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시장보고서
법적 측면에서 본 제약 업계의 아웃소싱
Legal aspects of outsourcing in the pharmaceutical industry: A practical guide
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Pharmalicensing Ltd. 에서 2006년 02월 에 발행한 「법적 측면에서 본 제약 업계의 아웃소싱」 보고서는 128 pp including 6 sample contracts로 구성되어, US $895 부터 구매 가능합니다.
제약, 바이오 및 헬스케어 분야로 정평있는 영국의 컨설팅 회사 Bridgehead International Limited (본사: 영국 레스타샤)에서는 제약 업계의 아웃소싱에 대해 법적 측면에서 조사하여 정리한 보고서 “Legal aspects of outsourcing in the pharmaceutical industry: A practical guide”를 발행하였습니다. 본 보고서는 제약 업계의 아웃소싱 이해와 주요 법적 사항 및 전 임상 및 임상 연구, 제조, 물류, 판매의 각 분야에서 체결되고 있는 아웃소싱 계약서를 포함한 항목등을 대략 아래와 같은 구성으로 전해드립니다. 제4장 준비 문서 - 수비(守秘) 의무계약
- 동의서
- 조건 개요서
- 프로바이더 계약서
제5장 아웃소싱 계약 - 계약의 역활과 구조
- 아웃소싱 계약으로 사용되는 공통용어
- 당사자
- 설명사항
- 정의
- 해석
- 지명
- 운용기간
- 수비(守秘) 의무
- 데이터, 발명 및 권리의 소유
- 공개
- 재무 또는 상업용어
- 당사자의 관계
- 보증, 배상 및 보험
- 기간과 기간 만료
- 계약만료에 의한 결론
- 불가항력
- 업무 위탁과 하청
- 계약서 전체의 개정과 면제 사항
- 통지
- 데이터 보호
- 법률, 분쟁 해결, 관할
- 제3자 권리
- 불법 기간의 분리
- 스케쥴
제6장 서비스 레벨, 기간 및 문서 - 서론
- 서비스 레벨 내용과 언어
- 공식과 평가 지표
- 서비스 레벨 평가
제7장 성공하는 계약서와 교섭 - 서론
- 파트너쉽 구축
- 교섭과 계약 내용 구축의 변호사 이용
- 투명성
- 공평성
- 융통성 구축
- 계속적 지원 제공
- 원리원칙 확립
- 국제적 아웃소싱 계약 교섭
- 공통된 교섭상의 잘못
제8장 위탁 제조의 배려 사항 - 서론
- 선정과 적정 평가
- 계약서 작성
- 기술 이전
- 제조 방법과 공급
- 발주와 전망
- 판매 가격과 기간
- 부품/제품의 수입/거부 및 공급 실수
- 고객의 의무
- 서비스 프로바이더의 의무
- 라이센스와 지적 재산
- 보증과 배상
- 기간과 기간 만료
- 보충
- 기술 (또는 품질) 계약
- 서론
- 커뮤니케이션
- 품질 조사
- 제조 문서
- 제품 넘버링과 트랙킹
- 불량
- 방문, 감사, 검사
- 샘플링과 시험
- 불평과 리콜
- 년간 제품 리뷰
- 변경 관리
- 최종 승인
제9장 물류 분야의 배려 사항 - 계약상 배려 사항
- 서비스
- 서비스 프로바이더의 의무
- 스탭 관리
- 부지
- 소유권
- 책임
- 보충
제10장 임상 연구 - 서론
- 계약상의 배려 사항
- 지명
- 서비스 프로바이더의 일반적 의무
- 주요 관계자
- 환자수
- 약제 연구
- 보고
- 문제의 보고
- 입회 검사
- 위탁업자
- 연구 의무의 종료
- 사람을 쫓아냄
- 주요 조사 기간
- 고객의 의무
- 요금과 지불
- 변동
- 계약 만료와 그 영향
- 보충
제11장 위탁 판매 - 서론
- 계약상의 배려 사항
- 서비스
- 위탁 판매 기관의 의무
- 고객의 의무
- 재산
- 책임과 보장
- 문제로의 대응
- 계약만료와 그 결론
- 스케쥴
제12장 설비 관리 - 서론
- 계약상의 배려 사항
- 서비스
- 위탁업자의 의무
- 경영 스탭
- 변경 지시
- 서비스 확인
- 부지
- 건강과 안전, 교육, 종업원
- 제3자 계약
- 기록과 검사
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