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의약품 업계에서는 1차 의료용 블록버스터 모델에 대한 관심도가 하락하고 있는 가운데, 대형 제약회사는 틈새 시장이며 고가치인 소규모 환자 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug)의 개발 및 상품화를 계획하고 있습니다.
희귀의약품(Orphan Drug)의 개요 및 개발, 인가 동향, 대형 제약회사의 향후 예측, 동 시장의 향후 규모 및 성장성에 대해 정리하여 전해드립니다.
제2장 희귀의약품(Orphan Drug)의 개요
- 주요 조사결과
- 희귀의약품의 정의
- 미국
- EU
- 일본
- 미국, EU, 일본에서의 희귀의약품 지정 비교
- 울트라 희귀의약품과 질환 기준
- 희귀의약품의 개발 및 상품화를 위한 촉진요인 및 저해요인
제3장 희귀의약품의 개발 및 인가 동향
- 주요 조사결과
- 희귀의약품의 지정 및 인가 동향
- 희귀의약품의 연구개발 동향
- 희귀의약품의 상환 동향
제4장 희귀의약품 전략 및 향후 전망
- 주요 조사결과
- 대형 제약회사에게 있어서 희귀의약품의 매력
- 3가지 전략
- 희귀의약품 전문 조직
- 희귀의약품 매상 예측
LSH
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