신세포암 치료시장 - 공백을 매우는 신선한 치료법

통상적인 사이토카인 (cytokines) 에 반응하는 신세포암 (RCC : Renal Cell Carcinoma) 은 약 20%에 머물며, 현재 약 80%의 RCC 환자가 유효한 치료를 받지 못하고 있는 상황입니다. 또한 스테이지 1-3 사이의 환자 중 약 절반에서 이 질병이 재발되고 있어, RCC 치료에는 커다란 사업 기회가 존재합니다.

다양한 시장 부문의 조사 분석을 전문으로 하는 영국의 조사 회사 Datamonitor Corporation (본사 : 런던) 에서는 RCC에 대한 조사분석을 수행하여 정리한 보고서 “Stakeholder Options: Renal Cell Carcinoma - Novel Targeted Treatments to Fill the Void”를 발행했습니다.

본 보고서에서는 환자를 개인별 치료에 의해 생물지표적으로 특정하고, 사용 약품의 새로운 선정방법에 대해 정리하고 있습니다. Nexavar 와 Sutent는 이 분야의 업계 1인자로, 2010년 매상은 Nexavar가 1억2200만 달러, Sutent 가 1억7900만 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다.

1. 주요 요약
• 신세포암 시장 개요

2. 질병의 개요
• 신장종양의 85%는 신세포암
• RCC : 신장관 질병의 이종 그룹
• RCC 의 아종이 질병 경과와 치료 전체 틀을 결정한다
• 적어도 다섯 가지의 유전병이 RCC 와 관계있다
• RCC 세포가 저산소혈증 관련 유전자 발현을 이끈다고 생각된다
• 자연발생적인 RCC 의 경감은 면역 기반에서 일어난다고 하며, 면역요법의 근거가 되어 있다
• RCC 의 아종은 각기 독자적인 역학적 특성을 지닌다
• 많은 리스크 요소가 RCC 와 결부되어 있다
• RCC 에는 자각증상이 없기 때문에 비교적 발견이 어렵다
• RCC 의 약 40% 는 우연히 발견된다
• TNM 스테이징 시스템이 RCC 에 널리 사용되고 있다
• 전이 RCC 의 병후 경과 전망에 대한 신용성은 매우 낮다
• 종양 스테이지, 핵 그레이드와 퍼포먼스 스테이터스가, 현재로서는 가장 신뢰성 높은 병후 경과 전망 방식이다
• RCC 스테이징과 예측을 위한 분자 구조 마커의 사용

3. 현재의 치료 논쟁
• 스테이지 1-3 RCC 는 유사 치료 이론을 계승
• 개인화된 RCC 치료 어프로치
• 면역요법：표준적인 전이 RCC 의 전신 치료는 임시적으로 허가되어 있다
• Adjubant 면역 - 화학 요법이 생존률과 질병 감소율 개선에 실패
• 동종 이계 말초 - 혈관 - RCC 환자의 장기 생존율을 개선하기 위해 발견된 세포이식

4. RCC 의 '채워지지 않는 수요'
• RCC 환자는 적합한 대우와 처방을 받지 못하고 있다
• 약간의 사이토카인 반응이 시장에서의 기회를 제공한다
• 대규모의 '채워지지 않는 수요'와 질병의 안정화를 포함한 어떠한 생존률 개선도 약제사들에게 환영받는다
• 사이토카인의 독성은 대다수의 RCC 환자들로 하여금 치료를 부적절하게 만든다
• Adjubant 치료의 부족함은 커다란 시장 기회를 제공한다
• 스테이지 3 의 환자는 참신한 치료의 이상적인 대상
• RCC 아종의 클리어가 아닌 세포는 장래의 치료 대상이 될 것이다
• 대상을 좁힌 새로운 치료에 의해 바람직한 사이토카인 치료 기간과 역할은 더욱 명확해질 것이다

5. 시장에 대한 주요 신규 참가자의 영향
• Bayer/Onyx's Nexavar(sorafanib) 의 EMEA 에서의 승인은 보류
• Pfizer 의 Sutent(sunitinib) 는 Nexavar 쪽으로 기울어져 있다
• RCC 전문의사는 Sutent 의 목표 달성도가 Nexavar 보다 높다는 견해를 표방한다
• Sutent 와 Nexavar 가 서로 다른 독성 프로파일을 지니고 있음을 의사는 인정한다
• Phase3 의 데이터가 없기 때문에 의사에게 있어서는 Sutent 와 Nexavar 의 구별이 어렵다
• Genentech/Roche 의 Avasin(bevacizumab) : 최초로 FDA의 인증을 받은 VEGF 억제제
• Pfizer 의 AG-013736 는 RCC 개발상 보류
• 4개의 주요한 신규 참가자의 임상실험 데이터 요약
• 4개의 주요한 RCC 시장 신규 참가자의 데이터 평가

6. RCC 파이프라인은 분주하다
• Phase3 RCC 파이프라인 약품 리뷰

7. 주요 오피니언 리더의 기록
• 협력해주신 전문가

8. 부록 A

9. 부록 B