Outsourcing Manufacturing of Biopharmaceuticals(생물의약품 제조업무 아웃소싱)
CSS
컨퍼런스 개요
Mix-and-match sessions from these additional co-located conferences at no additional cost:
- Process & Product Validation
- Technology Transfer for Biopharmaceuticals
- Biopharmaceutical Raw Materials throughout the Product Lifecycle
- Viral Safety for Biologicals
Stay for the week so you can attend on Feb. 29 - March 2 for these conferences:
이 컨퍼런스에서는 리스크 절감 전략과 운영효율성(operational excellence)을 발전시키고 공급망의 안전성과 원료의 신뢰성을 감독하면서, 수주자와 발주자의 양호한 관계를 유지하여 의약품 제조위탁기관(CMO)으로부터 공급되는 제품의 품질을 유지하기 위한 견해가 소개됩니다.
- 컴플라이언스 감사와 품질관리-발주자의 기대에 부응
- CMO와의 제휴에 의한 생산 프로세스의 개선
- 세포요법 공동개발의 가능성
- 시뮬레이션툴을 이용한 최적의 리소스 플래닝과 생산시설의 활용
- 위탁 생산에 대한 운영효율성과 실적평가의 응용
- 원료의 평가와 적격성 인정：개발에서 상업화로의 이동
기조강연
Biologics Product & Process Lifecycle Management: Genentech / Roche Experience
David Chang, Ph.D.
Senior Director, Global Biologics Manufacturing Science & Technology
Genentech, Inc., a member of the Roche group
Facility Fit Analysis – The First Step in a Long Journey
Greg Liposky, Ph.D.
Vice President & General Manager, Site Operations
MedImmune
특별강연
Improving the Manufacturing Process Of CER-001, A Recombinant Human Apolipoprotein A-I HDL Mimetic
Jean-Louis Dasseux, Ph.D.
Chief Executive Officer
Cerenis Therapeutics
2012년 프로그램 하이라이트
- 컴플라이언스 감사와 품질관리
- CMO와의 공동개발에 의한 기술의 개선과 혁신
- 생산시설 최적화를 위한 모델링/시뮬레이션 툴
- 기술 이전시의 양호한 제휴관계 유지
- 외부생산위탁을 위한 전략과 중요 실적평가지표(KPI)의 판정
- 공급망의 위기 관리
- 공급업체로부터 공급된 원료의 평가와 품질 관리