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질환 치료 용품과 관련된 게놈 기반 분자진단법의 개발은 표적약제 개발의 미래에 중요한 의미를 지닌 것입니다. 분자진단을 환자의 특성에 맞춘 개인용 치료 컴패니언 제품에 이용할 가능성은 제약회사와 진단 제품 제조사가 새로운 제휴 관계로 향하는 동향을 더욱 지지할 것입니다.
게놈 연구에 근거한 진단 기술이 신약 개발에 응용되어 제약ㆍ바이오테크놀러지 및 진단기기 산업에 공헌할 가능성을 찾기 위해 업계가 직면한 상업ㆍ규제 관련 문제점을 검증하고, 이상적인 제약ㆍ진단 파트너십의 본연의 자세를 이해하기 위한 조사 정보를 전해드립니다.
개요
- 제약ㆍ진단 공동 개발에 대한 서론
- 규제상의 과제
- 상업상의 과제
- 신진 비즈니스 모델
- Rx-Dx 콜라보레이션
- 향후 동향
제1장 제약ㆍ진단 공동 개발에 대한 서론
- 요약
- 서론
- 과제
- 바이오마커와 개별화 의료
- 참가기업의 통합
- 개별화 의료에서 Dx의 역할
- 표적 치료 개발
- 새로운 산업 파트너십
제2장 규제상의 과제
- 요약
- 서론
- 미국의 규제 환경
- 유럽의 규제 프로세스
- 사례연구 : K-RAS
제3장 상업상의 과제
- 요약
- 서론
- 상환
- 건강경제학의 역할
- 치료 용도
- 지적재산권
제4장 신진 비즈니스 모델
- 요약
- 서론
- 원스톱 숍
- Rx-Dx 산업 파트너십
- 진행중인 콜라보레이션
제6장 향후 동향
- 요약
- 서론
- 제약 R&D의 새로운 패러다임
- 변화하고 있는 체외진단(IVD) 산업의 역학
- 현존 약제에 대응하는 바이오마커의 발견
- 차세대 테스트
- 결론
ksm
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