|
시장보고서
적응 임상실험 : 임상실험 디자인, 관리 및 분석을 위한 기술혁신
Adaptive Clinical Trials: Innovations in Trial Design, Management, and Analysis
|
Insight Pharma Reports 에서 2007년 09월 에 발행한 「적응 임상실험 : 임상실험 디자인, 관리 및 분석을 위한 기술혁신」 보고서는 104 pages로 구성되어, US $1,498 부터 구매 가능합니다.
유전자 분야의 조사에서 세계적으로 평가가 높은 미국의 조사회사 Insight Pharma Reports (본사 : 매사추세츠주) 에서는 적응 임상실험에 대한 조사 분석 보고서 "Adaptive Clinical Trials: Innovations in Trial Design, Management, and Analysis"를 발행했습니다. 적응 임상실험의 이점 및 과제, 규제동향, 특수 소프트웨어 벤더, 향후 시나리오 등에 대해 전해드립니다. 제1장 서론 - 임상실험 프로그램의 일반적인 목적
- 과학, 규제동향 및 비즈니스
제2장 종래의 임상실험 : 의료통계의 실험 - 종래형 1상 임상실험
- 2상 및 3상 효능실험에 관한 분석
- 현재의 3상 임상실험
- 예기치 않은 부정적 결과에 대한 구제책
- 윤리적 문제
제3장 적응 임상실험 디자인 - 임상실험의 대안적 접근 요구
- 기존 및 신흥 실험지식의 통합
- 1상에의 적용 : 지속적 재평가 방법과 가속하는 적정 스킴
- 2상에의 적용 : 적응 무작위화에 의한 투여량의 달성
- 3상에의 적용 : 최대 과제
- 임상실험 디자인의 과제
- 실시 과제 : 적응 임상실험 모니터링
- 예후 진단, 분석, 해석의 과제
- 적응 임상실험의 사례연구와 시뮬레이션
제4장 하이브리드 및 심리스(SEAMLESS) 디자인 - 임상실험 단계간의 선 해제
- 1상과 2상의 하이브리드 디자인
- 2상과 3상의 적응 임상실험 통합
제5장 적응 접근, 업계 및 규제 당국 - 업계의 입장
- FDA, EMEA, ICH의 입장
- 요약
제6장 현재의 적응 임상실험 동향 : 2007년 5월 - 참가자 인구통계
- 임상실험 실시수 및 종류 분석
- 동기부여, 향후계획, 적응 임상실험에 대한 폐해
- 요약
제7장 2015년까지의 적응 임상실험 - 다층적 염려 사항
- 2015년까지의 3개 시나리오
- 기타 기대 외의 요인
- 요약
ksm
|
