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기존의 생물제제생산에 대한 수요확대는 생물제제의 매출에 반영되어, 2004년에 상위 15제품의 수익은 380억 달러를 기록하였습니다.
의약 및 바이오 테크놀로지 분야의 시장조사를 전문으로 하는 미국의 조사 회사 Drug & Market Development Publications (본사 : 매사추세츠 주) 에서는 생물제제의 바이오 공정(Bio process)에 대해 상세히 조사분석한 조사보고서 “Bioprocesses of Biopharmaceuticals: The Obligatory Role of Post Translational Modifications to Create Functional Bioactive Molecules”를 발행했습니다.
본 보고서에서는 method와 scale-up process의 선택을 비롯하여, 글리코실화(glycosylation) 등의 중요한 해독후변형(Post-Translational Modifications)에 초점을 맞추면서 단백질제의 제조에 대해 검증하여 아래와 같은 구성으로 전해드립니다.
2. 기능 및 조해항체를 복제한 조작 제품인 생물제제
- 의약품의 재설계
- 성장 호르몬과 효소
- 치료항체
- 사이토카인(cytokine) : 2005년에 120-150억 달러의 잠재시장
- 백신
- 의약품 발현 시스템의 비교
- 식물산 제약과 생물의약 생산의 신흥산업
- 형질전환(TRANSGENIC) 동물 공장의 소, 닭, 토끼
3. 의약품으로서의 단백질/항체
- 염기성 단백질의 생물화학
- 해독후변형(Post-Translational Modifications)
- 단백질 분해 : 유비퀴틴(ubiquitin) 경로
- 프로테아좀(proteasome)
- 단백질 합성의 생물반응(Bio Reactor)
- Baculovirus/곤충세포계 단백질 합성
- 포유류 세포계 단백질 발현
- 기본적 항체반응
- 식물과 동물을 약품 제조에 사용한 형질전환 유전공학
- 형질전환(TRANSGENIC) 동물
4. 조작 의약품의 품질관리와 해독후변형(Post-Translational Modifications)
- 생물 의약품 제제 : 잠재적 해독후변형(Post-Translational Modifications)
- 조작 생물제제의 의약품 개발 요인
- 조작 생물제제의 프로세스 개발
- 발현 조작체의 가용성
- 조작 의약품에 영향을 미치는 글리코실화(glycosylation)와 미소 불균일성
- 프레닐화(prenylation)와 미리스틸화 (myristoylation)
- 생물제제의 인산화 반응
- 유산화와 디설파이드 결합(disulfide bridge)의 형성
- 생물약제의 대사적 변환
- 아세틸화와 아실화(acylation)
- 유비퀴틴화(ubiquitination)와 단백질 분해과정
- 생물제제의 단백질 분해과정
- 생물제제의 산화
- 글라이코믹스와 프로테오믹스
5. 생물제제의 보호
- 부정의약품에 관한 최근의 문제 : National Association of Boards of Pharmacy의 잠재적 부정 의약품 목록
- 내적/외적/법의학 솔루션
6. 주요 생물 의약품 기업의 제품
- Amgen Inc.
- Biogen Idec, Inc.
- Genentech, Inc.
- Serono, Inc.
- Eli Lilly and Company
- Roche
- 바이오 제너릭 의약품
kim shiderk
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