|
시장보고서
한국 : 의료제도 및 의약품 규제 개요
South Korea: Healthcare System and Drug Regulatory Overview
| 리서치사 |
Datamonitor |
| 발행일 |
2011년 07월 |
상품코드 |
208260 |
| 페이지 정보 |
Pages: 45 |
| 가격 |
|
|
Datamonitor 에서 2011년 07월 에 발행한 「한국 : 의료제도 및 의약품 규제 개요」 보고서는 Pages: 45로 구성되어, US $1,900 부터 구매 가능합니다.
한국의 의약품 지출은 2008년 의료비 총액 중 17-24%를 차지했습니다. 국제 시장과 비교하면 이것은 상당히 높은 비율이며, 한국의 의료 제품 및 서비스에 대한 접근 용이성, 국내 의료 시장의 확대 경향이 두드러지고 있습니다. 한국의 의료비, 법규제, 약가 및 상환 동향, 최근의 의료 개혁을 포함한 의료제도의 개요 등에 대해 정리하여 전해드립니다. 1. 개요 - 서론
- 전략적 조사 범위 및 테마
- 주요 조사결과
- 관련 보고서
- 향후 발행 예정인 관련 보고서
3. 보험 및 의료제도 개요 - 의료기관은 집중화되고 있다
- 고품질 인프라를 갖추었음에도 불구하고 의료 서비스는 노동력 부족으로 인해 제한받고 있다
- 의료 서비스의 자금원은 보험과 환자 부담에 의한 것
- 다양한 사회보험 프로그램이 특정 인구 그룹을 보호
- MAP는 저소득자층 전용
- 민간 의료보험은 제한되고 있지만 확대되고 있다
4. 의료제도 개혁 - 국민건강보험이 1977년에 처음으로 도입되었다
- 통합 개혁이 단일보험체제를 창출
- 치료는 최근 실질적으로 확대되고 있다
- 2000년의 분리 개혁이 처방과 조제 책임을 분리했다
- 분리 개혁이 의도하지 않은 결과는 의약품 비용의 상승
- 불법 할인과 부적당한 프로모션 결과 의약품 비용 삭감을 도입
- 의료 보호 프로그램의 빠른 비용 증가가 2007년 비용 부담 개혁을 유도
- 고령자용으로 장기적 의료보험을 도입
5. 약제 승인과 규제 프로세스 - KFDA(식품의약품안전청)이 주요 의약품 규제 당국
- 약제 승인에는 많은 절차가 필요
- 희귀의약품은 신속한 적용 절차를 수행할 수 있다
- 등록 절차의 간략화와 신속화를 향한 움직임
- 처방약 평가 요금이 2009년 상승했다
- 임상시험, 제조, 라벨링 기준이 개선되었다
- 바이오시밀러 가이드라인이 2년 전에 도입되었다
- 지적 재산권은 국제 무역 압력에 의해 개선되었다
- 정식 데이터 독점성이 FTA 협정에 포함
- 국내 제네릭 의약품 제조업체 측이 특허 침해 소송에서 승소
- 약제 위조가 중국과의 근접성으로 인해 문제가 되고 있다
6. 약가와 상환 - 상환 결정은 HIRA(건강보험심사평가원)에 의한 것
- NHIC(국민건강보험공단)가 상환 약제의 약가를 교섭
- 의약품의 공적 상환은 실제 업무 비용에 근거한다
- 3년마다 시행되는 가격 인하가 상환 제품에도 적용된다
- FTA 교섭에 의해 규제 제도의 결점이 분명해짐
- 환자 부담 비용이 상승
LSH
|
