임상실험의 합리화

임상실험에는 많은 진보 가능성이 존재합니다. 제1상, 제2상, 제3상의 임상실험에서는 예정되어 있던 스케줄을 평균 20% 초과했고 이것이 제약회사에게 있어 비용 면에서 큰 부담이 되어 임상실험 프로세스의 만만찮은 과제에 맞닥뜨리고 있습니다.

임상실험의 최신 동향, 효율화 평가를 위한 전략, 리소스 배치, 수행 평가, 지속적 프로세스 개선, 임상실험 대상자 및 임상실험 책임 의사의 모집, 임상실험 계획 등에 대해서 전해드립니다.

1. 개요

2. 임상실험을 위한 자원의 분배
• 임상실험 대상자 한 명당 비용 및 아웃소싱 비용
• 임상실험 대상자당 치료비
• 임상실험 업무에 대한 예산 결정 프로세스
• 단계별 임상 요원
• 기타 요원 배치 지표

3. 임상실험 수행 평가
• 임상실험 수행 지표 추이

4. 지속적 프로세스 개선
• 연구 기획 및 설정
• 연구 실시
• 연구 분석 및 중단

5. 임상실험 대상자 및 임상실험 책임 의사의 모집 및 확보
• 효과적 모집 방법에 의한 임상실험 대상자 확보
• 임상실험 대상자의 보유 및 적합성
• 임상실험 책임 의사의 모집 및 인센티브
• 적응 임상실험 계획

6. 도표