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바이오시밀러 : 비즈니스 리뷰


리서치사 Fitch Solutions, Inc.
발행정보 4 회/년 상품 코드 53703
페이지 정보 영문
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발행정보 : 4 회/년 페이지 정보 : 영문

바이오시밀러 관련 기업의 제품 개발·R&D 동향, 계약 동향, 재무 실적, 시장 전략, 기타 각종 발표에 관해 사분기별로 정리하고, 정부·감독기관에 의한 정책, 이니셔티브, 신청인증, 국가별 시장 동향, 기업 프로파일 등도 정리하여 전해드립니다.

    1. 목차 예
    2. 하이라이트
    • EC, Hospira 및 Stada의 EPO 바이오시밀러를 인증
    • Henry Waxman : 미국의 데이터 독점성에 관한 과제를 해소
    • Ranbaxy:Zenotech의 대부분을 요구
    • 스페인 : 생물제제의 대체품을 배제
    3. 서론
    4. 비즈니스 리뷰
    • 3SBio : 제3사분기·2007년 9개월의 매출을 발표
    • Abraxis : Green Cross와 바이오시밀러 계약
    • Avesthagen/Cipla : Siegfried를 합병
    • Biocon : 경구 인슐린 제품의 단계Ⅰ의 성과를 발표
    • BioGeneriX·Neose Technologies : GlycoPEG-GCSF의 단계Ⅰ 연구 2건의 호의적 성과를 발표
    • Biopartners : Medical House와의 Valtropin Delivery System Collaboration을 해소
    • Bioton : 2007년 제3사분기의 재무 성적을 발표
    • Bogin : 바이오시밀러의 라운드테이블 회의를 개최
    • Cipla : 바이오시밀러 계획의 힌트를 제시
    • Dragon : EPO 비즈니스를 매각하고 바이오시밀러 부문에서 철수 등
    5. 이노베이터 리뷰
    • Amgen : 바이오시밀러의 EPO 전망을 협의
    • Biogen Idec : 매각처의 특정에 실패
    • Roche : Mircera의 FDA 인증을 획득
ksa 08.04.08

A quarterly review that will help you navigate through the twists and turns of the emerging biosimilar market.

A business review of, and commentary on, the developments that are shaping this rapidly evolving and often contentious sector of the generic drug industry.

Few areas of the generics market are proving as troublesome to develop as biosimilars. Unable to replicate reference products in the usual manner, companies are grappling with both production issues and regionally variable regulatory demands.

Whereas the EU has outlined a settled policy and regulatory pathway, the USA is at a far earlier stage. The FDA has proved unwilling to act without legislation in Congress, which is only in 2007 appearing as a practical proposition.

But these issues must be resolved. The number of biotech-based products coming off patent will increase steadily; indeed, the time may not be far off when almost all newly-developed drugs are biologics, not small-molecule chemicals.

Industry executives, regulators and commercial management operating in or monitoring this developing sector need to stay in close touch and, more importantly, be able to assess the significance of developments in a broader industry context.

That is why Espicom Business Intelligence, the leading provider of generic drug business data, has launched BIOSIMILARS. This well written quarterly review will help you navigate through the twists and turns of the emerging biosimilar market. Packed with the latest industry and regulatory developments, company profiles and keen insightful commentary, it is essential reading for everyone involved or interested in biosimilars.

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