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제4상 임상시험은 현재 가장 급속도로 확대되고 있는 분야입니다. 연평균 23% 확대되고 있으며, 시판 후 조사에 업계의 투자는 2007년에 120억 달러 규모에 달할 것으로 기대되고 있습니다.
제약산업에 대해 혁신적이고 실용적인 조사 및 컨설팅 서비스를 제공하고 있는 조사회사 Cutting Edge Information(본사 : 노스캐롤라이나)가 제4상 임상시험에 대한 조사보고서 "Phase IV Clinical Trials: Post-Marketing Study Management Structure, Strategy, & Benchmarks"를 발행했습니다.
제4상 임상시험의 개요와 연구전략, 타임라인과 사이클타임, 퍼포먼스 지표와 관리 등에 대해 다음과 같이 전해드립니다.
1. 주요 요약
- 조사방법과 정의
- 기업 프로파일과 치료 분야
- 제4상 임상시험 : 결론과 제언
2. 연구관리구조, 개요 및 전략
- 제4상 임상시험의 관리구조
- 제4상 임상시험의 구축
3. 제4상 임상시험의 타임라인, 활동 및 퍼포먼스 지표
- 시판 후 임상시험의 타임라인
- 시판 후 임상시험의 활동
- 퍼포먼스 평가
4. 예산, 인원배치 및 아웃소싱
- 제4상 임상시험의 예산과 아웃소싱
- 제4상 임상시험의 인원배치
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