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분자 진단(MDx) 시장을 주제로 현재 시장 규모와 주요 참가 기업에 대해 분석하고 2007년부터 2013년까지 분자 진단 및 체외 진단(IVD) 시장 전체의 상황 예측을 전해드립니다.
제1장 개요
- 중요 소견
- 본 보고서의 대상 항목
- 분자 진단의 분류
- 분자 진단의 제어 경로
- 체외 진단 전체 및 분자 진단의 시장 규모
- 주요 분자 진단 검사
제2장 분자 진단의 정의
- 중요 소견
- 분자 진단의 분류
- 레벨 1 분류
- 레벨 2 분류
- 레벨 3 분류
- 레벨 4 분류
- 분자 진단 소분류
- 약리 유전학의 주요 용도 -「개인화 의료」의 도입
제3장 규제와 개발에 대응하는 절차
- 중요 소견
- 서론
- 장치의 분류 - 미국
- 규제 관련 절차
- 미국의「승인」에 대한 여러 절차
- 시판 전 신고 (510(k))
- 시판 전 승인 (PMA)
- 분석 전용 시약(ASR)
- 연구실에서 개발된 검사
- 미국에서는 승인을 얻기 위한 방책으로서 4가지 경로가 존재
- 유럽 공동체 : CE 마크를 취득
- 개발에 관한 절차
- 분자 진단 산업이 직면한 과제 : 지적 소유권
제4장 분자 진단 시장
- 중시 소견
- 서론
- 세계의 체외 진단(IVD) 및 분자 진단(MDx) 시장
- 시장 실적 : 2001∼2007년
- 현재 상황 : 주요 참가 기업
- 중요도를 높일 준비를 하고 있는 분자 진단
- 기업 분석
- 치료 분야의 분석
제5장 주요 분자 진단 검사
- 중요 소견
- 종양
- 감염성 질환
- 혈액
- 기타 치료 분야
pmh
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