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시장보고서
의약품 업계와 정부 : 정부의 정책과 바이오파마슈티컬 업계에 미치는 영향
Pharma and the Feds: Key Government Activities and How They Affect the Biopharmaceutical Industry
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Decision Resources, Inc. 에서 2008년 09월 에 발행한 「의약품 업계와 정부 : 정부의 정책과 바이오파마슈티컬 업계에 미치는 영향」 보고서는 44 Pages로 구성되어, US $2,250 부터 구매 가능합니다.
바이오파마슈티컬과 관련법 규제에 대한 대통령 후보자의 입장, 의료의 정보 기술, 임상시험 동향, 최근 승인된 법규제, 향후 전망 등을 정리하여 전해드립니다. 3. 제110기 회의까지 실시된 법규제 - Genetic Information Nondiscriminiation Act
- FDA의 2007년도 법개정
- 인가 후의 안전성 조사
- 리스크 평가와 완화 전략
- 임상시험 데이터의 일반 공개
- 라벨링의 변경
- 부작용에 대한 적극적 모니터링
- 소비자에 대한 광고
- 2008년도 환자 및 의료종사자에 대한 Medicare 개정
4. 제110기 회의에서 제안된 법규제 - Pharmaceutical Market Access & Drug Safety Act
- 의료정보기술 법안
- The Wired for Health Quality Act
- The healthcare Enterprise Integration Act
- The PRO(TECH)T Act
- Health IT
- Access, Compassion, Care and Ethics for Seriously Ill Patients (ACCESS) Act
- 줄기세포 연구
5. 백악관의 견해 - 대통령 선거 개요
- 매케인 : 바이오파마슈티컬에 대한 입장
- 오바마：바이오파마슈티컬에 대한 입장
- 변혁으로의 타임라인
6. 전망 : 국가 의료제도의 주목 요소 - 맞춤형 의료(Personalized Medicine)의 대두
- 의료에 대한 접근
- 환자 패러다임 시프트
ksa
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