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Generic Injectables 2020 : 제품, 시장 및 기업

Generic Injectables 2020 - Products, Markets and Players

리서치사 Greystone Research Associates
발행일 2020년 07월 상품 코드 947987
페이지 정보 영문 160 Pages
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Generic Injectables 2020 : 제품, 시장 및 기업 Generic Injectables 2020 - Products, Markets and Players
발행일 : 2020년 07월 페이지 정보 : 영문 160 Pages

세계의 제네릭 주사제 시장에 대해 분석했으며, 시장의 기본 구조와 배경(규제, 경제성 등), 주요 성장 촉진·억제요인, 전체적인 시장 규모 동향 전망, 약물 클래스별·치료 클래스별 상세 동향, ANDA(약식신약허가신청) 등록 전략 동향, 특허 경쟁·소송 현황과 시장에 대한 영향 등의 정보를 정리하여 전해드립니다.

목차

주요 요약

시장 기회

  • 주사약 시장 구조
  • 주사제 시장 성장 동향

제네릭 주사제 : 성장 촉진요인

  • 특허와 독점권
  • 소송과 선출원주의(FTF: First-to-File)에서의 ANDA 전략
  • ANDA(약식신약허가신청) 매매

제네릭 주사제 - 제품에 관한 고려사항

  • 부속 컨테이너
  • 동결건조/재구성
  • 제제 인자

제네릭 주사제 시장 분석

약물 클래스 분석

  • 아드레날린 작용제
  • 동화제
  • 항생물질
  • 마취제
  • 항부정맥약
  • 항응고제
  • 항경련제
  • 제토제
  • 항염증제
  • 항고혈압제
  • 항종양제
  • 항바이러스제
  • 골흡수 억제제
  • 이뇨제
  • 엽산대사물
  • 성장 호르몬
  • 억제제
  • 근이완제
  • 마약성 진통제
  • 신경전달물질
  • 오피오이드 길항제
  • 진정제
  • 혈관확장제

치료 클래스 분석

  • 순환기
  • 혈액
  • 신경
  • 통증 관리
  • 기타 주요 클래스

시장 요인

  • 규제상 문제
  • 소송 문제
  • ANDA 파일링 전략 진화
  • CMO(의약품 수탁제조기관)의 역할
  • 의료 경제학
KSM 20.07.21

Tracking a Moving Target

The generic injectable drug segment is a rapidly evolving and highly unpredictable environment that lacks a true data compass to assist decision makers in mapping strategies for success in this segment. There are 248 distinct APIs for which there is at least one approved generic injectable ANDA. These 248 APIs account for 1,223 approved ANDAs. Including all approved doses, the current universe of generic injectables consists of 1,746 unique injectable products. These products are marketed and supplied by slightly less than one hundred companies.

Competition among the various drug and therapeutic classes is uneven, with the top ten segments accounting for a disproportionate level of activity and revenue. Understanding the underlying factors affecting business performance is key to attaining financial targets.

What You Will Learn:

  • Provides detailed analysis of generic drugs supplied as injectables and assesses key market segments, market dynamics and potential product opportunities
  • Presents the competitive picture for generic injectables in two dozen drug classes
  • Evaluates the importance of ANDA filing strategies and indirect ANDA acquisition on participant growth prospects
  • Analyzes the impact of patents, exclusivity and litigation on participant market sector prospects
  • Assesses the market presence and product position of the top twenty-four generic injectables suppliers
  • Evaluates the impact of economic, technology, and regulatory factors

Table of Contents

Executive Summary

The Market Opportunity

  • The Economics of Injectable Drugs
  • Growth in Injectables

Generic Injectables - Growth Factors

  • Patents and Exclusivity
  • Litigation and First-to-File ANDA Strategies
  • Buying and Selling ANDAs

Generic Injectables - Product Considerations

  • As-supplied Container
  • Lyophilization/Reconstitution
  • Formulation Factors

Generic Injectables Market Analysis

Drug Class Analysis

  • Adrenergic Agents
  • Anabolic Agents
  • Antibiotics
  • Anesthetics
  • Antiarrhythmics
  • Anticoagulants
  • Anticonvulsants
  • Antiemetics
  • Anti-inflammatory
  • Antihypertensives
  • Antineoplastics
  • Antivirals
  • Bone Resorption Inhibitors
  • Diuretics
  • Folic Acid Metabolites
  • Growth Hormone
  • Inhibitors
  • Muscle Relaxants
  • Narcotic Analgesics
  • Neurotransmitter
  • Opioid Antagonist
  • Sedatives
  • Vasodilators

Therapeutic Class Analysis

  • Cardiology
  • Hematology
  • Neurology
  • Pain Management
  • Other Key Classes

Market Factors

  • Regulatory Issues
  • Litigation Issues
  • Evolving ANDA Filing Strategies
  • The Role of CMOs
  • Healthcare Economics
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