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프로테인 바이오마커는 약제연구 파이프라인의 조기 사용 가능으로 효능이 적거나 독성이 있는 화합물을 조기에 제외시킬 수 있어 신약개발 기업에게는 매력적인 분야입니다.
의료업계에 관한 폭넓은 조사를 전문으로 하는 미국의 조사회사 Decision Resources Inc.(본사 : 메사추세스주)에서는 프로테인 바이오마커 발견에 대한 조사 분석 보고서 "Proteomics: Rethinking Approaches to Protein Biomarker Discovery"를 발행했습니다.
프로테인 바이오마커 기술의 개요와 연구에 있어서 주요 기업 등을 전해드립니다.
3. 프로테오믹스 기술
- 2D 폴리아크릴아미드 겔 전기 유도
- 양질 분석법
- 항체 마이크로 어레이
- 마이크로 유체
- 라벨 프리 기술
4. 파이프라인의 문제 : 왜 창약이 늦어지는가?
- 프로테인 바이오마커 발견의 과제
- 프로테인 바이오마커 발견의 불완전한 프로세스
- 바이오마커의 발견에서 진단개발까지
5. 발견으로 인한 연구 확대
- 어프로치 가정
- 기술로 인한 좋은 바이오마커
- 시스템 생물학
6. 프로테인 바이오마커 연구 주요기업
- 바이엘(Bayer Pharmaceuticals)
- 엘리 릴리(Eli Lilly)
- 노바티스(Novartis)
- 파이저(Pfizer)
- 로슈(Roche)
7. 보충 정보
- 엘리 릴리의 패혈증을 위한 바이오마커 개발전략 : 사례 연구
8. 향후 프로테인 바이오마커의 전망
- 발견 베이스의 연구에 대한 재검토
- 보조적 규제 환경 : FDA 프로세스
- 견고한 제휴관계 확립
- 지역별 참조가격 이니셔티브에 대한 우려
- 의약품 정책의 변경을 요구하는 업계
9. 표
- 상업적으로 입수가능한 프로테인 진단약
- 프로테오믹스 비즈니스 모델
- 주요 기술 밴더와 서비스 공급자
- 신흥 기업
- 바이오마커를 위한 FDA 크리티컬 패스 기회
- 진단개발 파트너를 선정할 때의 검토사항
10. 그림
- 사람 혈장 프로테옴에서 특정된 1,175개의 프로테인
- FDA의 진단시험에서의 새로운 프로테인수 : 1994~2004년
- FDA의 인가받은 바이오마커의 감수성과 전문성
- 대체 어프로치 : 프로테인 바이오마커 개발을 위한 기술 업무 흐름 제안
- 약제와 장치의 동시개발 프로세스
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