바이오시밀러 제조상의 과제 극복

바이오시밀러에 대한 각국의 규제 동향, 바이오시밀러의 제조상의 과제, 제2세대 바이오의료, 바이오시밀러의 마케팅, 참가기업의 동향 등에 대해 전해드립니다.

1. 개요
• 전략적 과제
• 이해관계자에 대한 영향

2. 서론

3. 법규제 환경
• 유럽
• 미국

4. 제조상의 과제
• 생산 공정
• 글리코실화(Glycosylation)의 중요성
• 재조합 단백질의 비교 가능성
• 비교 가능성 평가 분석은 바이오시밀러의 개발 및 제조에 도움이 되는가?

5. 제2세대 바이오의료

6. 기업의 바이오시밀러 마케팅
• Sandoz
• Teva Pharmaceutical
• BioPartners
• Ranbaxy
• Dr. Reddy's Laboratories

7. 대규모 바이오테크놀러지 기업 및 제약회사는 바이오시밀러의 제조에 참가할 것인가?

8. 바이오시밀러 및 제2세대 바이오의료 기술을 지닌 기업
• Momenta Pharmaceuticals
• Procognia Israel
• Prolong Pharmaceutials
• GlycoFi
• CoGenesys

9. 바이오시밀러의 향후 전망

도표