|
시장보고서
신약 개발에 있어서 안전성 예측 바이오마커의 장래 역할
What Is the Future Role of Predictive Safety Biomarkers in Drug Development?
|
Decision Resources, Inc. 에서 2008년 12월 에 발행한 「신약 개발에 있어서 안전성 예측 바이오마커의 장래 역할」 보고서는 39 Pages로 구성되어, US $3,338 부터 구매 가능합니다.
예측 바이오마커와 진단시험의 개요, 시판후의 안전성 예측 바이오마커의 이용에 관한 케이스스터디, 현재의 응용 및 장래 신약 개발에 있어서의 역할에 대해 정리하여 전해드립니다. 5. 신약 개발 스케줄에서 바이오마커의 위치설정 6. 환자층별 안전성 예측 바이오마커 - 치료를 받는 환자 선정을 위한 EFFR의 역할
- 치료를 받는 환자 선정을 위한 KRAS의 역할
7. 안전성 예측 바이오마커 및 시험에 관한 규제 - FDA의 바이오마커 인정
- FDA가 인가한 안전성 예측 바이오마커
9. 비교진단으로써의 안전성 예측 바이오마커 : Selzentry 및 Trofile의 케이스스터디 10. 출시후의 바이오마커 : 와파린(Warfarin) 대사성 시험의 케이스스터디 - nanosphere의 Verigene 와파린 대사성 핵산시험
- AutoGenomics의 Infiniti 와파린 XP Assay
- ParagonDx의 고속 유전자 타입 검사
- Osmetech Molecular Diagnostics의 eSensor 와파린 감도 시험
- CLIA 인가 와파린 시험
- 교훈
11. 상환환경 평가 - 안전성 예측 바이오마커
- 안전성 예측 바이오마커 기반 진단시험
- 와파린 감도 시험
12. 제휴에 의한 안전성 바이오마커 개발 - 안전성 예측 시험 컨소시엄
- 기타 임상연구 컨소시엄
13. 신흥 바이오마커의 개발 및 마케팅 실시 기업 14. 장래의 동향 및 안전성 예측 바이오마커의 역할 ksa
|
