|
시장보고서
치료용 단백질의 제조 : 경쟁 구도
Therapeutic Protein Production: A Changing Landscape Report
|
Insight Pharma Reports 에서 2010년 07월 에 발행한 「치료용 단백질의 제조 : 경쟁 구도」 보고서는 US $3,195 부터 구매 가능합니다.
동물세포 배양에 관한 찬반양론과 대체적 세포줄기 제조 방법, 배지량당 단백질 제조량, Downstream 부문의 문제점, 유럽 및 미국에서의 바이오프로세싱(Bioprocessing)에 대한 법규제 동향 등을 전해드립니다. 제1장 서론 - 21세기의 바이오프로세싱(Bioprocessing)
제2장 Upstream 프로세싱 - 포유류 세포(Mammalian Cell Culture) 배양 발현 시스템
- 역사적 배경
- 배지 개발과 치료용 항체의 진화
- 세포줄기 개발
- 과잉 제조 세포줄기 등
- 포유류 세포 배지
- 전략 서론
- 포유류 세포 배지로부터 혈청 제거
- 단백질 가수분해물
- 온라인 정보 출처
- 세포 배지 최적화를 위한 많은 선택지
- Post-Translational Modifications
- 글리코실화(Glycosylation)
- S-글루타티온화(S-Glutathionylation)
- 기타
- 기타 제조 방법
- 세균
- 이스트균
- 녹엽식물
- 녹조류(Chlamydomonas reinhardtii, 클라미도모나스)
- 미세 해초류
- 곤충 세포 등
- 생물반응기(Bioreactors) : 디자인과 기능
- 생물반응기 성능의 컴퓨터 모델링
- 일회용 컴포넌트
- 소모품과 즉시반응
- 대형 항체 제조 설비의 증감
제3장 Downstream 프로세싱 - 소모품 및 재활용품
- 정화 전략
- 여과 기술에 의한 미세 조정 오염 물질 제거(Fine-Tuning Contaminant Removal)
- 현재의 연마 전략 : 툴박스 등
- 모니터링 툴 : HPLC-MS
제4장 바이오프로세스 개발의 최적화 - 시간은 돈
- 수익 손실 회피
- 다음 과제
- 인슐린 사례
- 평균 이상으로 살아남는 프로세스 개발
- 소모품을 통한 경제적 절약
- 유연성(Flexibility)이 비용을 삭감
- 린(Lean), 반드시 평균적인 것은 아니다
제5장 현재의 법규제 동향 - 유럽의 가이드라인
- 캐나다의 법규제
- 미국 바이오시밀러(Biosimilar)에 관한 법규제
제6장 향후의 바이오프로세싱에 관한 고찰 - 향후 예측
- 해외와의 경쟁 격화
- 마케팅 문제 : 비용
- 선택지와 경고
LSH
|
