|
시장보고서
비만 : 미국 FDA(식품의약국)와 심장혈관 위험 분석 : AdComm Cometh
Hot Topics: Obesity - The US FDA and cardiovascular risk analysis: the AdComm Cometh
| 리서치사 |
Datamonitor |
| 발행일 |
2011년 07월 |
상품코드 |
208187 |
| 페이지 정보 |
Pages: 30 |
| 가격 |
|
|
Datamonitor 에서 2011년 07월 에 발행한 「비만 : 미국 FDA(식품의약국)와 심장혈관 위험 분석 : AdComm Cometh」 보고서는 Pages: 30로 구성되어, US $3,800 부터 구매 가능합니다.
비만 치료제 개발에 관한 가이드라인이 2012년 전면 개정될 전망입니다. 치료 요건은 실질적으로 강화될 것이며, 이미 한 개발업체는 명확한 법규제가 확립되기까지 미국에서의 개발을 연기할 전망입니다. 당뇨병약(Diabetes Drug)의 심장혈관 안전성과 향후의 비만(Obesity) 시장과의 관련성에 대해 분석하고, 장기적 고찰이 필요한 과제, 신규 가이드라인의 실행에 관련된 임상적, 상업적 영향 등에 대해 정리하여 전해드립니다. 3. 비만, 당뇨병, 심장혈관 위험과 미국 FDA(식품의약국) - 비만과 2형 당뇨병의 심장혈관 안전성 : 비교 대조
- 승인 이전의 안전성 시그널 식별 강화
- 심장혈관에 대한 이점의 실증과 허용 불가한 위험
- 허용 불가한 위험에 관한 현실적 한계점
- 심장혈관 위험에 대한 적절한 주요 평가 항목
- 장기적 심장혈관 임상시험 규모와 기간
- 적절한 임상시험 인구
- 비교 인자와 제어
- 위협과 프로토콜 분석
- 다른 심장혈관 위험인자의 동시 관리
- 이전에 시행된 임상시험, 승인 전, 승인 후의 시그널 부재시의 위험 배제 요건
- 현재 출시된 제품의 적응성
- 도입에 관한 고찰
- 적당한 시기에 대한 견해
- 다양한 개발 단계에서의 제품 취급
- 당뇨병에서의 향후 과제와 비만에 관한 고찰
LSH
|
