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시장보고서
치료약ㆍ진단약의 혼합 : R&D 동향 및 상업적 성공인자
Combination Drug/Diagnostic Products: Pathways to R&D and Commercial Success
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Insight Pharma Reports 에서 2007년 05월 에 발행한 「치료약ㆍ진단약의 혼합 : R&D 동향 및 상업적 성공인자」 보고서는 132 pages로 구성되어, US $1,498 부터 구매 가능합니다.
유전자 분야의 조사에서 세계적으로 평가가 높은 미국의 조사회사 Insight Pharma Reports (본사 : 매사추세츠주) 에서는 치료약ㆍ진단약 혼합의 R&D 동향 및 상업적 성공인자에 대한 조사 분석 보고서 "Combination Drug/Diagnostic Products: Pathways to R&D and Commercial Success"를 발행했습니다. 의약품 개발의 각종 과제, 산업의 치료약ㆍ진단약 혼합에 관한 생각ㆍ계획ㆍ대처, 현재의 이용예, 진단약으로 이용되고 있는 주요 바이오마커, 특허 관련 데이터, 치료약ㆍ진단약의 혼합 개발의 성공인자, 도입을 촉진하는 상환제도ㆍ규제상의 장려, 잠재적 성장 부문, 최신 임상실험 데이터 등에 대해 전해드립니다. 제1장 우선 과제 : 비용ㆍ복잡성ㆍ유연성 - 의약품 개발비용의 확대
- 판매개시 후의 약해(藥害)반응의 증가
- 의약품 개발의 슬림화 전략
제2장 바이오마커 : 치료약ㆍ진단약의 혁신 축 - 혈중 단백질 바이오마커 발견의 제약
- 현재 이용되고 있는 치료약ㆍ진단약의 혼합 예
- 진단약으로 이용되고 있는 기존 바이오마커
제3장 신약 발견을 개선하는 진단 툴과 인가의약품의 처방 - 전체 인구에 유효한 신약의 발견
- 특정 유전자 그룹을 표적으로 한 신약의 발견
- 안전성과 효능을 개선하는 접근
- 인가가 끝난 의약품의 처방 개선
제4장 연구소 : 임상진단의 딜리버리 모델 - 약제유전체학(Pharmacogenomic) 시험의 품질 보증과 검증 요건
- National Academy of Clinical Biochemistry (미국 임상생화학 아카데미)의 가이드라인과 제언
- 치료반응 마커로서의 물질대사 유전자 변이체
제5장 진단약의 의료에 대한 적용과 치료법의 개발 - 진단ㆍ치료의 플랫폼으로서의 데이터베이스 개시
- 타당성 확인시험의 중요성
- 향후의 시장기회
제6장 시장의 잠재성 평가 - 조사 결과에 관한 고찰
- 시장 역학
- 치료약ㆍ진단약 개발의 성장 포인트 동향
- 대기업 의약품 기업의 난색 : 블록버스터 모델의 파기
- 혼합 전략의 도입 포인트ㆍ도입 시기
- 치료약ㆍ진단약의 혼합제품 개발 성공인자
- 도입을 촉진하는 상환ㆍ규제상의 장려
- 암분야의 특정 시장기회
- 치료약ㆍ진단약의 혼합제품 개발을 견인하는 부문 및 전략
ksm
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