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2000년에 들어 제조법 및 기술의 획기적 진보에 의해 단백질 생성능력 부족은 해소되었습니다. 2006년 미화 680억달러 규모 시장인 단백질 치료에는 향후에도 비용 대비 효과가 높은 적절한 제조 방법이 요구되고 있습니다.
의료업계에 관한 폭넓은 조사를 전문으로 하고 있는 미국의 리서치회사 Decision Resources Inc. (본사 : 매사추세츠주) 에서 바이오프로세스에 관한 과제에 대한 대응에 관하여 조사분석하여 체계적으로 정리한 보고서 "Confronting the Bioprocessing Challenge" 를 발행하였습니다.
재조합 단백질 및 모노클로널 항체에 관한 제조상의 과제, 인가 및 매출 동향, 정제 프로세스, 포유류 세포 배양의 기술 동향, 글리코실화 및 바이오프로세스의 향후 전망 등에 관하여 대략 아래와 같은 구성으로 제공합니다.
4. 생산 능력의 부족은 없다
- 제조 능력의 확대
- 기대를 밑도는 인가
- 기술 개선 : 증가하는 산출량
5. 상류 프로세스 : 포유류 세포 배양 생성
- 포유류 세포 라인
- 바이오리액터 기술
- 바이오리액터 하드웨어
- 마이크로캐리어
- 디스포저블
- 매체 조합
- 글리코실화
6. 하류 프로세스 : 단백질 정제
- 정화 및 여과
- 친화성 리간드
- 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite) 정제
- 디스포저블 정제 장치
7. 바이오 제조의 향후 전망
- 제조법
- 생산 한계의 배제
- 대체 발현 시스템
- 디스포저블의 중요성
8. 표
- 치료용 단백질 제조 능력의 증가
- 재조합 단백질 및 모노클로널 항체의 위탁 제조
- 시장에 진입해 있는 치료용 모노클로널 항체
- 단백질 발현 플랫폼
9. 그림
- 세계의 치료용 재조합 단백질 및 모노클로널 항체의 매출
- 전반적 바이오 프로세스의 구조
- 미국 모노클로널 항체의 인가 : 1997∼2006년
ksa
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