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시장보고서
세계 의약품 업계의 제조 동향 : 주요 촉진 요인, 기업 전략 및 규제(제3판)
Manufacturing in the Global Pharmaceuticals Industry: Key drivers, company strategies and regulations (3rd Edition)
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Urch Publishing, Ltd. 에서 2008년 09월 에 발행한 「세계 의약품 업계의 제조 동향 : 주요 촉진 요인, 기업 전략 및 규제(제3판)」 보고서는 135 pages로 구성되어, US $1,365 부터 구매 가능합니다.
의약품 제조 아웃소싱에 대한 찬반양론 및 공급업자 평가 전략, 최신 규제 동향, 밸리데이션(Validation)의 정의, 의약품 업계의 새로운 패러다임 등에 대해 전해드립니다. 제2장 세계, 유럽, 일본의 의약품 제조 및 매상 제3장 중유럽 및 동유럽의 의약품 제조 및 매상 제7장 e비즈니스가 의약품 업계에 미치는 영향 - 제품 등록
- 제조 정보원
- 구매
- 문서 관리
- 판매·마케팅
- 전자 커뮤니티
- 결론
제9장 의약품 제조가 직면한 과제 - 제조 전략 촉진 요인
- 현재의 제조 거점
- 내적 요인
- 경제적 요인
- 정치적 요인
- 지리적 요인
- 재해 관리
- 바이오테크놀러지 제조
- 결론
제10장 의약품 제조의 품질 관리 - 품질 보증
- GMP
- 품질 관리
- 전자 기록 및 전자 서명
- 재료 투입을 위한 GMP
- 세계의 GMP 가이드라인 및 시행
- WHO의 역할
- GMP와 다국적 기업
- 규격의 정합
- EU와 북미와의 상호 인증
- EU와 제3국과의 상호 인증
- ICH
- 기타 정합 프로그램
- 결론
제11장 공장의 GMP 인증 취득 - 적절한 규격의 결정
- 공장 검사 : FDA
- WHO 인증 체계
- WHO 사전 자격 체계
- ISO9000
- 품질 시스템 검사 기술
- 결론
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