|
2005년 세계의 체외진단약 시장은 200억 달러를 넘을 것으로 예측됩니다.
정보통신 시장의 조사를 전문으로 하는 영국의 리서치회사 Visiongain (본사: 런던)에서는 급성장하고 있는 세계 인비트로 진단약 시장을 상세하게 조사 분석한 보고서 “In Vitro Diagnostics in the Global Market Report 2005” 를 발행하였습니다.
본 보고서는 세계 체외진단약 시장의 최신 정보, 면밀한 검증, 최근의 발전 및 완벽한 시장 조사를 30 개 이상의 도표를 포함하여 120페이지에 걸쳐 대략 아래와 같은 구성으로 전해 드립니다.
2. 체외진단약을 둘러싼 규제 환경의 개요
- 체외진단 기술의 FDA 규제
- IVD의 분류
- 다목적 시약의 규제 면제
- 검체 특수 시약의 규제 면제
- 임상검사 개선 촉진법(CLIA)
- 시판전 신고[510(k)]
- 실질적 동등성
- 치험전 의료기기에 대한 적용 면제(Pre-IDE)
- 의료기기의 점검 수수료 도입의 영향
- Medical Device User Fee and Modernization Act (MDUFMA)의 효과
- 시판전 승인(PMA)
- FDA에 의한 ASR 규제의 개요
- IVD 기술에 대한 FDA 승인의 이점
- 규제 변경에 의한 ASR/Home Brew에 대한 영향
- 분석용 IVD 기술을 신청하는 510(k)의 대체
3. 분자 기술
- 장래의 의료 시장에서 중대한 분자 기술의 역할
- 분자 의학과 질병 진단의 변용
- 임상 진단에서의 분자 기술의 역할의 발전
- 분자 진단의 신흥 시장
- 분자 진단 기술 시장의 확대
- 분자 진단 기술의 임상 어플리케이션의 증가
5. 핵산 검사
- Point of care 의 시나리오중의 핵산 검사
- Point of care 핵산 검사의 주요 요소
- 임상 유전자 검사
- 치료용 진단과 핵산 검사
6. 진단 장치의 단백질칩 기술
- 분자 진단에서의 단백질칩 기술
- 임상 진단에서의 장점과 단점
- 진단 어플리케이션
- 암 진단
- 주요 기업과 기술
- 기술을 리드하는 시스템
7. Point Of Care(POC)의 체외진단약
- 급성 질환의 Point of care IVD 기술
- 만성 질환의 Point of care IVD 기술
- 초기 치료에서 기술 확립을 위해 극복해야 할 장애
8. 체외진단 기술의 개인적 사용
- 빈혈
- 골량의 감소
- 약제 부작용의 감시
- 고지질혈증
- 영양 실조
- 미량 영양소의 상태
- 치료약제 농도
9. 당뇨병 검사에서의 IVD 기술의 장래
- IVD 검사의 역할
- 포도당의 침습/비침습적 감시
- 경피적 포도당 샘플링/검출
- 바이오 센서에 의한 감시
- 포도당감시 나노 기술
10. 암 진단에서의 IVD 기술의 장래
- 체외 암진단 시장의 성장
- 유전자 검사 기술 시장을 리드하는 암진단
- 암의 유전적 소인과 진단 기회
11. 심장 감시와 체외진단
- 세계의 심장 감시 시장
- 심장 감시를 위한 주요 IVD 기술
12. 유전자 검사의 장래적 성장
- 암 스크리닝/소인 검사의 리드
- 미국 주법과 유전자 검사
13. 체외진단 기술의 장래 주요 성장 분야
- 분자 진단과 IVD 기술 시장의 장래
- 초기 치료, 또는 개인적 사용?
- 창약에서의 IVD 기술의 역할
|
