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바이오의약품 첨가제 시장 : 제품, 기능, 용도별 - 세계 예측(2024-2030년)

Biopharmaceutical Excipients Market by Product (Carbohydrates, Polyols, Solubilizers & Surfactants/Emulsifiers), Function (Binders, Coatings, Disintegrants), Application - Global Forecast 2024-2030

발행일: | 리서치사: 360iResearch | 페이지 정보: 영문 189 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    


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바이오의약품 첨가제 시장 규모는 2023년에 22억 9,000만 달러로 평가되었습니다. 2024년에는 25억 3,000만 달러에 이르고, CAGR 10.75%로 성장하여 2030년에는 47억 달러에 이를 전망입니다.

바이오의약품 첨가제는 의약품의 제조, 안정성, 사용성 및 전달을 보조하기 위해 바이오의약품 제제에 포함된 치료분자 이외의 물질입니다. 바이오의약품 첨가제는 의약품 제형에서 매우 중요한 역할을 합니다. 그 용도는 결합제, 충전제, 희석제, 붕괴제, 안정제 등 다양합니다. 첨단 기능성 바이오 의약품에 대한 수요 증가와 고분자 개발에 대한 수요 증가는 바이오 의약품 첨가제의 채택을 촉진하고 있습니다. 또한, 의약품 개발에 대한 투자 증가는 바이오의약품 첨가제 사용을 촉진하고 있습니다. 그러나 바이오의약품과 원료의약품의 적합성 문제는 큰 도전과제로 대두되고 있습니다. 또한, 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 지속적인 개발로 인해 적합한 부형제의 필요성이 증가하고 있습니다. 서방형 제제의 기술적 진보와 대체 투여 경로의 탐색은 시장 확대의 큰 잠재력을 제공합니다.

주요 시장 통계
기준 연도(2023년) 22억 9,000만 달러
예측 연도(2024년) 25억 3,000만 달러
예측 연도(2030년) 47억 달러
CAGR(%) 10.75%

지역별 인사이트

미주 지역에서는 미국이 제약 산업의 견조한 성장, 연구개발에 대한 막대한 투자, FDA의 안정적인 승인으로 인해 바이오의약품 부형제 시장에서 압도적인 위치를 차지하고 있습니다. 캐나다는 이 지역 수요에 기여하고 있으며, 두 나라 모두 약물 전달과 안정성을 향상시키는 새로운 다기능 부형제에 대한 높은 관심을 보이고 있습니다. 유럽연합(EU) 국가들은 엄격한 규제 기준을 가진 잘 확립된 제약 부문을 가지고 있습니다. 소비자의 요구는 고품질 원료를 필요로 하는 바이오시밀러 및 생물학적 제제 생산에 의해 주도되고 있으며, EU의 연구 혁신 프로그램에 대한 지속적인 투자는 바이오 의약품의 성능과 안전성을 향상시키기 위한 특허 출원 가능성을 포함하여 부형제 개발에 대한 지속적인 노력을 보여주고 있습니다. APAC 지역에서는 새로운 부형제 기술 혁신과 개발에 중점을 두고 있으며, 각국 정부는 제약 산업의 수준을 높이기 위해 노력하고 있습니다. 제네릭 의약품의 생산기지인 인도에서는 부형제에 대한 수요가 비용 효율성과 국제 표준에 부합하는 부형제에 대한 수요를 충족시키고 있습니다. 아시아태평양에서는 다양한 고객 니즈가 특정 부형제에 대한 수요를 주도하고 있으며, 이는 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.

FPNV 포지셔닝 매트릭스

FPNV 포지셔닝 매트릭스는 바이오의약품 첨가제 시장에서 벤더의 포지셔닝을 평가하는 데 필수적입니다. 이 매트릭스는 공급업체에 대한 종합적인 평가를 제공하고 비즈니스 전략 및 제품 만족도와 관련된 중요한 지표를 검증합니다. 이러한 상세한 평가를 통해 사용자는 자신의 요구사항에 따라 정보에 입각한 의사결정을 내릴 수 있습니다. 평가 결과에 따라 벤더는 성공 수준을 나타내는 4개의 사분면, 즉 Forefront(F), Pathfinder(P), Niche(N), Vital(V)로 분류됩니다.

시장 점유율 분석

시장 점유율 분석은 바이오의약품 첨가제 시장에서 벤더의 현황에 대한 통찰력 있고 상세한 평가를 제공하는 종합적인 도구입니다. 각 벤더의 기여도를 면밀히 비교 및 분석하여 각 벤더의 성과와 시장 점유율 경쟁에서 직면한 과제에 대해 더 깊은 이해를 얻을 수 있습니다. 이러한 기여도에는 전체 수익, 고객 기반 및 기타 중요한 지표가 포함됩니다. 또한, 이 분석은 조사 대상 기간 동안 관찰된 축적, 단편화 우위, 합병의 특징과 같은 요인을 포함하여 이 분야의 경쟁에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 이러한 상세한 정보를 통해 공급업체는 시장 경쟁에서 우위를 점하기 위해 보다 현명한 의사결정을 내리고 효과적인 전략을 수립할 수 있습니다.

전략 분석 및 권장사항

전략 분석은 세계 시장에서 확고한 발판을 마련하고자 하는 조직에 필수적입니다. 기업은 바이오의약품 첨가제 시장에서의 현재 위치를 철저히 평가함으로써 장기적인 목표에 부합하는 정보에 입각한 의사결정을 내릴 수 있습니다. 이 중요한 평가에는 조직의 자원, 역량 및 전반적인 성과를 철저히 분석하여 핵심 강점과 개선해야 할 영역을 파악하는 것이 포함됩니다.

목차

제1장 서문

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 개요

제5장 시장 인사이트

  • 시장 역학
    • 성장 촉진요인
    • 성장 억제요인
    • 기회
    • 과제
  • 시장 세분화 분석
  • 시장 디스럽션 분석
  • Porter's Five Forces 분석
  • 밸류체인과 중요 경로 분석
  • 가격 분석
  • 기술 분석
  • 특허 분석
  • 무역 분석
  • 규제 프레임워크 분석

제6장 바이오의약품 첨가제 시장 : 제품별

  • 탄수화물
  • 폴리올
  • 용해제 및 계면활성제/유화제
  • 특수 첨가제

제7장 바이오의약품 첨가제 시장 : 기능별

  • 바인더
  • 코팅
  • 붕괴제
  • 윤활유 및 윤활제
  • 의약품 충전제
  • 방부제

제8장 바이오의약품 첨가제 시장 : 용도별

  • 첨단 딜리버리 시스템
  • 비경구
  • 화제

제9장 아메리카의 바이오의약품 첨가제 시장

  • 아르헨티나
  • 브라질
  • 캐나다
  • 멕시코
  • 미국

제10장 아시아태평양의 바이오의약품 첨가제 시장

  • 호주
  • 중국
  • 인도
  • 인도네시아
  • 일본
  • 말레이시아
  • 필리핀
  • 싱가포르
  • 한국
  • 대만
  • 태국
  • 베트남

제11장 유럽, 중동 및 아프리카의 바이오의약품 첨가제 시장

  • 덴마크
  • 이집트
  • 핀란드
  • 프랑스
  • 독일
  • 이스라엘
  • 이탈리아
  • 네덜란드
  • 나이지리아
  • 노르웨이
  • 폴란드
  • 카타르
  • 러시아
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • 스페인
  • 스웨덴
  • 스위스
  • 터키
  • 아랍에미리트(UAE)
  • 영국

제12장 경쟁 구도

  • 시장 점유율 분석 2023
  • FPNV 포지셔닝 매트릭스, 2023
  • 경쟁 시나리오 분석
  • 전략 분석과 제안

제13장 경쟁 포트폴리오

  • 주요 기업 개요
  • 주요 제품 포트폴리오
LSH.

[189 Pages Report] The Biopharmaceutical Excipients Market size was estimated at USD 2.29 billion in 2023 and expected to reach USD 2.53 billion in 2024, at a CAGR 10.75% to reach USD 4.70 billion by 2030.

Biopharmaceutical excipients are substances other than therapeutic molecules that are included in a biopharmaceutical formulation to aid in the production, stability, usability, and delivery of the drug. Biopharmaceutical excipients play a pivotal role in drug formulation. Their applications span diverse categories, such as binders, fillers, diluents, disintegrants, and stabilizers. Rising demand for advanced and functional biopharmaceutical drug formulations and increasing need for large-molecule development are driving the adoption of biopharmaceutical excipients. In addition, rising investment in drug development is boosting the utilization of biopharmaceutical excipients. However, the compatibility issues of biopharmaceutical formulations with active pharmaceutical ingredients pose considerable challenges. Furthermore, the continuous development of biologics and biosimilars leads to an increased need for compatible excipients. Technological advancements in extended-release formulations and the exploration of alternative routes of administration provide significant potential for market expansion.

KEY MARKET STATISTICS
Base Year [2023] USD 2.29 billion
Estimated Year [2024] USD 2.53 billion
Forecast Year [2030] USD 4.70 billion
CAGR (%) 10.75%

Regional Insights

In the Americas, the United States stands as a dominant player within the biopharmaceutical excipients market due to a robust pharmaceutical industry, significant investment in R&D, and a steady number of FDA approvals. Canada contributes to regional demand, and both countries exhibit a high interest in novel, multifunctional excipients that enhance drug delivery and stability. European Union (EU) countries possess a well-established pharmaceutical sector with stringent regulatory standards. Consumer need is driven by the production of biosimilars and biologics that demand high-quality ingredients. Ongoing investments by the European Union in research and innovation programs indicate a continued commitment to excipient development, including potential patent applications that aim at improving the performance and safety of biopharmaceuticals. In the APAC region, the focus is on the innovation and development of new excipients and a strong government push for upgrading the pharmaceutical industry. In India, a hub for generic drug production, the excipient demand aligns with cost efficiency and compliance with international standards. Across the Asia Pacific, diverse customer needs steer the demand for specific excipients, which are expected to fuel market growth.

Market Insights

  • Market Dynamics

The market dynamics represent an ever-changing landscape of the Biopharmaceutical Excipients Market by providing actionable insights into factors, including supply and demand levels. Accounting for these factors helps design strategies, make investments, and formulate developments to capitalize on future opportunities. In addition, these factors assist in avoiding potential pitfalls related to political, geographical, technical, social, and economic conditions, highlighting consumer behaviors and influencing manufacturing costs and purchasing decisions.

    • Market Drivers
      • Rising Demand for Advanced and Functional Biopharmaceutical Drug Formulations
      • Increasing Need for Large-Molecule Development
      • Increasing Development of Biosimilars
      • Increasing Demand for Hormone and Gene Therapy
      • Bulk Vaccine Production Worldwide
    • Market Restraints
      • High Price of Biopharmaceutical Excipients
    • Market Opportunities
      • Emerging Trends of Outsourcing for the Production of Biologics
      • Substantial Rise in Need of Functional Excipients
      • Developments in Recombinant DNA Technologies
    • Market Challenges
      • Manufacturing Complexities and Contamination Issues of Biopharmaceutical Excipients
      • Time Consuming Biopharmaceutical Clinical Trials
  • Market Segmentation Analysis
    • Product: Carbohydrates are prominent excipients used in pharmaceutical formulations for formulation stability and patient compliance
    • Function: Increasing utilization of preservatives in biologic formulation for improved stability
    • Application: Growing significance of biopharmaceutical excipients in advanced delivery systems for control drug release
  • Market Disruption Analysis
  • Porter's Five Forces Analysis
  • Value Chain & Critical Path Analysis
  • Pricing Analysis
  • Technology Analysis
  • Patent Analysis
  • Trade Analysis
  • Regulatory Framework Analysis

FPNV Positioning Matrix

The FPNV positioning matrix is essential in evaluating the market positioning of the vendors in the Biopharmaceutical Excipients Market. This matrix offers a comprehensive assessment of vendors, examining critical metrics related to business strategy and product satisfaction. This in-depth assessment empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success, namely Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).

Market Share Analysis

The market share analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth assessment of the current state of vendors in the Biopharmaceutical Excipients Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions, companies are offered a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. These contributions include overall revenue, customer base, and other vital metrics. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With these illustrative details, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.

Recent Developments

Roquette launches three moisture-protecting ingredients for nutraceuticals

Roquette has expanded its portfolio of biopharmaceutical excipients with the introduction of three new grades specifically tailored to enhance the stability of moisture-sensitive active pharmaceutical and nutraceutical ingredients. The newly unveiled grades are the partially pregelatinized starch Lycatab CT-LM and two microcrystalline cellulose variants, Microcel 103 SD and Microcel 113 SD, which provide an unparalleled combination of stabilizing properties and moisture protection. [Published On: 2023-10-26]

Croda Pharma Breaks Ground on Excipients Manufacturing Facility

Croda Pharma has initiated the construction of an advanced manufacturing facility in Lamar, Pennsylvania, focused on producing advanced biopharmaceutical excipients crucial for cutting-edge drug delivery systems. With a footprint of 23,680 square feet, this facility is poised to significantly bolster the production of ingredients vital for mRNA vaccines, gene therapies, and innovative cancer treatments, fulfilling an emerging demand in therapeutic modalities. [Published On: 2023-06-14]

Strategy Analysis & Recommendation

The strategic analysis is essential for organizations seeking a solid foothold in the global marketplace. Companies are better positioned to make informed decisions that align with their long-term aspirations by thoroughly evaluating their current standing in the Biopharmaceutical Excipients Market. This critical assessment involves a thorough analysis of the organization's resources, capabilities, and overall performance to identify its core strengths and areas for improvement.

Key Company Profiles

The report delves into recent significant developments in the Biopharmaceutical Excipients Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include ABITEC Corporation, Actylis, Ashland Global Holdings Inc., BASF SE, Clariant International Ltd., Colorcon, Inc., Croda International PLC, DFE Pharma GmbH & Co KG, Eastman Chemical Company, Evonik Industries AG, Fuji Chemical Industries Co., Ltd., IMCD N.V., Innophos Holdings, Inc., J. Rettenmaier & Sohne GmbH + Co KG, Meggle Group GmbH, Merck KGaA, Roquette Freres S.A., Sigachi Industries Limited, Spectrum Laboratory Products, Inc., SPI Pharma, Inc., The Dow Chemical Company, The Lubrizol Corporation, VWR International, LLC by Avantor, and Wacker Chemie AG.

Market Segmentation & Coverage

This research report categorizes the Biopharmaceutical Excipients Market to forecast the revenues and analyze trends in each of the following sub-markets:

  • Product
    • Carbohydrates
      • Dextrose
      • Starch
      • Sucrose
    • Polyols
      • Mannitol
      • Sorbitol
    • Solubilizers & Surfactants/Emulsifiers
      • Esters
      • Triglycerides
    • Specialty Excipients
  • Function
    • Binders
    • Coatings
    • Disintegrants
    • Lubricants & glidants
    • Pharmaceutical Fillers
    • Preservatives
  • Application
    • Advanced Delivery System
    • Oral
    • Parenteral
    • Topical
  • Region
    • Americas
      • Argentina
      • Brazil
      • Canada
      • Mexico
      • United States
        • California
        • Florida
        • Illinois
        • New York
        • Ohio
        • Pennsylvania
        • Texas
    • Asia-Pacific
      • Australia
      • China
      • India
      • Indonesia
      • Japan
      • Malaysia
      • Philippines
      • Singapore
      • South Korea
      • Taiwan
      • Thailand
      • Vietnam
    • Europe, Middle East & Africa
      • Denmark
      • Egypt
      • Finland
      • France
      • Germany
      • Israel
      • Italy
      • Netherlands
      • Nigeria
      • Norway
      • Poland
      • Qatar
      • Russia
      • Saudi Arabia
      • South Africa
      • Spain
      • Sweden
      • Switzerland
      • Turkey
      • United Arab Emirates
      • United Kingdom

Table of Contents

1. Preface

  • 1.1. Objectives of the Study
  • 1.2. Market Segmentation & Coverage
  • 1.3. Years Considered for the Study
  • 1.4. Currency & Pricing
  • 1.5. Language
  • 1.6. Stakeholders

2. Research Methodology

  • 2.1. Define: Research Objective
  • 2.2. Determine: Research Design
  • 2.3. Prepare: Research Instrument
  • 2.4. Collect: Data Source
  • 2.5. Analyze: Data Interpretation
  • 2.6. Formulate: Data Verification
  • 2.7. Publish: Research Report
  • 2.8. Repeat: Report Update

3. Executive Summary

4. Market Overview

5. Market Insights

  • 5.1. Market Dynamics
    • 5.1.1. Drivers
      • 5.1.1.1. Rising Demand for Advanced and Functional Biopharmaceutical Drug Formulations
      • 5.1.1.2. Increasing Need for Large-Molecule Development
      • 5.1.1.3. Increasing Development of Biosimilars
      • 5.1.1.4. Increasing Demand for Hormone and Gene Therapy
      • 5.1.1.5. Bulk Vaccine Production Worldwide
    • 5.1.2. Restraints
      • 5.1.2.1. High Price of Biopharmaceutical Excipients
    • 5.1.3. Opportunities
      • 5.1.3.1. Emerging Trends of Outsourcing for the Production of Biologics
      • 5.1.3.2. Substantial Rise in Need of Functional Excipients
      • 5.1.3.3. Developments in Recombinant DNA Technologies
    • 5.1.4. Challenges
      • 5.1.4.1. Manufacturing Complexities and Contamination Issues of Biopharmaceutical Excipients
      • 5.1.4.2. Time Consuming Biopharmaceutical Clinical Trials
  • 5.2. Market Segmentation Analysis
    • 5.2.1. Product: Carbohydrates are prominent excipients used in pharmaceutical formulations for formulation stability and patient compliance
    • 5.2.2. Function: Increasing utilization of preservatives in biologic formulation for improved stability
    • 5.2.3. Application: Growing significance of biopharmaceutical excipients in advanced delivery systems for control drug release
  • 5.3. Market Trend Analysis
  • 5.4. Cumulative Impact of Russia-Ukraine Conflict
  • 5.5. Cumulative Impact of High Inflation
  • 5.6. Porter's Five Forces Analysis
    • 5.6.1. Threat of New Entrants
    • 5.6.2. Threat of Substitutes
    • 5.6.3. Bargaining Power of Customers
    • 5.6.4. Bargaining Power of Suppliers
    • 5.6.5. Industry Rivalry
  • 5.7. Value Chain & Critical Path Analysis
  • 5.8. Regulatory Framework Analysis
  • 5.9. Client Customization

6. Biopharmaceutical Excipients Market, by Product

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Carbohydrates
  • 6.3. Polyols
  • 6.4. Solubilizers & Surfactants/Emulsifiers
  • 6.5. Specialty Excipients

7. Biopharmaceutical Excipients Market, by Function

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Binders
  • 7.3. Coatings
  • 7.4. Disintegrants
  • 7.5. Lubricants & glidants
  • 7.6. Pharmaceutical Fillers
  • 7.7. Preservatives

8. Biopharmaceutical Excipients Market, by Application

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. Advanced Delivery System
  • 8.3. Oral
  • 8.4. Parenteral
  • 8.5. Topical

9. Americas Biopharmaceutical Excipients Market

  • 9.1. Introduction
  • 9.2. Argentina
  • 9.3. Brazil
  • 9.4. Canada
  • 9.5. Mexico
  • 9.6. United States

10. Asia-Pacific Biopharmaceutical Excipients Market

  • 10.1. Introduction
  • 10.2. Australia
  • 10.3. China
  • 10.4. India
  • 10.5. Indonesia
  • 10.6. Japan
  • 10.7. Malaysia
  • 10.8. Philippines
  • 10.9. Singapore
  • 10.10. South Korea
  • 10.11. Taiwan
  • 10.12. Thailand
  • 10.13. Vietnam

11. Europe, Middle East & Africa Biopharmaceutical Excipients Market

  • 11.1. Introduction
  • 11.2. Denmark
  • 11.3. Egypt
  • 11.4. Finland
  • 11.5. France
  • 11.6. Germany
  • 11.7. Israel
  • 11.8. Italy
  • 11.9. Netherlands
  • 11.10. Nigeria
  • 11.11. Norway
  • 11.12. Poland
  • 11.13. Qatar
  • 11.14. Russia
  • 11.15. Saudi Arabia
  • 11.16. South Africa
  • 11.17. Spain
  • 11.18. Sweden
  • 11.19. Switzerland
  • 11.20. Turkey
  • 11.21. United Arab Emirates
  • 11.22. United Kingdom

12. Competitive Landscape

  • 12.1. Market Share Analysis, 2023
  • 12.2. FPNV Positioning Matrix, 2023
  • 12.3. Competitive Scenario Analysis
    • 12.3.1. Roquette launches three moisture-protecting ingredients for nutraceuticals
    • 12.3.2. Croda Pharma Breaks Ground on Excipients Manufacturing Facility

13. Competitive Portfolio

  • 13.1. Key Company Profiles
  • 13.2. Key Product Portfolio
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