[시장보고서] 바이오제네릭 의약품 시장

바이오제네릭 의약품 시장은 대규모로 발전하려 하고 있습니다. 또한 구미 지역의 제네릭 성장 호르몬 허가는 제네릭 의약품 메이커의 새로운 수익원이 되었습니다.

무선 통신, 의료 등의 시장 조사를 전문으로 하는 영국의 Visiongain사(본사 : 런던)에서 바이오제네릭 의약품 시장 동향에 관한 보고서 Biogenerics 2006: Challenges ahead for an emerging market을 발행하였습니다.

이 보고서는 바이오제네릭의 성공에 영향을 미치는 규제 동향과 과학적 사항, 시장 촉진 요인과 장애 요인, 생물학적 등가성 실증기술, 인도 및 중국의 바이오제네릭 의약품 시장 동향, 주요 기업 프로파일 등의 정보를 다음과 같은 구성으로 전해 드립니다.

제1장 주요 요약

바이오 테크놀로지 의약품의 배경
바이오 테크놀로지 의약품의 중요성이 커지고 있다
제네릭 의약품의 성공
바이오제네릭 의약품의 대두

SWOT 분석
의료비는 증가하고 있다. 그리고 그중의 대부분을 바이오 테크놀로지 의약품이 차지하고 있다
대기업 시장이 제네릭 의약품의 참여를 허용하고 있다
기술 개선이 바이오제네릭 의약품을 강화하다
대기업 제네릭 메이커는 바이오제네릭 개발 자원을 보유하고 있다
고수익이 바이오제네릭의 개발을 촉진할 것이다
고성장을 보이는 아시아의 의약품 시장
생물학적 등가성은 여전히 실증이 어렵다
바이오 테크놀로지 의약품, 개발을 확대하다
바이오 테크놀로지 의약품은 틈새 시장을 타겟으로 하는 경우도 있다
규제 당국과 환자의 안전성에 대한 우려
차세대 바이오 테크놀로지 의약품, 바이오제네릭 의약품의 성장을 억제
바이오제네릭 의약품에 대한 주요 의문

FDA, 바이오제네릭에 대한 수속절차 없어
EMEA의 리드
바이오제네릭 관련 법안의 미래

바이오제네릭 의약품의 규제 허가에 대한 일반적 접근
입수 가능 기술의 개요
특정 배려 사항

바이오제네릭 의약품의 복잡성
인슐린
인간 성장 호르몬(Somatropin)
에포에틴 알파
인터페론
기타 바이오제네릭의 타겟

제약/바이오 테크놀로지 업계
제네릭 의약품 업계
종종 무시되는 환자의 견해

중국 및 인도 의약품 업계의 중요성이 증가하고 있다
양 시장은 낮은 비용의 생물제제에 대한 수요가 높다
적은 규제가 바이오 테크놀로지 기업을 번창하게 하다
인도는 바이오 테크놀로지에 관해 풍부한 경험이 있다
중국
아시아 기업이 바이오제네릭 업계에서 중요한 역할을 맡고 있지만 국제기업도 뒤쳐지는 것은 아니다

바이오제네릭에 참가한 세계적 제네릭 의약품 메이커
바이오제네릭 의약품에 특화한 소규모 바이오 테크놀로지 기업
아시아 기업은 수익성 높은 시장으로의 확대를 모색하고 있다
기업은 개발이 용이한 약제에 집중하고 있다

EU 가이드라인이 세계 바이오제네릭 의약품 시장의 창출을 지원할 것이다
바이오제네릭 의약품의 제출에는 세부사항에 대한 주목이 불가결하다
케이스 바이 케이스에 따른 검증은 성장을 제한하나 신뢰성을 구축한다
복잡함이 열쇠

제11장 도표 jsy

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