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아시아의 희귀의약품 규제에 대해 검증하며 다양한 관련 비즈니스, 아시아에서 인가된 희귀의약품과 관련단체 등을 소개해드립니다.
제1장 서론
- 세계의 희귀병 개요
- 희귀의약품 규제의 발전
- 잘 알려진 희귀병
- 미국 FDA 컨택트 정보
- 미국 희귀의약품협회
- 미국 FDA에 의한 희귀의약품 인가
제3장 아시아의 희귀의약품
- 아시아의 희귀의약품에 가능성은 있는가?
- 왜 희귀의약품을 요구하는가?
제4장 희귀의약품 등록 전에 검토해야 할 과제
- 서론
- 자국내에 이미 입수 가능한 치료법은 없는가?
- 기존에 시장에 나와있는 약제보다 우수한가?
- 결론
제5장 일본
- 서론
- 후생노동성
- 의약품·의료기기 당국
- 일본의 희귀의약품
- 의료당국 컨택트 정보
- 희귀의약품 관련단체
- 일본에서 인가된 희귀의약품
- 일본에서 지정된 희귀의약품
제6장 타이완
- 개요
- 타이완의 의료당국
- 의료보험제도
- 타이완의 희귀의약품
- 의료당국의 컨택트 정보
- 희귀의약품 관련단체
제7장 한국
- 개요
- 약제 등록 개요
- 한국의 희귀의약품
- 의료당국 컨택트 정보
- 희귀의약품 관련단체
- 한국에서 인가된 희귀의약품
제8장 홍콩
- 개요
- 약제 등록 개요
- 홍콩의 희귀의약품
- 의료당국 컨택트 정보
- 희귀의약품 관련단체
- 홍콩에서 인가된 희귀의약품
제9장 중국
- 개요
- 의약품 시장
- 중국의 의료당국
- 약제 등록 프로세스
- 약가 설정
- 중국의 희귀의약품
- 의료당국 컨택트 정보
제10장 싱가포르
- 개요
- 의료당국
- 희귀의약품의 정의와 법규제
- 의료당국 컨택트 정보
제13장 말레이시아
- 개요
- 말레이시아의 의료당국
- 약제 등록 개요
- 의료당국 컨택트 정보
제14장 태국
- 개요
- 약제 등록 개요
- 희귀의약품 요약
- 의료당국 컨택트 정보
제15장 베트남
- 개요
- 약제 등록 개요
- 의료당국 컨택트 정보
- 희귀의약품 관련단체
ksa
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