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시장보고서
병진의학(Translational Medicine)에서의 마이크로도싱의 장점과 단점
Microdosing in Translational Medicine: Pros and Cons
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Insight Pharma Reports 에서 2006년 05월 에 발행한 「병진의학(Translational Medicine)에서의 마이크로도싱의 장점과 단점」 보고서는 125 pages로 구성되어, US $2,750 부터 구매 가능합니다.
CREAM (Consortium for Resourcing and Evaluating AMS Microdosing)의 시험이나 기타 연구에 의해 Phase I 전에 실시하는 신뢰성 있는 스크리닝으로서 인체의 마이크로도싱(HMD) 개념이 넓게 인식되고 있습니다. 유전자 분야의 조사에 있어서 세계적으로 평가가 높은 미국의 리서치 회사 Insight Pharma Reports (본사: 매사추세츠주)에서는 병진의학(Translational Medicine)에서의 마이크로도싱의 장점과 단점에 대해 상세하게 조사 분석한 조사보고서 “Microdosing in Translational Medicine: Pros and Cons” 를 발행했습니다. 이 보고서에서는 PK 시험 결과의 선형성에 대한 CREAM 시험과 기타 HMD 연구의 결과, HMD를 대상으로 한 EMEA와 FAA의 가이드라인의 비교 평가, 인실리코등의 예측 기술과의 HMD의 상승 효과, 현재의 검출 기술과 신규 기술의 평가, 리간드 치환 연구를 위한 HMD의 PET 사용, HMD를 최초로 도입한 부문, 경구/정맥내/기타 투여법에 의한 HMD의 응용, HMD의 비용 편익/리스크 관리/규제/윤리적 측면등을 조사 분석하여 대략 아래와 같은 구성으로 전해드립니다. 제1장 서론: 초기의 휴먼 데이터의 추구 - 신약 개발을 위한 보다 신속하고 안전한 방법의 필요성
- 기본적인 딜레마: 동물을 기본으로 한 인간의 경우를 추론
- 유익한 소프트웨어의 개량, 그러나 지금 필요한 것은 인간에게의 효과를 판정하는 솔루션
- 마이크로도싱의 개념
제2장 마이크로도싱과 임상약리학 - 인간에 대한 초기의 약역학적 정보의 이점
- 마이크로도즈와 임상적으로 유효한 투여량간의 예측되는 관계
- 시험중 약제의 효과를 평가하기 위한 기존 화합물의 마이크로도싱
- 생물학적 분석의 지원: 제한과 전망
- 마이크로도싱의 이용: 안전한 약리학의 타입분석법
제3장 전략적 툴로서의 마이크로도싱 연구 - 의약품 개발 선택사항 평가 툴로서의 마이크로도싱
- 인실리코(in silico)의 최적화 기술과 오믹스(omics)의 유익한 융합
- 관습에 사로 잡히지 않는 집단의 연구 선택사항
제4장 규제적인 과제나 기회로서의 마이크로도싱 - EMEA의 마이크로도싱에 대한 정책 방침서
- FDA의 탐색적 IND 가이드라인
- 방사성 의약품을 사용한 연구에 대한 기타 규제적 가이드라인
- 비용, 시간, 물류의 이점
- 윤리적 측면: 지원자에게의 부담과 동물 사용의 경감
제5장 마이크로도싱을 사용한 실천적 경험과 계획 단계의 프로젝트 - 인비트로/동물 실험을 통한 컨셉의 증명
- 업계와 공적/민간의 제휴 활동
- 마이크로도싱 연구 스폰서의 제약 기업
제7장 결론: 의약품 개발의 마이크로도싱에 대한 Cambridge Healthtech Associates의 시나리오 - 의약품 개발 프로세스의 단계에 의해서 정해지는 현재의 전망
- 비과학적/비경제적인 요인의 극복
- 활황을 나타내는 새로운 툴
cji
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