Viral Safety for Biologicals(생물제제의 바이러스 안전성)
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컨퍼런스 개요
Mix-and-match sessions from these additional co-located conferences at no additional cost:
- Process & Product Validation
- Technology Transfer for Biopharmaceuticals
- Outsourcing Manufacturing of Biopharmaceuticals
- Biopharmaceutical Raw Materials throughout the Product Lifecycle
Stay for the week so you can attend on Feb. 29 - March 2 for these conferences:
최근 외래성 물질에 의한 사고가 발생함에 따라 감독기관에 의한 감시가 강화되고 있으며, 전체 공급망 부분에서 원료, 세포 배양을 위한 프로세스와 시설의 바이러스 오염을 탐지하고 예방하며 개선하기 위한 신기술과 리스크 절감 전략의 필요성도 커고 있습니다.
토픽
- 모노클로널 항체, 단백질, 백신 제품을 위한 리스크 기반 대책과 전략
- 효과적인 바이러스 장벽을 구축하기 위한 새로운 전략과 기술：미지의 외래성 물질을 검출하기 위한 방법
- 나노여과와 선여과(pre-filtration)：신기술, 검증과 규제에 관한 가이던스
- 바이러스 스파이크와 초고순도 바이러스 정제：프로세스와 규제의 영향
- 오염에 대한 사례 연구와 시설 보호 전략：교훈과 시정 조치
- 세포은행, 세포주, 세포 기질, 배지：원료 검사의 중요성
특별강연
MMV Contamination: Detection, Root Cause Determination, and Corrective Actions
Mark D. Moody, Ph.D.
Vice President of Analytical Services
Merrimack Pharmaceuticals
Ways to Maximize Throughput in Virus Filtration
Jerome Bill Jr.
Engineer II, Purification Development
Genentech, Inc.
Applying a Risk-based Product Protection Strategy to a New Mammalian Cell Culture Bioprocessing Facility
Marie Murphy, Ph.D.
Microbiologist, Biotechnology Operations
Eli Lilly, Ireland
Testing Raw Materials for Adventitious Agents Prior to Use in Manufacturing
Sridhar Pennathur, Ph.D.
Senior Director, Biosafety Testing, Department of Quality Control
MedImmune, Inc.