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의약품의 연구 개발에서 직면하는 다양한 리스크를 약제 개발 리스크와 이점의 평가 및 포트폴리오 관리 사례 연구 등의 정보를 전해드립니다.
제1장 기회 실현을 위한 리스크 구조화 : 기업의 중요성
- 리스크/리소스의 관계
- 비즈니스의 복잡함
- 프로젝트, 포트폴리오, 전략
제2장 효과 개선 요소로서의 약제 연구 개발
- 리소스 회수에서 투자 회수
- 적극적인 연구 개발 목록 관리 및 최적화
- 설비 자산 관리의 아웃소싱
- 사용자 기반의 소모품 및「소프트」자산의 관리
- 프로세스 엔지니어링 및 식스 시그마(Six Sigma) 컨셉
- 연구 개발의 보고 및 리뷰
제3장 약제 개발의 리스크과 이점의 균형에 관한 이해 및 평가
- 실물 옵션 분석 : 연구 개발 평가를 위한 재무 지표
- 지적 재산의 평가
- 창약에서 제1상 임상까지의 안전성 예측
- 제2상 연구 계획과 데이터의 관련성
- 제3상 프로그램과 「현장 성능」예측
제4장 약제 라이프사이클을 통한 리스크와 리소스 요건
- 과학적 및 임상적 개발 리스크
- 규제상의 리스크
- 법적 리스크
- 출시 약제를 위한 리스크 관리
- 상업적 및 경합 리스크
- 지적 재산 리스크
- 업무상의 리스크
제5장 포트폴리오 관리
- 주요 문제로서의 우선화
- 포트폴리오 관리의 인적 요인
- 포트폴리오 및 플래닝 프로세스 : 모델 구축
- M&A 및 인라이센싱(Inlicensing)
- 맞춤 관리에서 비즈니스 인텔리전스까지의 의사 결정 지원 소프트
- 디지털 비즈니스의 데이터 보안 관리
pmh
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