[시장보고서] 바이오마커

바이오마커 의약품의 연구개발의 중요성이 높아지는 가운데 정식 표준절차의 도입이 불가결해지면서 모든 제약회사는 바이오마커 계획, 도입, 채택에 관한 표준 작업절차를 가지고, 바이오마커에 의한 프로그램 운용 결과를 연구개발에 활용하고 있습니다.

세계적으로 높은 평가를 받고 있는 유전자 분야의 시장 조사회사 Insight Pharma Reports(본사 : 메사추세스)가 바이오마커의 표준작업절차에 대해 상세하게 조사해 보고서 "Biomarker SOPs: Getting Optimum Value from Your Biomarker Programs"를 발행했습니다.

바이오마커 전문가의 표준작업절차에 관한 인터뷰와 제약 및 신약개발에 있어서 바이오마커의 전략 계획과 연구개발에 관한 사항, 바이오마커의 도입, 바이오마커 프로그램의 리스크와 비용이익에 대해 분석해 다음과 같이 보내드립니다.

1. 의약품업계의 바이오마커의 인식

2. 의약품업계의 바이오마커의 현상황

전략적 계획
전술적 계획
조직적 고찰
사업운영상의 고찰

4. 시장투입전과 제휴상의 바이오마커

5. 신약 적용과 보급 패러다임

치료분야의 다양성

창약 전
창약 시
조기임상개발
후기임상개발
바이오마커 효능

3. 시판후

4. 바이오마커의 전략 계획

1. 분석전의 고찰

2. 방법의 책정

3. 조사방법의 타당성 확인

4. 최신방법의 타당성 확인

5. 연구내용의 타당성 확인

집중화 vs 분산화

2. 명시 모델

3. 암시 모델

4. 하이브리드 모델

1. 비즈니스 해석에 관한 전문가의 의견

1. 바이오마커의 유형과 관계성 : 대상, 구조, 시스템, 결과

2. 타당성 확인의 유형

3. 바이오마커 주기의 단계 : 방향설정, 연구, 개발

4. 비즈니스 고찰 : 개발비용 vs 잘못된 결정에 따른 비용

5. 바이오마커의 성공적 실행 : 최적화, 최대화, 밸런스

6. 바이오마커의 타당성 검증

7. 최저한의 허용 기준

1. 2006년 10월에 실시한 웹 조사 결과와 분석

제 8 장 : 관찰과 결론

부록 cyj

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바이오마커 표준 작업 절차

Biomarker SOPs: Getting Optimum Value from Your Biomarker Programs