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바이오시밀러 관련 기업의 제품 개발·R&D 동향, 계약 동향, 재무 실적, 시장 전략, 기타 각종 발표에 관해 사분기별로 정리하고, 정부·감독기관에 의한 정책, 이니셔티브, 신청인증, 국가별 시장 동향, 기업 프로파일 등도 정리하여 전해드립니다.
2. 하이라이트
- EC, Hospira 및 Stada의 EPO 바이오시밀러를 인증
- Henry Waxman : 미국의 데이터 독점성에 관한 과제를 해소
- Ranbaxy：Zenotech의 대부분을 요구
- 스페인 : 생물제제의 대체품을 배제
4. 비즈니스 리뷰
- 3SBio : 제3사분기·2007년 9개월의 매출을 발표
- Abraxis : Green Cross와 바이오시밀러 계약
- Avesthagen/Cipla : Siegfried를 합병
- Biocon : 경구 인슐린 제품의 단계Ⅰ의 성과를 발표
- BioGeneriX·Neose Technologies : GlycoPEG-GCSF의 단계Ⅰ 연구 2건의 호의적 성과를 발표
- Biopartners : Medical House와의 Valtropin Delivery System Collaboration을 해소
- Bioton : 2007년 제3사분기의 재무 성적을 발표
- Bogin : 바이오시밀러의 라운드테이블 회의를 개최
- Cipla : 바이오시밀러 계획의 힌트를 제시
- Dragon : EPO 비즈니스를 매각하고 바이오시밀러 부문에서 철수 등
5. 이노베이터 리뷰
- Amgen : 바이오시밀러의 EPO 전망을 협의
- Biogen Idec : 매각처의 특정에 실패
- Roche : Mircera의 FDA 인증을 획득
ksa
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