|
의약품 개발 2상 단계의 실패율을 감소시키는 각종 전략, 대처에 대해 조사 분석하고 기업에 따른 각종 활동, 전개 의료(Translational Medicine)의 이용, 전문가의 인터뷰 내용 등을 정리하여 전해드립니다.
제1장 서론 : 현재의 의약품 개발 과제
- 기업 재편에 따른 산업 과제에 대한 대응
- 대형 M&A에 따른 산업 과제에 대한 대응
- 의약품 개발의 실패율
제2장 2상에서의 실패 감소율을 목표로한 창약 전략
- 표적 평가 프로세스의 개요
- 표적 평가 패러다임을 넘어선 전략
- Pfizer의 Biotherapeutics & Bioinnovation Center : 표적 생성
- Novartis의 경로 기반 창약 전략
- 복잡한 질환에서 복수의 유전자ㆍ경로 등의 게놈 해석
- 네트워크 창약과 다표적 약제의 합리적 창약
제3장 2상의 실패율 감소를 위한 동물 모델 연구의 개선
- 서론
- ALS 및 AD 동물 모델 연구에서 얻는 교훈
- 표적 Tau 기반의 AD 치료
- 사례 연구 : 개량형 생쥐 모델
제4장 전개 의료의 개요 및 의약품 개발의 이용
- 반응자와 비반응자의 인구
- 최적 투여 처방 계획의 정의
- 초기에서 고감도의 치료 효과 마커의 특성
- 부작용을 일으키는 경향이 있는 환자의 특성
- 기업의 임상 시험 그룹을 변화시키는 전개 의료
제5장 바이오마커와 전개 의료의 바이오 마커 역할
- 서론
- 바이오마커의 각종 유형
- 여전히 초기 기술의 바이오마커
- 바이오마커 컨소시엄과 바이오마커 과학의 개선
제6장 초기 임상 시험 설계의 새로운 전략
- 0 상 (Phase 0)
- 적응 임상 시험
- POC
제7장 2상의 실패율 감소를 위한 전략 전망
- Insight Pharma Reports의 2상 실패율 조사에 관한 토의
- 결론
pmh
|
