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시장보고서
의약품을 위한 의료 기술 신청
Preparing Health Technology Submissions for Pharmaceutical Products
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Urch Publishing, Ltd. 에서 2006년 04월 에 발행한 「의약품을 위한 의료 기술 신청」 보고서는 139 pages로 구성되어, US $3,100 부터 구매 가능합니다.
처방집 신청의 가이드라인은 최근 10년간 급속하게 보급되었습니다. 이에 따라 의약품 및 바이오 기술 기업은 임상면 및 비용 효율 면에서 보다 엄밀한 기준에 준거할 필요에 직면하고 있습니다. 의약품업계의 경영층 대상 정보 제공에서 높은 평가를 얻고 있는 영국의 시장조사회사 Urch Publishing, Ltd. (본사 : 런던) 에서 의약품을 위한 의료 기술 신청에 관하여 상세히 조사분석하여 정리한 조사보고서 "Preparing Health Technology Submissions for Pharmaceutical Products" 를 발행하였습니다. 현재 실행되고 있는 기준 등 세계의 처방집 신청에 관한 개요에 첨부하여, 의료기술평가(HTA) 및 의약품의 라이프사이클, 컴플라이언스 바이어스, 비용 효율 신청의 불확실성, ICER의 해석, 제품 프로파일 등에 관하여 상세히 조사분석하여 대략 아래와 같은 구성으로 제공합니다. 제 1 장 세계 처방집 신청의 요건 - 서론
- 현재의 기준
- 임상증거의 계층
- 처방집의 추천 및 할당
- 가이드라인의 역할
- 비용 효율의 신청 및 예산 영향 신청의 연결
제 2 장 세계적 견지에 의한 가이드라인 - 세계적 가이드라인의 개요
- 처방집 신청 가이드라인
- 의료기술평가(HTA) 및 의약품의 라이프사이클
- 질병 분야 및 치료 등급
- 컴플라이언스 바이어스
- 기술적 전망
- 세계의 서류(global dossier)
- 세계의 서류를 위한 제출 개요
제 3 장 불확실성 : 순익, 제품 순위, 사례 - 비용 효율 신청의 불확실성
- 치료 개입의 순위
- ICER 및 순익의 측정
- ICER의 해석
- 순익
- 확률적 감도 분석
- 비용 효율의 허용 커브 추계
- 신청의 해석, 모니터링, 평가
- NICE의 사례
- 사례에서 요건의 의미
- 개요
제 4 장 임상 결과 사례 - 문헌의 검색
- 바이어스 및 시스템상의 고찰
- 임상증거의 계층
- 임상 연구의 정리
- 퀄리티 스코어링에 의한 임상 연구
- 통합 임상 데이터 및 메타(meta) 분석
- 유해 사상 및 부작용 프로파일
- 대조약품의 정의
- 역학
- 치료에서의 이용
- 제품 프로파일
- 치료 개입 전략
- 메타 분석 및 모델화 요청의 링크 첨부
- 임상상 신청의 모니터링 및 평가
제 5 장 의료 분야의 경제 : 비용 효율 신청의 모델화 - 모델화의 타입
- 결정 모델의 프레임워크
- 리소스 유닛 및 직접 비용
- 리소스 유닛의 수직화
- 간접 비용
- 결과 측정
- 모델화 분석, 감도 분석, 시뮬레이션 분석
- 메타 모델
제 6 장 의료 분야의 경제Ⅱ : 시스템 임팩트의 추계 - 용어의 정의
- 제품의 소비 예측
- 환자의 교환 및 대상 인구
- 예산 영향
- 약국 예산 영향의 추계
- 의료 예산 영향의 추계
- 예산 영향 전체의 추계
제 7 장 질병 분야 및 치료 등급에 대한 대응 - 제품의 라이프사이클 평가
- 평가 사항
- 계약 요구 사항
- 실험적 어프로치 : 자연 실험 계획
- 비실험 계획
- 각종 실천 패턴
제 8 장 정리 및 결론 - 기술 평가의 장래
- 단기적 시야에 의한 기술 평가
- 장기적 시야에 의한 기술 평가
ksa
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