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Home > 시장보고서 > 파머슈티컬 > 제약회사분석 > 중국의 약제 등록 : 절차에 관한 포괄적 개요
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시장보고서

중국의 약제 등록 : 절차에 관한 포괄적 개요

Drug Registration in China: A comprehensive overview of procedures

리서치사 Urch Publishing, Ltd.
발행일 2008년 08월 상품코드 75934
페이지 정보 148 pages
가격
US $ 925 ￦ 1,101,700 PDF by E-mail (Single User License)
US $ 975 ￦ 1,161,300 Hard Copy


Urch Publishing, Ltd. 에서 2008년 08월 에 발행한 「중국의 약제 등록 : 절차에 관한 포괄적 개요」 보고서는 148 pages로 구성되어, US $925 부터 구매 가능합니다.

한글목차

중국은 2010년까지 세계 제4위의 의약품 시장이 될 것으로 예측됩니다. 평균 성장률은 1978년 이후 15%를 웃돌고 있습니다.

중국의 약제 등록 절차 및 수입 약제의 등록에 관한 규제, 생물제제, 한방 의약품, 제네릭 의약품, OTC 의약품 등 각각의 신청 내용 및 신청 요건 등에 대해 전해드립니다.

    제1장 중국의 약제 등록 절차에 관한 개요
    제2장 약제 등록 절차의 주요 변경사항
    제3장 일반 요건 및 신청 절차
    제4장 약제 연구 및 등록
    제5장 수입 의약품의 등록
    제6장 제네릭 의약품의 신청 및 추가 신청
    제7장 OTC 의약품의 신청
    제8장 약제의 재등록
    제9장 약제 등록 검사
    제10장 약제 등록 기준, 명칭 및 라벨링
    제11장 약제 등록 신청의 재검토
    제12장 책임 문제
    제13장 TCM 및 자연 의약품에 관련된 신청 서류 요건
    제14장 화학 약제에 관련된 신청 서류 요건
    제15장 생물제제에 관련된 신청 서류 요건
    제16장 추가 신청의 신청 서류 및 요건
    제17장 재등록 신청 서류
    제18장 신약의 모니터링 기간
    참고 정보
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