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시장보고서
인도의 바이오시밀러
Biosimilars: India Update
| 리서치사 |
Datamonitor |
| 발행일 |
2011년 10월 |
상품코드 |
229415 |
| 페이지 정보 |
Pages: 51 |
| 가격 |
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Datamonitor 에서 2011년 10월 에 발행한 「인도의 바이오시밀러」 보고서는 Pages: 51로 구성되어, US $1,900 부터 구매 가능합니다.
현재 인도에서는 혁신적 제품 및 카피 제품이 포함된 모든 생물제제가 신약으로 승인되고 있습니다. 그러나 2011년 7월에 인도 바이오테크놀러지국은 DCGI(Drug Controller General of India)로부터 바이오시밀러(Biosimilars) 임상시험 지침안을 기다리고 있는 상황이며, 유사 생물제제(Similar Biologics)의 전임상적 평가 요약 절차를 정리한 초안을 작성했습니다.
인도의 생물제제 규제, 인도에서의 생물제제 수용에 대한 주요 발전요인과 저해요인, 인도 국내에서 개발된 주요 시판 및 파이프라인 생물제제, 주요 생물제제 기업과 그들이 실행해 온 전략 등을 상세하게 조사 분석하여 전해드립니다.
제1장 개요
- 서론
- 전략적 조사 범위와 초점
- 주요 결과
- 생물제제 규제 개요
- 생물제제 수용 발전요인과 저해요인
- 시판 및 파이프라인 생물제제
- 인도 시장의 생물제제 주요 기업
- 관련 리포트
제2장 인도 : 생물제제 규제 개요
- 인도는 유사 생물제제의 전임상적 평가 초안을 작성
- 인도의 생물제제 승인
- 주요 승인 기관
- 인도 생물제제를 지배하는 주요 규제
- 생물제제 승인
제3장 인도 : 생물제제 수용 발전요인과 저해요인
- 인도의 생물제제 수용 발전요인
- 인도의 불충분한 특허 시행은 국내 생물제제 제조업체에 기회를 제공한다
- 별로 엄격하지 않은 규제 요건과 낮은 R&D 비용이 카피 생물제제의 발전을 촉진
- 인도 국내의 생물제제는 선발 제품에 비해 훨씬 저가
- 인도 및 세계 시장용 생물제제 개발을 지원하는 제휴에 참여하는 자국 기업
- 공공-민간 부문 제휴가 인도의 바이오 기술 개발을 촉진
- 인도의 생물제제 수용 저해요인
- 낮은 수준의 건강보험이 생물제제에 대한 접근을 제한
- 자국 제조에 대한 안전성 문제가 수용을 저해할 가능성
제4장 인도 : 시판 및 파이프라인 생물제제
제5장 인도 : 생물제제 주요 기업
제6장 참고 문헌
- 발행물과 온라인 기사
- 참가 회의
- Datamonitor 리포트
제7장 부록
KSM
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