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연구 개발 성과가 떨어지는 제품 포트폴리오가 성숙되고 있는 가운데, 제약 회사로서는 라이프사이클 관리를 통한 수익을 최대한으로 획득하는 일 만큼 중요한 것은 없습니다. 특허 기한 만료로 인해 기업은 브랜드 매출의 80%를 상실할 위기에 노출되어 있으며 브랜드 보호와 시장 확대를 위해 전략을 실시하는 것에 주목하고 있습니다.
다양한 산업 분야에 있어서 성장 시장의 전략적 조사를 전문으로 하고 있는 영국의 리서치 회사 Business Insights (본사: 런던)에서는 제약 업계의 라이프사이클 관리 전략 동향을 상세하게 조사 분석하여 체계적으로 정리한 보고서 “Lifecycle Management Strategies: Maximizing ROI through indication expansion, reformulation and Rx-to-OTC switching”를 발행하였습니다.
본 보고서는 라이프사이클 관리로서 처방전에서 OTC로의 이행, 적응 범위 확대, 조성 변경의 전략과 제품 및 개발 메이커의 특성, 경제적 실행 가능성, 규제 유연성등에 대해 정리하였습니다.
제1장 서론
- 요약
- 라이프 사이클 관리의 중요성
- 특허 기한
- 특허의 종류
- 특허의 가치
- 블록버스터 특허 기간의 만료
- 약제 수익으로의 영향
- 비용 억제와 제네릭 의약품의 대두
- 특허의 과제
- 브랜드 로열티
- 전략적 가격 결정
- 라이프사이클 관리안
- 라이프사이클 관리 전략의 이점과 한계
- 제품 매출의 저하
- 특허의 만료
- 틈새 제품
- 브랜드의 부족
- 비효율성
- 부작용
- 무경쟁 상태
- 예산 규제
- 연구 개발 전문 기관의 부족
- 전략적 시점의 부족
- 라이프사이클 관리 전략의 활용 동향
- 결론
제2장 적응 범위의 확대
- 요약
- 서론
- 적응 범위 확대의 목적
- 적응 범위 확대의 전제 조건
- 적응 범위 확대가 적절한 경우
- 전략적 검토 사항
- 적응 범위 확대의 이점과 한계
- 사례 연구
- Betapace(미국): 실패 사례
- Singulair(미국): 성공 사례
- 결론
제3장 조성 변경
- 요약
- 서론
- 조성 변경의 목적
- 조성 변경 실시의 전제 조건
- 조성 변경이 적절한 경우
- 전략적 검토 사항
- 조성 변경의 이점과 한계
- 사례 연구
- Paxil(미국): 성공 사례
- Prevacid(영국): 실패 사례
- 결론
제4장 제2세대로의 도입
- 요약
- 서론
- 제2세대로의 도입 목적
- 제2세대로의 도입이 적절한 경우
- 전략적 검토 사항
- 제2세대로의 도입 이점과 한계
- 사례 연구
- 결론
제5장 처방전에서 OTC로의 이행
- 요약
- 서론
- OTC 시장
- 처방전에서 OTC로의 이행에 관한 규제
- 이행 목적
- 이행이 적절한 경우
- OTC 시장에 있어서 경쟁하기 위한 전제 조건
- 전략적 검토 사항
- 처방전에서 OTC로의 이행 이점과 한계
- 사례 연구
- Claritin(미국): 성공 사례
- Prilosec(영국): 성공 사례
- Zocor(영국): 실패 사례
- 결론
제6장 브랜드 제네릭 의약품의 등장
- 요약
- 서론
- 제네릭 의약품 등장의 목적
- 제네릭 의약품 시장에서 경쟁하기 위해 필요한 조건
- 제네릭 의약품이 적절한 경우
- 제네릭 이점의 결정
- 적극적 대 수동적 투입 결정
- 미국 특허제도에 의한 기회
- 전략적 검토 사항
- 제네릭 의약품 등장의 이점과 한계
- 사례 연구
- 결론
제7장 사업 매각
- 요약
- 서론
- 사업 매각의 목적
- 사업 매각이 적절한 경우
- 전략적 검토 사항
- 사업 매각의 이점과 한계
- 사례 연구
- 결론
kkkk
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