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의약품 업계는 생산성 향상과 제품 포트폴리오의 강화에 있어서 각종 과제에 직면해 있습니다. 이런 가운데 바이오 테크놀로지 기업이나 임상시험업자등 외부와의 제휴에 의해 경쟁력 및 수익 확보를 위해 대처하고 있습니다.
의료업계를 전문으로 하는 미국의 리서치회사 Arrowhead Publishers(본사:미네소타주)에서는 의약품 업계의 연구개발 동향에 관한 조사 분석을 실시하여 정리한 보고서 “Strategies for Innovation in Pharmaceutical R&D: Enhancing R&D Through Biotech Alliances and CRO Outsourcing”를 2005년 3월에 발행하였습니다.
본 보고서는 세계의 의약품 시장 분석과 의약품 업자가 직면한 과제, 기술 발전 동향, 약제 개발 프로세스를 촉진하는 전략, 의약품 업계의 바이오 테크놀로지의 중요도, 제휴나 라이센스 계약 동향 및 주요 기업 프로파일등에 대하여 도표와 함께 대략 아래와 같은 구성으로 전해드립니다.
1. 세계의 업계 개요
- 의약품 업계의 경제 구조
- 업계의 영향을 끼치는 외적 요인
- 연구 개발 비용의 상승
- 인공 통계상의 추이
- 바이오 테크놀로지
- 컨슈머리즘
- 힘들어지는 제네릭 의약품과의 경쟁
- 정보 기술
- 혁신에 영향을 끼치는 기술적 발전
- 공동 연구
- 일반적 및 횡단적 기술
- 의약품 혁신의 기술 진전의 평가
2. 의약품 연구개발 환경
- 약제 개발 프로세서
- 페이즈1: 약제 발견
- 임상전 단계: 약리 개발
- 페이즈2: 임상 개발 단계 1,2,3
- 페이즈4: 시판 후 조사
- 등록과 시장 참여
- 연구 개발을 위한 의사 결정 모델
- [종래] 모델
- [현대] 모델
- 연구개발의 전략적 계획
- 의약품의 연구개발의 세계의 투자 동향
- 세계의 의약품 업계의 생산성
- 약제발견 및 개발 비용
- 약제 개발 기간
- 의약품 개발의 성공율
- 의약품 혁신의 생산성 감소
3. 연구개발의 혁신을 위한 전략
- 의약품 비지니스 모델의 스트레스 원
- 의약품 연구개발을 위한 일반전략
- 종래의 기업 흡수 합병법
- 합병이유
- M&A 전략의 이점
- M&A 전략의 난점
- 대체 전략으로서의 제휴
- 주요 제휴의 정의
- 전략적 제휴의 역할
- 전략적 제휴 형성의 목적
- 전략적 기술 제휴의 목적
- 기술 제휴의 지식 공유 및 학습
- 주요 기술의 정의
- 암묵 및 명백한 지식
- 지식의 가치
- 학습
4. 외부와의 제휴에 의한 연구 개발의 촉진: 바이오 테크놀로지의 경우
- 의약품 업계의 바이오 테크놀로지의 중요성
- 바이오 테크놀로지 제품
- 업계구조
- 세계의 바이오 테크놀로지 업계
- 미국의 바이오 테크놀로지 업계
- 유럽의 바이오 테크놀로지 업계
- 바이오 테크놀로지 연구개발
- 라이센스 계약 체결 이유
- 장래의 바이오 테크놀로지 업계
5. 외부와의 제휴에 의한 연구 개발의 촉진: 아웃소싱의 경우
- 약제 개발의 아웃소싱의 중요성
- 업계구조
- 의약품 업계의 인식
- 임상시험업자 (CRO)의 역활
- 위탁 연구 시장
- 위탁 제조 계약 체결 이유
- 장래의 아웃소싱
8. 주요 기업 프로파일
- 의약품 업자의 프로파일
- 비이오 테크놀로지 업자 프로파일
- 임상시험업자 프로파일
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