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EU 가입국 및 가입국 이외의 관련국가, CIS 국가의 임상 실험 동향, 의료 제도와 규제, FDA 사찰 등의 실적에 대해 정리하여 전해드립니다.
제1장 서론 : 임상 실험 : 유럽의 견해
- 유럽 : 정의
- 유럽에서의 임상 실험
- 임상 실험의 역사와 규제
- EMEA
- EU 지령
제2장 EMEA(유럽 의약품 심사청) 관련 국가
- EMEA 국가의 임상 실험 제출 기준 구조
- 오스트리아
- 벨기에
- 불가리아
- 사이프러스
- 체코
- 덴마크
- 에스토니아
- 핀란드
- 프랑스
- 독일
- 그리스
- 헝가리
- 아이슬랜드
- 아일랜드
- 이탈리아
- 라트비아
- 리히텐슈타인
- 리투아니아
- 룩셈부르크
- 몰타
- 네덜란드
- 노르웨이
- 폴란드
- 포르투갈
- 루마니아
- 슬로바키아
- 슬로베니아
- 스페인
- 스웨덴
- 영국
제3장 EMEA 이외의 유럽 국가
- 알바니아
- 보스니아
- 크로아티아
- 마케도니아
- 몬테네그로
- 세르비아
- 스위스
- 터키
제4장 러시아 및 CIS 국가
- 러시아
- 우크라이나
- 벨로루시
- 그루지야
- 몰도바
- 아르메니아
- 기타
제5장 미국과의 비교
- 유럽의 FDA(미국식품의약품국) 사찰
- 임상 실험 제출 기한
제6장 유럽 임상 실험의 향후 동향 및 신흥 시장
- EMEA 관련 국가의 미래
- EMEA 이외 국가의 미래
- 러시아 및 CIS 국가의 미래
pmh
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