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시장보고서
세계의 바이오시밀러 시장과 미국의 후속 생물제제의 가능성
The World Market for Biosimilars and the Potential for US Follow-on Biologics
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Kalorama Information 에서 2009년 08월 에 발행한 「세계의 바이오시밀러 시장과 미국의 후속 생물제제의 가능성」 보고서는 150 pages로 구성되어, US $3,700 부터 구매 가능합니다.
바이오시밀러는 세계에 유통되고 있지만 미국에서는 여전히 규제되고 있습니다. 그러나 이것은 근시일 내에 변화할 것으로 예측됩니다. 세계 각국 바이오제네릭 시장의 현재 규모 및 예측, 특허가 만료된 생물제제와 특허기간 중인 약제, 바이오제네릭의 주요 경합 프로파일, FDA와 EMEA의 규제 동향, 미국 시장의 향후 예측 등을 전해드립니다. 제2장 서론 및 개요 - 바이오제네릭의 개요
- 바이오 의약품 업계의 승인 프로세스
- 유전자 엔지니어링
- 특허의 승인
- 규제
- 제네릭 의약품 업계의 역사
- 제네릭 의약품 승인 프로세스의 역사
- 제네릭 의약품에 대한 규제
- 바이오 의약품
- 바이오 의약품의 치료 범위
제3장 만료된 특허를 위한 바이오제네릭 의약품 제4장 향후 만료 예정인 특허를 위한 바이오제네릭 의약품 제5장 과제 및 동향 - 개요
- 세계의 규제 및 법적 문제
- 유럽
- EU에서 승인받은 바이오시밀러
- 미국
- Biosimilars Act까지의 경로
- 기술 혁신과 Life-Saving Medicine Act에의 접근
- 일본
- 기타 국가
- 아시아와 바이오제네릭
- 과학적 문제
- 면역원성
- 특허 문제
- 가격 문제
- 참가 장벽
- 혁신기업과 후발 생물제제
- 전략 및 과제 등
제6장 시장 요약 - 시장 규모 및 성장
- 지역별 시장 분석
- 클래스별 시장 분석
- 주요 바이오시밀러 시장과 브랜드 시장의 비교
- 시장의 가능성
- 미국 시장
- 미국 이외의 시장
- 경합 분석
- 브랜드 의약품과 제네릭 의약품의 "전쟁"
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