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제약회사와 바이오기업은 차츰 오르고 있는 비용 및 약제 개발에 관련된 리스크에 직면하여, 임상시험의 소요 시간에도 대처해야만 합니다. 신흥국으로 불리는 국가들에서 임상시험을 실시하는 것에 의해 새로운 기회와 이점이 발생하고 있습니다.
인도에서 임상시험을 실시할 때 인도 지역의 시장 동향과 규제의 변동, 그 밖에 고려해야 할 점 등에 대해 전해드립니다.
제1장 서론
- 요약
- 서론
- 임상시험 디자인과 계획
- 임상시험 스폰서
- 환자의 확인과 채용
- 연구 위탁기관의 역할
- 정보기술과 새로운 기술 플랫폼
제3장 인도
- 요약
- 서론
- 시장 동향
- 통계
- 의약품 시장
- 바이오테크놀러지 시장
- 연구 위탁기관 시장
- 임상시험 시장
- 시장 촉진요인
- 주요 장벽
- 의료
- 규제와 가이드라인
- 규제 당국
- 임상시험에 관한 규제
- 법규제
- 규제 환경의 전개
- 향후의 전망
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