독성 바이오마커：속도를 더하는 유망한 신약 개발 툴

독성의 불투명성으로 인하여 신약 개발로부터 철수하는 사례가 잇따르는 가운데, 제약회사들은 신약 개발의 리스크와 코스트를 최소한으로 억제하기 위한 방법을 모색하고 있습니다. 독성 바이오마커는 코스트를 삭감하고 시장 출시까지의 시간을 줄이면서도 안전한 약제를 개발할 수 있다는 희망을 던져주고 있습니다.

의료업계에 대한 폭넓은 조사를 전문으로 하는 미국의 조사회사 Decision Resources Inc. (본사：매사추세츠주)에서는 독성 바이오마커의 동향에 대한 조사 분석 보고서 “Toxicity Biomarkers: Promising Tools for Accelerated Drug Development”를 발행했습니다.

이 보고서에서는 독성 바이오마커의 이용 동향, 바이오마커의 가능성과 과제, 기업의 개발 동향, 독성 바이오마커의 장래 전망 등에 대해 전해드립니다.

1. 주요 요약

2. 약제독성：개발자의 지속적 과제

3. 기존의 방식을 독성학에 응용할 때의 어려운 점

4. 신약 개발시 독성 바이오마커를 응용하는 좋은 점
• 바이오마커란
• 독성 바이오마커를 이용하는가

5. 톡시코게노믹스(유전자의 독성발현에 대한 관련성을 연구하는 학문)：독성 바이오마커 특정 기술
• 유전자 발현 프로파일링
• 프로테오믹스(단백질체학)
• 메타볼릭 프로파일링
• 유전자형 결정

6. 독성 바이오마커의 이용 사례
• 간 독성의 α-Glutathion S-Transferase
• 신장 독성의 신장 손상 분자-1(Kidney Injury Molecule-1)
• 심장 독성의 트로포닌(Troponin)
• 정소 독성의 인히빈 B(Inhibin B)

7. 신약 개발에 독성 바이오마커를 도입하기 위한 과제
• 기술적 문제
• 바이오마커의 타당성
• 바이오인포매틱스/통합
• 지적 재산권

8. 크리티컬 패스 이니셔티브(critical path initiative) 및 바이오마커의 발견

9. 업계 동향
• 공동 개발 합의
  • Aureus Pharma, ChemAxon, Sanofi-Aventis, Budapest University of Technology and Economic
  • BG Medicine
  • Ciphergen Biosystems
  • Clinical Data
  • Gene Logic
  • Iconix Biosciences
  • Metabometrix
  • RxGen
• 기업간 제휴
  • International Life Science Institute Health and Environmental Science Institute
  • Predictive Safety Testing Consortium
  • Consortium for Metabonomic Toxicology
  • Drug-induced Liver Injury Network

10. 독성 바이오마커의 장래 전망

11. 도표