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신약의 독작용을 예측하는 능력은 창약의 비용 삭감과 우선도 결정을 위해 중요합니다. 이러한 능력의 결여로 인해, 2003년 의약산업 전체에 80억 달러 손실이 발생했습니다. 의약이 FDA에서 인가되어 시장에 출시되더라도, 안전문제 해소를 위한 비용 요인은 끊임없이 발생하고 있습니다.
지노믹스와 신약 등 생명과학 분야에 있어서 최신 기술과 비즈니스 개발에 관한 업계 조사로 세계적으로 높은 평가를 얻고 있는 미국의 리서치회사 Insight Pharma Reports (본사:매사추세츠주)에서는 독성유전체학과 Predictive Toxicology(의약품의 부작용 예측)에 관한 시장을 상세하게 조사 분석해 체계적으로 정리한 보고서 “Toxicogenomics and Predictive Toxicology: Market and Business Outlook” 을 발행하였습니다.
본 보고서는 독성유전체학과 의약품의 부작용 예측에 관한 비즈니스 전략, 규제 문제, 시장 과제 등의 정보를 제공하고 있으며, 31개의 도표와 함께 대략 아래와 같은 구성으로 전해 드립니다.
2. 창약에 있어서 독성학의 역할
- 창약 프로세스
- Predictive Toxicology와 기존의 방법
- Predictive Toxicology의 이점(부작용 삭감, 창약비용 삭감, 창약기간 단축, 바이오마커)
3. 독성유전체학
- 배경(유전자, 지노믹스, 유전자발현)
- 유전자발현의 측정(DNA 마이크로 어레이 외)
- 독성유전체학의 용도
- 독성유전체학 데이터
- 연구 협력
- 사례연구: 신장의 독성검사
4. 의약품의 부작용 예측기술
- 메타볼로믹스(대사학)/메타보노믹스
- 독성 프로테오믹스(제공기업, 제품 외)
- 약리게놈학
- In Silico Predictive Toxicology
- 새로운 동물모델(동물독성시험, 선충)
- 배양세포를 이용한 측정법(3차원 체세포모델)
5. 비즈니스 및 사업전략상의 과제
- 개요
- 창약에 있어서 Predictive Toxicology 활용영역
- 신독성학접근 채용 추진 비용 요인
- 신독성학접근 추진 저해요인
- 주요 참가기업
- 규제문제(미국, 유럽, 세계)
- 미해결 과제와 기술개발의 시장기회
- 독성기술의 SWOT분석
- 결론
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