Biopharmaceutical Raw Materials throughout the Product Lifecycle(제품 수명주기에 관련된 각종 생물의약품 원료)
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컨퍼런스 개요
Mix-and-match sessions from these additional co-located conferences at no additional cost:
- Process & Product Validation
- Technology Transfer for Biopharmaceuticals
- Outsourcing Manufacturing of Biopharmaceuticals
- Viral Safety for Biologicals
Stay for the week so you can attend on Feb. 29 - March 2 for these conferences:
프로세스 캐릭터리제이션과 이해를 위한 방법이 진화하는 가운데 변동성의 주요 원인은 원료이며, 그 영향은 생물의약품의 개발과 생산에도 미치고 있다는 사실이 통계상 밝혀지고 있습니다.
토픽
- 원료의 변동성 검사, 캐릭터리제이션, 관리를 위한 포괄적인 계획을 책정하기 위한 전략
- 배지/사료의 변경과 가수분해라는 Upstream 공정에서의 작업에 관련된 리스크 절감
- 크로마토그래피 수지와 흡수제 로트(adsorbent lot)의 변동성 등 Downstream 공정에 관련된 과제
- 복수의 생산 시설에서의 이용을 가능하게 하는 원료 관리 전략의 책정
- 외래성 물질에 의한 원료 오염 리스크의 경감
- 공급업체로부터 공급된 원료의 안전성과 신뢰성을 확보하기 위한 전략
특별강연
Development of a Raw Material Control Strategy for Use at Multiple Manufacturing Sites
Matt Osborne, Ph.D.
Cell Culture Technical Lead
Eli Lilly S.A., Ireland
Quality Management Best Practices in the Raw Material Supply Chain
Kimberly Carnes
Manager, Quality Assurance Compliance
Human Genome Sciences, Inc.
Strategies to Reduce Production Disturbances and Performance Variability Introduced by Raw Materials used in Product Manufacturing Operations
Victor J. Melendez Colon, Ph.D.
Principal Scientist, Process Development
Amgen Manufacturing, Limited, Puerto Rico
Assessment of Variability in Upstream Media and Feed Change and its Impact on Antibody Cell Line Performance and Quality Attributes
Abdul Wajid, Ph.D.
Senior Director, Process Sciences
XOMA (US) LLC