약리게놈학 비즈니스 모델의 성공사례

약리게놈학의 연구와 응용은 약제의 안전성의 향상과 전개 코스트의 삭감, 구약의 재생 등 다양한 이익을 창출하며, 나아가서는 특허 획득 및 신약 개발에 따른 보다 많은 이익을 창출하는 열쇠가 될 수 있습니다.

제약, 바이오기술, 게놈학 등 라이프 사이언스에 관한 분야의 최신 정보를 제공하고 있는 Insight Pharma Reports(본사:미국 메사추세스주)는 약리게놈학의 비즈니스 모델의 성공사례에 대한 조사 보고서 “Successful Pharmacogenomics Business Models"를 발행하였습니다.

본 보고서는 제약기업의 약리게놈의 대처 방안을 평가하는 이론적 틀을 제공하고 있습니다. 이것의 목적은 현재와 장래의 약제 개발 모델에서 약리게놈을 활용할 수 있는 상황을 결정하고 각각의 실행 가능한 약리게놈 전략을 성공시키기 위한 요건을 특정지어 그것이 제약과 진단업계에 어떠한 영향을 미치는 가에 대한 이해를 돕는 것입니다. 120페이지에 달하는 본 보고서의 대략적인 구성은 다음과 같습니다.

1 이그젝티브 써머리

2 서론

3 약리게놈학에서 생성된 시장 기회
• 개관
• 약리게놈학 응용의 실제
• P450약리학 연구와 약제의 응용
• 시장 진출 이론과 제약업에 미치는 영향
• 업계에 미치는 영향

4 약리게놈학을 통한 코스트 삭감 기회
• 개관
• 약제의 연구개발에 있어 코스트적 요소
• 헬스케어와 관련된 코스트적 요소
• 약리게놈학의 코스트 퍼포먼스
• 약리게놈학의 성과

5 업계의 개관과 전망
• 제약가치 연쇄의 주요 요소

6 약리게놈학의 비즈니스 모델 창조와 최적화
• 현행의 약리게놈학 비즈니스 모델
• 바이오 테크놀러지 기업의 독자적인 약리 게놈학 비즈니스 모델
• 약리게놈학 비즈니스 모델과 디스럽티브 기술의 평가
• 약리게놈학에 대응 가능한 대규모 제약 비즈니스 모델
• 업계에 미치는 영향

7 규제에 대한 개관
• 현존의 신약 개발에 대한 신규 프로세스
• FDA의 약리게놈학에 관한 규제의 제의
• 디스팅키트의 규제와 FDA의 인가과정
• 약리게놈학 규제가 업계에 미치는 영향
• 규제당국에 제출된 약리게놈학 데이터
• 업계에 미치는 영향
• 결론

8 지적재산과 이론적 과제
• 개관
• 특허성의 유무
• 약리게놈학과 지적재산
• 전략적 숙고와 특허 취득에 미치는 영향
• 이론적 과제
• 이론적 숙고의 결말과 약리게놈학의 응용