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세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장 : 분자 포맷별, 용도별, 작용기전별, 최종 사용자별, 지역별 분석과 예측(2025-2035년)

Bispecific and Multispecific Antibodies Market - A Global and Regional Analysis: Focus on Molecular Format, Application, Mechanism of Action, End User, and Regional Analysis - Analysis and Forecast, 2025-2035

발행일: | 리서치사: BIS Research | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 1-5일 (영업일 기준)

    
    
    




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이중특이성 및 다중특이성 항체는 2개 이상의 표적에 동시에 작용하도록 설계된 첨단 치료법이며, 종래의 단일클론항체에 비해 큰 이점을 제공합니다. 이러한 형식에는 IgG 및 단편 기반 이중특이성 항체와 안정성, 기능성, 임상 성적을 최적화하도록 설계된 새로운 다중특이성 항체가 포함됩니다. T 세포 리디렉션, 이중 또는 삼중 경로 차단, 면역 체크포인트 억제, 수용체 작동 등의 작용기전을 가능하게 함으로써, 이러한 생물학적 제제는 복잡한 난치성 질환을 다루는 새로운 전략을 제공합니다. 그 임상 응용은 종양학, 자가면역질환, 염증성 질환과 다방면에 걸쳐 있으며, 그 중에서도 종양학이 가장 현저한 채용 영역이 되고 있습니다. 제약 회사, 생명 공학 기업, 학술 연구 기관을 포함한 최종 사용자는 단백질 엔지니어링, 모듈형 항체 플랫폼, AI를 활용한 창약의 진보에 힘입어 파이프라인을 급속히 확대하고 있습니다. 목표 생물 제제에 대한 수요 증가는 규제 당국의 승인, 전략적 제휴, 활발한 투자 활동과 함께 세계 시장을 견인하고 있습니다. 이중특이성 항체와 다중특이성 항체는 정밀의료에서 새로운 기회를 풀어주고, 의약품 개발을 변화시키고, 맞춤형 의료의 미래를 형성하고 있습니다.

주요 시장 통계
예측 기간 2025-2035년
2025년 평가액 15억 2,080만 달러
2035년 예측 59억 4,340만 달러
CAGR 14.6%

시장소개

이중특이성 및 다중특이성 항체 세계 시장은 크게 확대될 것으로 예상되며, 2035년에는 59억 4,340만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

이중특이성 및 다중특이성 항체는 2개 이상의 표적에 동시에 결합할 수 있는 능력을 가지며, 생물학적 제형에서 변이적인 부문으로서 상승하고 있습니다. IgG-기반, 단편-기반 및 신규한 모듈 형태를 활용함으로써, 이러한 첨단 항체 구조물은 특히 단일 표적 접근법이 한계를 나타내는 복잡한 질환에서 전례없는 치료 기회를 제공합니다. 그 작용기전은 T세포 리디렉션이나 이중 체크포인트 저해로부터 다중 경로 차단이나 수용체 효능에 이르기까지 다양하게 종양학, 자가면역 질환, 염증성 질환에 있어서의 새로운 길을 개척하려고 하고 있습니다. 이 분야는 면역종양약 개발에 대한 투자 증가, 단일클론항체를 넘는 차세대 생물제제에 대한 수요 증가, 자가면역질환 및 염증성 질환에의 응용 확대 등 시장 성장 촉진요인에 밀려 급속히 기세를 늘리고 있습니다. 단백질 공학의 진보, AI를 활용한 항체 설계, 파이프라인의 확장성을 가속화하고 개발 기간을 단축하는 모듈형 치료 플랫폼에 의해 기회가 창출되고 있습니다. 그러나 제조 복잡성, 규제 장애물, 대량 생산 및 안정성 문제 등 시장 성장 억제요인은 광범위한 임상 및 경쟁 도입에 계속 영향을 미칩니다.

예를 들어, WuXi Biologics와 Samsung Biologics는 이중특이성 및 다중특이성 포맷의 세계 수탁 개발 및 제조 능력을 강화하고 있으며 GenScript와 Creative Biolabs는 AI 구동 및 모듈형 항체 엔지니어링 툴로 탐색 플랫폼을 확장하고 있습니다. 한편, Blincyto(Amgen)나 Hemlibra(Roche)와 같은 약물의 승인은 BsAbs의 상업적 가능성을 부각시키고 있으며, 차세대 다중특이성 후보가 중기부터 후기의 임상시험에 들어갔습니다. 또한 제약회사와 바이오테크놀러지 기업이 이중특이성 항체나 다중특이성 항체의 파이프라인 확충을 강력히 추진하고 있습니다. 제약기업, 바이오테크놀러지기업, 학술연구기관 사이에서 채용이 진행되고 있으며, 시장은 꾸준히 임상 주류로 이행하고 있습니다.

따라서 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장은 암 면역요법, 자가면역질환 관리, 정밀의료에 있어서의 기술 혁신을 추진하는 차세대 치료제의 요점으로 자리매김하고 있습니다. 투자, 공동 연구, 규제 당국의 승인이 가속화되고 있는 가운데, 이러한 첨단 항체 모달리티는 창약을 크게 강화하고 치료 옵션을 넓히고 향후 10년간 세계 생물 제제의 상황을 재구성할 것으로 기대되고 있습니다.

이중특이성 및 다중특이성 항체는 약물 발견 플랫폼, 항체 엔지니어링 서비스, 학술 연구, 생명공학 아웃소싱 등 다양한 분야를 변화시키고 있습니다. 의약품 개발에 있어서는 복수의 항원을 동시에 작용시킬 수 있기 때문에 후보 물질의 스크리닝, 표적의 검증, 작용기전의 연구가 가속됩니다. 임상 연구 및 트랜스레이셔널 리서치에서 BsAb 및 MsAb 플랫폼은 T 세포 리디렉션, 듀얼 체크포인트 블록, 멀티패스웨이 억제와 같은 기능적 분석을 지원함으로써 종양학, 면역학, 염증성 질환 연구를 재구성하고 있습니다. 학술그룹과 연구기관은 이중특이성 항체와 다중특이성 항체의 형식을 활용하여 복잡한 생물학 연구, 신규 치료 표적 검증, 초기 단계 탐색 프로그램을 추진하고 있습니다. 바이오테크놀러지 기업 및 의약품 개발 업무 수탁기관(CRO)은 항체 라이브러리 제작, 모듈 설계 플랫폼, 하이 스루풋 스크리닝, 제약 파트너용 커스텀 엔지니어링 솔루션 등 BsAb/MsAb 서비스를 자사 제품에 통합하는 경향을 강화하고 있습니다.

시장 세분화 :

세분화 1: 분자 형식별

이중특이성 항체 IgG 기반

이중특이성 항체 단편 기반

이중특이성 항체

다중특이성 항체

이중특이성 항체는 세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장에서 분자 포맷별 주요 부문이며, 2024년 시장 점유율은 80.00%로, 예측 기간 2025년-2035년의 CAGR은 13.69%를 나타낼 전망입니다.

IgG 기반 구조와 단편 기반 분자에 걸친 형식은 후보 화합물 디자인, 모듈러 엔지니어링, 라이브러리 개발, 고처리량 스크리닝을 지원하는 플랫폼에서 널리 채택되었습니다. CRO, CDMO 및 생명공학 서비스 제공업체는 조기 발견부터 전임상 기능 검증에 이르기까지 엔드 투 엔드 이중특이성 솔루션을 제공하기 위해 점점 더 주력하고 있으며, 학술기관과 신흥 기업들은 이러한 플랫폼을 활용하여 트랜스레이셔널 연구를 가속화하고 있습니다. AI 주도 설계 툴, 확장 가능한 표현 시스템, 자동화된 스크리닝 워크플로우의 통합은 서비스 능력을 더욱 향상시키고, 개발 기간을 단축하고, 복잡한 항체 포맷에 대한 고객 액세스를 확대하고 있습니다. 이러한 요인들을 종합하면 이중특이성 항체는 서비스와 플랫폼 생태계의 백본으로 자리매김하여 지속적인 성장을 가속하고 이중특이성/다중특이성 항체 시장의 경쟁요인을 형성하고 있습니다.

암 면역 요법과 표적 약물 개발에 있어서 이중특이성 및 다중특이성 항체의 중심적인 역할을 반영하고 있습니다. 서비스 제공업체와 기술 플랫폼은 T 세포 참여자 디자인, 듀얼 체크포인트 억제 연구, 종양 미세환경 모델링, 이중특이성 후보 항체의 고처리량 스크리닝 등 암 영역에 특화된 워크플로우를 적극적으로 지원합니다. 주요 CRO와 생명공학 플랫폼 기업은 항체 라이브러리 제작부터 면역 세포 리디렉션을 위한 기능적 분석에 이르기까지 특화된 솔루션을 제공하여 제약 기업과 생명공학 기업이 암 영역의 파이프라인을 신속하게 진행할 수 있게 하고 있습니다. 예를 들어 WuXi Biologics와 Samsung Biologics는 고형암과 혈액 악성 종양을 대상으로 하는 이중특이성 구조물의 대규모 연구 개발 및 제조 서비스를 제공하고 있으며, 신흥 기업과 학술 그룹은 전임상 종양학 연구에 엔지니어링 플랫폼을 활용하고 있습니다. 정밀 종양학이 계속 확대되고 있는 가운데, 종양학에 특화된 BsAb/MsAb 서비스는 계속 시장 성장의 기초가 되어, 이 분야 전체의 혁신과 트랜스레이셔널 브레이크스루를 촉진할 것으로 예측됩니다.

세분화 3 : 작용기전별

T 세포 리디렉터

면역관문억제제

듀얼/트리플 경로 억제제

수용체 작용제

기타

작용기전별로는 세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장은 T세포 리디렉터가 견인하고 있어 2024년 시장 점유율은 35.38%로, 가장 지배적이고 급성장하고 있는 부문이 되고 있습니다. T세포 리디렉터는 이중특이성 항체 혁신의 중심적 존재이며, T세포를 종양 관련 항원과 결합시키고 암세포에 대한 표적 세포독성을 촉진하기 위해 설계된 플랫폼을 이용합니다. 서비스 및 플랫폼 생태계에서 T 세포 리디렉터는 항체 설계, 모듈러 엔지니어링, 스크리닝 분석, 전임상 검증 워크플로우에 대한 수요의 핵심 분야가 되었습니다. 기술 공급자와 CRO는 scFv 및 IgG 기반 이중특이성 구조물 제작부터 종양 특화된 약물 개발 프로그램을 가속화하는 기능적 시험관내 분석에 이르기까지 전문화된 탐색 서비스를 제공합니다. WuXi Biologics, Creative Biolabs, GenScript와 같은 주요 기업들은 제약 기업 및 생명공학 기업의 고객을 위한 T 세포 참여 플랫폼에서 이중특이성 항체 서비스 포트폴리오를 확장하고 있습니다. T세포 리디렉터는 암 영역에서의 강력한 임상적 검증과 파이프라인의 확대에 의해 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장의 성장을 형성하는 가장 영향력 있는 작용기전으로 자리매김되어 계속해서 서비스 도입의 원동력이 되고 있습니다.

세분화 4 : 최종 사용자별

제약 및 바이오테크놀러지 기업

학술기관 및 연구기관

기타

최종 사용자별로 보면, 이중특이성 및 다중특이성 항체 세계 시장은 제약 및 바이오테크놀러지 기업 전체로 확대되고 있으며, 2024년 시장 점유율은 56.79%를 차지해, 최대이고 가장 영향력이 있는 최종 사용자 부문이 되고 있습니다. 제약 기업과 생명 공학 기업이 시장을 선도하는 배경은 생물학적 제제의 탐색을 가속화하고, 전임상시험을 간소화하고, 선진적인 이중특이성 및 다중특이성 항체 플랫폼을 통해 개발 파이프라인의 위험을 줄이는 임박한 요구가 있습니다. 제약사는 항체 라이브러리 제작, 모듈 설계, 기능 분석, 대규모 제조 지원 등 엔드 투 엔드 서비스를 CRO 및 CDMO에 아웃소싱하는 경향이 강해지고 있으며, 동시에 내부 능력을 확대하기 위해 독자적인 플랫폼에도 투자하고 있습니다. AI 주도의 탐색 툴, 자동 스크리닝 기술, 통합된 엔지니어링 워크플로우를 채용함으로써, 제약 기업은 암 영역에 특화된 프로그램을 가속화하고, 자가면역 질환 및 염증성 질환에의 적응을 확대하고, 프리시전 메디신 파이프라인을 강화하고 있습니다.

세분화 5 : 지역별

북미

미국

캐나다

유럽

독일

영국

프랑스

이탈리아

스페인

스페인

기타 유럽

아시아태평양

일본

인도 중국 호주

한국아시아

태평양

지역

기타

아시아태평양의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장은 2024년 23.09%를 차지했습니다. 세계 최대 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 이루고 있습니다. 이 시장 확대의 배경에는 생물 제제 연구에 대한 투자 증가, 생명 공학 클러스터의 급성장, 종양학 및 면역학에서 항체 생산 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 아시아태평양은 의약품 개발 및 트랜스레이셔널 리서치를 위해 이중특이성 및 다중특이성 항체 탐색 플랫폼을 적극적으로 채용하고 있는 개발업무 수탁기관(CRO), CDMO, 학술기관의 강력한 기반으로부터 이익을 얻고 있습니다.

일본도 주요한 공헌국이며, 고도의 연구 인프라를 활용해, 암이나 자가면역 질환 치료제 프로그램에 항체 공학 기술을 재빨리 도입하고 있습니다. 인도와 한국은 CRO 서비스의 성장, 세계 아웃소싱 수요, 생명공학 생태계 확대에 견인되어 새로운 핫스팟이 되고 있습니다.

이 지역은 지적재산권 보호의 우려와 규제 프레임워크의 편차와 같은 과제에 직면하고 있는 것, 강력한 서비스 능력, 경쟁력 있는 비용 구조, 정밀의료에 대한 관심이 높아짐에 따라 APAC는 세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 서비스 및 플랫폼 시장을 선도해 급성장하고 있는 지역이 되고 있습니다.

이중특이성 및 다중특이성 항체 시장의 최근 동향

2025년 9월 - Samsung Biologics는 S-DUAL 이중특이성 항체 플랫폼을 강화하여 노부인홀 설계와 비대칭 항체 구조를 통합하여 페어링, 생산성 및 품질을 향상시켰습니다. 업스트림 공정 최적화로 생산 효율과 젖산 대사가 크게 향상되었으며 플랫폼 상업화를 위한 준비가 진행되었습니다. 이를 통해 삼성 바이오로직스는 고품질 이중 항체의 개발 및 제조에서 보다 강력한 파트너로 자리매김합니다.

2025년 2월 - Nona Biosciences와 Pfizer는 차세대 항체 약물 복합체(ADC) 개발을 위한 전략적 제휴를 발표했습니다. Pfizer는 메소세린을 표적으로 한 퍼스트 인 클래스 TOP1 억제제 기반 ADC 인 PF-08052666(HBM9033; SGN-MesoC2)의 전임상 데이터를 AACR 연례 총회 2025에서 발표했습니다. 이 프로그램은 Nona의 하버 마우스와 ADC 플랫폼을 활용하여 Pfizer가 세계 임상 개발과 상업화 권리를 가지고 있습니다.

2025년 2월 - Alloy Therapeutics와 Pfizer는 새로운 항체 창조 플랫폼을 구축하기 위한 다년간의 제휴를 체결. 지금까지의 제휴에 근거하여, Pfizer의 어려운 표적에 대한 강력한 항체의 창조를 가속시킵니다. Alloy는 이 플랫폼에서 태어난 파이프라인 후보의 성공과 연계된 계약 일시금과 이정표 기반 인센티브를 받습니다.

2025년 1월 - Alloy Therapeutics는 ATX-Gx 항체 창약 플랫폼의 새로운 라이선싱 모델을 출시하고 파트너에 대한 액세스를 단순화하기 위해 연회비와 이정표 의무를 폐지했습니다. 동시에 하이 스루풋 항체 스크리닝 서비스 mAbForge를 발표. ATX-GL 및 ATX-GKH 균주를 포함한 ATX-Gx 시스템의 강화는 항원 특이적 항체 생성을 향상시키고, 탐색 워크플로우를 간소화하고, 서비스 기반 솔루션을 확대하고 있습니다.

2025년 1월 - WuXi Biologics는 Candid Therapeutics와 계약을 체결하고 WuXi Biologics의 WuXiBody 플랫폼에서 개발된 전임상 삼특이성 T 세포 인게이저의 독점적 세계 권리를 부여. 이 계약에는 계약 일시금, 이정표 및 충성도가 포함되며 총 금액은 최대 9억 2,500만 달러입니다.

2024년 5월 - Alloy Therapeutics와 Eli Lilly는 완전 인간 항체 생성을 위한 Alloy의 ATX-Gx 및 ATX-CLC 플랫폼에 대한 액세스를 Lilly에 허락하는 비독점적 라이선스 계약을 체결했습니다. 이러한 기술은 릴리의 Catalyze360 프로그램에 통합되어 릴리의 의약 능력을 강화하고 생명공학 파트너에게 첨단 도구를 제공합니다.

2024년 1월 - WuXi Biologics사가 WuXiBody의 미국 특허를 취득. 이 플랫폼은 고수율의 안정한 가용성 이중특이성 항체를 간편한 정제로 제조함으로써 일반적인 CMC의 과제를 극복합니다. WuXiBody는 개발 기간을 6-18개월 단축하고 제조 비용을 절감함으로써 세계에서 보다 광범위한 채용을 지원합니다.

2023년 12월 - Nona Biosciences와 Evive Biotech는 Nona의 Harbour Mice 플랫폼을 활용한 항체 탐색을 위한 제휴를 발표. 이 제휴는 H2L2 및 HCAb 형식의 완전 인간 항체의 개발을 가속화하고 초기 창약 워크플로우의 효율을 향상시킵니다.

2023년 11월 - Alloy Therapeutics와 Wheeler Bio는 Alloy의 ATX-Gx 탐색 서비스를 Wheeler의 Portable CMC 플랫폼과 통합하여 항체 탐색에서 GMP 재료 공급으로의 원활한 전환을 실현하기 위한 제휴를 맺었습니다. 이 제휴는 리드 선택에서 임상시험 재료로의 전환을 가속화하는 것을 목표로합니다.

2023년 11월 - Nona Biosciences와 GeneQuantum Healthcare는 바이오컨쥬게이트 탐색을 추진하는 전략적 파트너십을 체결. GeneQuantum의 iLDC 및 iGDC 플랫폼과 Nona의 Harbour Mice를 결합하여 전임상 ADC 개발에 종합적인 솔루션을 제공하고 차세대 바이오컨쥬게이트 프로그램을 가속화합니다.

이중특이성 및 다중특이성 항체 시장은 가장 큰 암멧 클리니컬 요구와 가장 유리한 기회를 나타내는 종양학 및 면역학 영역에 대한 전략적 중점을 갖고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 보고에 따르면 2022년 새롭게 발생한 암 환자수는 약 2,000만명, 사망자수는 970만명이며, 2040년에는 연간 3,000만명으로 증가할 것으로 예측되고 있습니다. 마찬가지로, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 루푸스와 같은 면역 질환과자가 면역 질환도 꾸준히 증가하고 있습니다. Autoimmun Rev, 2023에 따르면 세계 추계에서는 인구의 -4-5%가 자가면역 질환을 앓고 있습니다.

이중특이성 스캐폴드, 삼중특이성 프레임워크, AI/ML 지원 설계 엔진, 모듈식 플러그 앤 플레이 아키텍처 등의 첨단 항체 플랫폼은 초기 단계의 후보 화합물을 임상적으로 효과적인 치료법으로 전환하는 것을 가속화하고 있습니다. 병행하여 개발·제조 수탁기관(CDMO)이 제공하는 서비스 모델에 의해 기업은 항체의 발현, 정제, 제제화를 효율적으로 스케일 업할 수 있게 되어, 유연한 라이선싱의 틀에 의해 소규모 혁신자는 다액의 선행 투자를 하지 않고 최첨단의 플랫폼에 액세스할 수 있게 되어 있습니다.

암의 이환율은 향후 5-10년 사이에 50% 가까이 상승할 것으로 예측되며, 자가면역질환은 유병률을 계속 확대하고 있기 때문에 혁신적인 치료법에 대한 수요는 높아지는 한임베디드니다. 첨단 항체 플랫폼과 CDMO의 서비스 모델과 유연한 라이선싱의 틀을 통합함으로써 업계는 이중특이성 항체와 다중특이성 항체를 차세대 종양학·면역학 치료제의 요점으로 자리매김하고 있습니다. 이 기세는 향후 10년간 채용이 가속화되고 적응증이 확대되고 이러한 생물제제가 세계적인 치료상황의 견인역으로 확립될 것으로 기대됩니다.

최근의 경향으로, 특히 종양학과 면역학에서 첨단 항체 플랫폼의 개발을 통해 복잡한 질환을 표적으로 하는 방향으로 크게 이동하고 있습니다. 항체는 강력한 치료제로서 대두되어 왔으며, 특히 암 영역에서는 암세포를 표적으로 하고, 면역반응을 조절하고, 정밀의료를 제공하는데 중요한 역할을 하고 있습니다. 유사하게, 면역학에서도, 항체는 면역계를 선택적으로 조절함으로써 자가면역 질환의 치료에 이용되고 있습니다.

이중특이성 및 다중특이성 항체(BsAbs와 MsAbs)의 설계와 엔지니어링은 특히 플랫폼 기반 개발 및 서비스 지향 접근법을 고려할 때 시장에서 가장 중요한 과제 중 하나가 되었습니다. 단일 항원을 표적으로 하는 기존의 단일클론항체와는 달리, BsAbs와 MsAbs는 여러 표적과 동시에 결합하도록 설계되어 구조적 및 기능적 복잡성이 비약적으로 증가하고 있습니다. 결합 도메인이 늘어날 때마다 접힘, 안정성 및 입체 장애에 대한 잠재적인 문제가 발생하고 치료 효과와 안전성을 유지하기 위해 이러한 모든 것을 신중하게 관리해야합니다. 이러한 분자를 설계하려면 결합 도메인의 배치를 정확하게 제어하고 각 표적에 대한 올바른 배향성, 높은 친화도 및 선택성을 확보해야 합니다. 미스폴딩, 응집 또는 의도파관 않은 상호작용은 항체의 기능을 저해하는 환자에서 면역원성 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 과제를 해결하기 위해서는 전임상 및 임상 평가를 진행하기 전에 반복 설계, 높은 처리량 스크리닝 및 구축물을 최적화하기 위한 광범위한 계산 모델링이 필요합니다.

모듈식 엔지니어링 시스템, AI 주도 설계 툴, 구조 유도형 컴퓨팅 플랫폼을 통해 연구자들은 접는 패턴을 예측하고, 적절한 스캐폴드를 선택하고, 링커를 최적화할 수 있으며, 다기능 항체의 생산을 효율화할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 플랫폼을 사용하더라도 설계 개념을 임상적으로 실행 가능한 치료제로 전환하려면 최적화를 여러 번 반복해야 하며 비용과 개발 기간이 늘어나는 경우가 많습니다. 디자인의 복잡성은 제조, 제형화 및 다운스트림 서비스에도 영향을 미칩니다. 서비스 제공업체는 구조적으로 복잡한 분자의 발현, 정제, 안정성, 품질 관리를 관리하고 스케일업 시 재현성과 기능적 무결성을 보장해야 합니다. 이러한 추가 요구사항은 타임라인을 연장하고 운영 비용을 늘리고 개발 및 제조 위탁 기관(CDMO)에 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다.

향후 10년간 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장은 CRO(의약품 개발 업무 수탁기관)의 영향을 크게 받을 것으로 예상되고, CRO는 플랫폼이나 서비스 주도형의 개발에 필수적인 존재가 되고 있습니다. CRO는 통합된 엔드 투 엔드 서비스 모델을 채택하고 있으며, 기업은 창약과 항체 공학에서 전임상 밸리데이션과 약사 신청까지를 원활하게 실시할 수 있게 되었습니다. 이러한 추세는 복잡하고 자원 집약적인 프로세스를 아웃소싱하는 업계 전반의 변화를 반영하며, 중소규모의 생명 공학 기업은 비용이 많이 드는 내부 능력을 유지하지 않고 고급 항체 치료제 개발에 참여할 수 있습니다. 이 시장에서의 CRO의 성장은 첨단 플랫폼 접근, 개발 기간 단축, 통합 서비스, 운영 리스크 경감 등의 요구가 주요 요인이 되고 있습니다. CRO는 항체 공학, 고처리량 스크리닝, 전임상시험, 규제 당국 지원 등의 전문 지식을 제공함으로써 기업이 기술적·업무적 부담을 경감하면서 멀티 타겟 구조를 효율적으로 최적화할 수 있게 합니다.

동시에 CRO 주도 시장은 인공지능, 컴퓨팅 모델링, 고처리량 최적화 등 첨단 기술의 통합과 함께 진화하고 있습니다. 이러한 플랫폼을 통해 CRO는 멀티타겟 항체 개발의 정확성과 속도를 높여 효능과 안전성의 예측 가능성을 향상시킬 수 있습니다. CRO와 제약기업의 협력관계도 특히 종양학, 면역학, 희귀질환 등 특수한 치료영역에서 확대되고 있습니다. 그러나 이 시장은 높은 서비스 비용, 기술 복잡성, 규제 불확실성, 표준화 한계 등 현저한 과제에 직면하고 있습니다. 이중특이성 항체와 다중특이성 항체의 개발에는 정교한 플랫폼, 고도로 숙련된 인재, 진화하는 규제 프레임워크을 준수해야 하며, 이들 모두에 신중한 계획과 협력이 요구됩니다.

세계 전개와 규제에 관한 전문 지식은 CRO 업무의 중심적 존재가 되고 있습니다. 기업은 CRO의 서비스를 활용하여 복잡한 멀티 타겟 약사 규제 경로를 탐색하고 효율적인 개발 일정을 유지하면서 국제 시장에서의 컴플라이언스를 보장합니다. 기술 중심의 혁신, 통합 서비스 모델, 전략적 파트너십 및 세계 규제 지원이 결합됨에 따라 CRO의 산업 상황이 형성되고 있으며 CRO를 중요한 조직으로 자리매김하고 있습니다.

목차

주요 요약

제1장 세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장 : 업계 전망

  • 시장 개요
    • 이중특이성 항체와 다중특이성 항체
    • 항체 치료의 진화
    • 장점과 과제
    • 기술 플랫폼
  • 시장 동향
    • 이중특이성 및 다중특이성 항체 개발에 있어서의 위탁연구기관의 영향력 확대
    • AI를 활용한 플랫폼이 이중특이성 및 다중특이성 항체의 발견에 혁명을 일으킨다
  • 규제 상황/컴플라이언스
    • 미국
    • 유럽
    • 아시아태평양
    • 기타 지역
  • 가격 분석
  • 구현 전략
    • 승인된 이중특이성 의약품의 개요
    • 다중특이성 항체의 파이프라인 동향
    • 사례 연구
  • 시장 역학
    • 시장 성장 촉진요인
    • 시장의 과제
    • 시장 기회

제2장 세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장(분자 포맷별)

  • 이중특이성 항체
    • IgG 기반 이중특이성 항체
    • 단편 기반 이중특이성 항체
  • 다중특이성 항체

제3장 세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장(용도별)

  • 종양학
  • 자가면역질환
  • 염증성 질환
  • 기타

제4장 세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장(작용기전별)

  • T세포 리디렉터
  • 면역관문억제제
  • 이중/삼중경로 차단제
  • 수용체 작용제
  • 기타

제5장 세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장(최종사용자별)

  • 제약 및 생명 공학 기업
  • 학술연구기관
  • 기타

제6장 세계의 이중특이성 및 다중특이성 항체 시장(지역별)

  • 북미
  • 유럽
  • 아시아태평양
  • 기타 지역

제7장 경쟁 벤치마킹 및 기업 프로파일

  • 주요 전략과 개발
  • 기업 프로파일
    • Absolute Antibody
    • Alloy Therapeutics, Inc
    • Biointron Biological Inc
    • Creative Biolabs
    • GenScript Biotech Corporation
    • Nona Biosciences
    • ProMab Biotechnologies, Inc.
    • ProteoGenix
    • Samsung Biologics
    • WuXi Biologics

제8장 조사 방법

SHW 25.11.19

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Introduction of Bispecific and Multispecific Antibodies

Bispecific and multispecific antibodies are an advanced class of therapeutic modalities engineered to engage two or more targets simultaneously, offering significant advantages over traditional monoclonal antibodies. These formats include IgG-based and fragment-based bispecifics as well as emerging multispecific constructs, each designed to optimize stability, functionality, and clinical performance. By enabling mechanisms of action such as T-cell redirection, dual or triple pathway blockade, immune checkpoint inhibition, and receptor agonism, these biologics provide novel strategies to address complex and refractory diseases. Their clinical applications span across oncology, autoimmune conditions, and inflammatory disorders, with oncology leading as the most prominent area of adoption. End users including pharmaceutical companies, biotech firms, and academic research institutes are rapidly expanding their pipelines, supported by advancements in protein engineering, modular antibody platforms, and AI-enabled drug discovery. The growing demand for targeted biologics, coupled with regulatory approvals, strategic collaborations, and robust investment activity, is driving the global market forward. Collectively, bispecific and multispecific antibodies are unlocking new opportunities in precision medicine, transforming drug development, and shaping the future of personalized healthcare.

KEY MARKET STATISTICS
Forecast Period2025 - 2035
2025 Evaluation$1,520.8 Million
2035 Forecast$5,943.4 Million
CAGR14.6%

Market Introduction

The global bispecific and multispecific antibodies market is expected to witness significant expansion, projected to reach $5,943.4 million by 2035.

Bispecific and Multispecific Antibodies are emerging as a transformative segment in biologics, offering the ability to bind to two or more targets simultaneously. By leveraging IgG-based, fragment-based, and novel modular formats, these advanced antibody constructs provide unprecedented therapeutic opportunities, particularly in complex diseases where single-target approaches have shown limitations. Their mechanisms of action ranging from T-cell redirection and dual checkpoint inhibition to multi-pathway blockade and receptor agonism are unlocking new avenues in oncology, autoimmune disorders, and inflammatory diseases. The field is experiencing rapid momentum, powered by major market drivers such as rising investment in immuno-oncology drug development, the growing demand for next-generation biologics beyond monoclonal antibodies, and expanding applications in autoimmune and inflammatory conditions. Opportunities are being created through advances in protein engineering, AI-enabled antibody design, and modular therapeutic platforms that accelerate pipeline scalability and reduce development timelines. However, market restraints such as high manufacturing complexity, regulatory hurdles, and challenges in large-scale production and stability continue to impact broad clinical and commercial adoption.

Leading players are actively shaping the competitive landscape through strategic partnerships, acquisitions, and product launches. For example, WuXi Biologics and Samsung Biologics are strengthening global contract development and manufacturing capacity for bispecific and multispecific formats; GenScript and Creative Biolabs are expanding their discovery platforms with AI-driven and modular antibody engineering tools; while biotech innovators such as Nona Biosciences and Alloy Therapeutics are advancing pipeline candidates targeting oncology and autoimmune pathways. Meanwhile, regulatory approvals of agents like Blincyto (Amgen) and Hemlibra (Roche) highlight the commercial viability of BsAbs, with next-generation multispecific candidates entering mid- to late-stage clinical trials. Industry momentum is further characterized by a shift toward combination therapies and immune-cell-engaging antibodies, as well as a strong push from pharma and biotech companies to expand their bispecific and multispecific pipelines. With rising adoption across pharmaceutical, biotech, and academic research institutes, the market is steadily moving toward mainstream integration in clinical practice.

Therefore, the bispecific and multispecific antibodies market is positioning itself as a cornerstone of next-generation therapeutics, driving innovation in cancer immunotherapy, autoimmune disease management, and precision medicine. As investments, collaborations, and regulatory approvals continue to accelerate, these advanced antibody modalities are expected to significantly enhance drug discovery, expand treatment options, and reshape the global biologics landscape over the coming decade.

Industrial Impact

Bispecific and multispecific antibodies are transforming multiple sectors including drug discovery platforms, antibody engineering services, academic research, and biotechnology outsourcing. In drug development, they are accelerating candidate screening, target validation, and mechanism-of-action studies by enabling simultaneous engagement of multiple antigens. In clinical and translational research, BsAb and MsAb platforms are reshaping oncology, immunology, and inflammatory disease studies by supporting functional assays for T-cell redirection, dual checkpoint blockade, and multi-pathway inhibition. Academic groups and research institutes are leveraging bispecific and multispecific antibody formats to explore complex biology, validate novel therapeutic targets, and advance early-stage discovery programs. Biotechnology companies and contract research organizations (CROs) are increasingly integrating BsAb/MsAb services into their offerings, including antibody library generation, modular design platforms, high-throughput screening, and custom engineering solutions for pharma partners.

Impact: Together, these applications enhance the efficiency of biologics discovery, expand therapeutic possibilities, reduce preclinical development risks, and accelerate translation from bench to clinic positioning Bispecific and Multispecific Antibody platforms and services as a cornerstone of next-generation drug development and biomedical innovation.

Market Segmentation:

Segmentation 1: By Molecular Format

Bispecific Antibodies

IgG-based bispecific antibodies

Fragment-based bispecific antibodies

Multi-Specific Antibodies

Bispecific Antibodies remains the leading segment by molecular format in the global bispecific and multispecific antibodies market, holding an 80.00% market share in 2024, with a projected CAGR of 13.69% during the forecast period 2025-2035.

Emerging as a key driver of market growth, bispecific antibodies are at the center of innovation in antibody discovery and engineering services. Their formats spanning IgG-based constructs and fragment-based molecules are widely adopted across platforms supporting candidate design, modular engineering, library development, and high-throughput screening. CROs, CDMOs, and biotech service providers are increasingly focused on offering end-to-end bispecific solutions, from early discovery through preclinical functional validation, while academic institutes and startups leverage these platforms to accelerate translational research. The integration of AI-driven design tools, scalable expression systems, and automated screening workflows is further enhancing service capabilities, reducing development timelines, and expanding client access to complex antibody formats. Collectively, these factors position bispecific antibodies as the backbone of the services and platforms ecosystem, driving sustained growth and shaping the competitive landscape of the bispecific and multispecific antibodies market.

Segmentation 2: By Application

Oncology

Autoimmune Conditions

Inflammatory Diseases

Others

Based on Application type, Oncology is dominating the bispecific and multispecific antibodies market, serving as the most critical driver. In 2024, oncology applications accounted for 46.76% of the global market, reflecting the central role of bispecific and multispecific antibodies in cancer immunotherapy and targeted drug development. Service providers and technology platforms are actively supporting oncology-focused workflows such as T-cell engager design, dual checkpoint inhibition studies, tumor microenvironment modeling, and high-throughput screening of bispecific candidates. Leading CROs and biotech platform companies are offering specialized solutions, from antibody library generation to functional assays for immune cell redirection, enabling pharma and biotech firms to rapidly advance oncology pipelines. For example, WuXi Biologics and Samsung Biologics provide large-scale development and manufacturing services for bispecific constructs targeting solid tumors and hematologic malignancies, while startups and academic groups leverage engineering platforms for preclinical oncology research. As precision oncology continues to expand, oncology-focused BsAb/MsAb services are expected to remain the cornerstone of market growth, driving innovation and translational breakthroughs across the sector.

Segmentation 3: By Mechanism of Action

T-cell Redirectors

Immune Checkpoint Blockers

Dual/Triple Pathway Blockers

Receptor Agonists

Others

Based on mechanism of action, the global bispecific and multispecific antibodies market was led by T-cell redirectors, which accounted for a 35.38% market share in 2024, making it the most dominant and fastest-growing segment. T-cell redirectors are central to bispecific antibody innovation, as they harness engineered platforms to link T cells with tumor-associated antigens, driving targeted cytotoxicity against cancer cells. In the services and platforms ecosystem, T-cell redirectors represent a core area of demand for antibody design, modular engineering, screening assays, and preclinical validation workflows. Technology providers and CROs are offering specialized discovery services ranging from scFv- and IgG-based bispecific construct generation to functional in vitro assays that accelerate oncology-focused drug development programs. Leading companies such as WuXi Biologics, Creative Biolabs, and GenScript have expanded their bispecific antibody service portfolios with T-cell engager platforms tailored to pharmaceutical and biotech clients. With their strong clinical validation and expanding pipeline activity in oncology, T-cell redirectors continue to drive service adoption, positioning them as the most influential mechanism of action shaping the growth of the Bispecific and Multispecific Antibodies market.

Segmentation 4: By End Users

Pharmaceutical and Biotechnology Companies

Academic and Research Institutes

Others

Based on end-user, the global bispecific and multispecific antibodies market is expanding across pharmaceutical and biotechnology companies, dominate the market, accounting for a 56.79% market share in 2024, making them the largest and most influential end-user segment. Their leadership is fueled by the pressing need to accelerate biologics discovery, streamline preclinical validation, and de-risk development pipelines through advanced bispecific and multispecific antibody platforms. Pharma companies are increasingly outsourcing to CROs and CDMOs for end-to-end services including antibody library generation, modular design, functional assays, and large-scale manufacturing support, while also investing in proprietary platforms to expand their internal capabilities. The adoption of AI-driven discovery tools, automated screening technologies, and integrated engineering workflows is enabling pharmaceutical players to accelerate oncology-focused programs, expand into autoimmune and inflammatory indications, and strengthen their precision medicine pipelines. This sustained demand and heavy R&D investment firmly establish pharmaceutical companies as the primary growth engine for the bispecific and multispecific antibody services and platforms market.

Segmentation 5: By Region

North America

U.S.

Canada

Europe

Germany

U.K.

France

Italy

Spain

Rest-of-Europe

Asia-Pacific

Japan

India

China

Australia

South Korea

Rest-of-Asia-Pacific

Rest-of-the-World

The bispecific and multispecific antibodies market in Asia-Pacific (APAC) holds the largest share globally, accounting for 23.09% in 2024, and is witnessing the fastest growth during the forecast period. This expansion is driven by increasing investments in biologics research, rapid growth of biotechnology clusters, and rising demand for antibody engineering services across oncology and immunology. APAC benefits from a strong base of contract research organizations (CROs), CDMOs, and academic institutes, which are actively adopting bispecific and multispecific antibody discovery platforms for drug development and translational research.

Within the region, China leads with its growing pharmaceutical manufacturing capacity, favorable government policies, and heavy investments in next-generation biologics. Japan is also a major contributor, leveraging its advanced research infrastructure and early adoption of antibody engineering technologies for oncology and autoimmune drug programs. India and South Korea are emerging hotspots, driven by CRO service growth, global outsourcing demand, and expanding biotech ecosystems.

While the region faces challenges such as IP protection concerns and variability in regulatory frameworks, its strong service capacity, competitive cost structures, and growing emphasis on precision medicine position APAC as the leading and fastest-growing region in the global Bispecific and Multispecific Antibodies services and platforms market.

Recent Developments in the Bispecific and Multispecific Antibodies Market

Sep 2025 - Samsung Biologics enhanced its S-DUAL bispecific antibody platform, integrating a knob-in-hole design with asymmetric antibody structures to improve pairing, productivity, and quality. Upstream process optimizations significantly boosted production efficiency and lactate metabolism, advancing the platform's readiness for commercialization. This positions Samsung Biologics as a stronger partner in high-quality bispecific development and manufacturing.

Feb 2025 - Nona Biosciences and Pfizer announced a strategic partnership to develop next-generation antibody-drug conjugates (ADCs). Pfizer presented preclinical data for PF-08052666 (HBM9033; SGN-MesoC2), a first-in-class TOP1 inhibitor-based ADC targeting mesothelin, at the AACR Annual Meeting 2025. This program leverages Nona's Harbour Mice and ADC platforms, with Pfizer holding global clinical development and commercialization rights.

Feb 2025 - Alloy Therapeutics and Pfizer entered into a multi-year collaboration to create a new antibody discovery platform. Building on their prior alliance, this initiative aims to accelerate Pfizer's ability to discover potent antibodies against difficult targets. Alloy will receive upfront payments and milestone-based incentives tied to the success of pipeline candidates emerging from the platform.

Jan 2025 - Alloy Therapeutics launched a new licensing model for its ATX-Gx antibody discovery platform, eliminating annual fees and milestone obligations to simplify partner access. Concurrently, it introduced mAbForge, a high-throughput antibody screening service. Enhancements to the ATX-Gx system, including ATX-GL and ATX-GKH strains, improved antigen-specific antibody generation, streamlining discovery workflows and expanding service-based solutions.

Jan 2025 - WuXi Biologics entered into an agreement with Candid Therapeutics, granting exclusive global rights to a preclinical trispecific T-cell engager developed through WuXi's WuXiBody platform. The deal includes upfront, milestone, and royalty payments totaling up to $925 million, reinforcing WuXi's position as a leading trispecific discovery partner.

May 2024 - Alloy Therapeutics and Eli Lilly signed a non-exclusive licensing agreement granting Lilly access to Alloy's ATX-Gx and ATX-CLC platforms for fully human antibody discovery. Integrated into Lilly's Catalyze360 program, these technologies strengthened Lilly's discovery capabilities while extending advanced tools to its biotech partners.

Jan 2024 - WuXi Biologics secured a U.S. patent for WuXiBody, also patented in Japan and China. The platform overcomes common CMC challenges by producing high-yield, stable, and soluble bispecific antibodies with simplified purification. WuXiBody reduces development timelines by 6-18 months and lowers manufacturing costs, supporting broader adoption worldwide.

Dec 2023 - Nona Biosciences and Evive Biotech announced a collaboration leveraging Nona's Harbour Mice platform for antibody discovery. This partnership accelerates development of fully human antibodies in both H2L2 and HCAb formats, boosting the efficiency of early drug discovery workflows.

Nov 2023 - Alloy Therapeutics and Wheeler Bio formed a collaboration to integrate Alloy's ATX-Gx discovery services with Wheeler's Portable CMC platform, providing a seamless transition from antibody discovery to GMP material supply. The partnership aims to accelerate translation from lead selection to clinical trial material.

Nov 2023 - Nona Biosciences and GeneQuantum Healthcare established a strategic partnership to advance bioconjugate discovery. Combining GeneQuantum's iLDC and iGDC platforms with Nona's Harbour Mice, the collaboration provides a comprehensive solution for preclinical ADC development and accelerates next-generation bioconjugate programs..

Demand -Drivers, Challenges, and Opportunities

Market Demand Drivers: Accelerating Oncology and Immunology Indications through Advanced Antibody Platforms and Services

The bispecific and multispecific antibodies market is witnessing an increasing strategic emphasis on oncology and immunology areas that represent the largest unmet clinical needs and most lucrative commercial opportunities. Cancer remains one of the leading causes of mortality worldwide, with the World Health Organization (WHO) reporting nearly 20 million new cancer cases and 9.7 million deaths in 2022, projected to rise to 30 million new cases annually by 2040. Similarly, immunological and autoimmune disorders, including rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, and lupus, are steadily increasing in prevalence. According to the Autoimmun Rev, 2023, the global estimates suggested that over ~4-5% of the population is affected by autoimmune disorders. These rising patient burdens are driving strong demand for novel, more effective therapeutic modalities.

Advanced antibody platforms, including bispecific scaffolds, trispecific frameworks, AI/ML-assisted design engines, and modular plug-and-play architectures, are accelerating the translation of early-stage candidates into clinically validated therapies. In parallel, service models provided by contract development and manufacturing organizations (CDMOs) are enabling companies to efficiently scale antibody expression, purification, and formulation, while flexible licensing frameworks allow smaller innovators to access cutting-edge platforms without heavy upfront investments. Collectively, these advancements are reshaping the therapeutic landscape in oncology and immunology, where bispecific and multispecific antibodies are emerging as powerful tools to tackle tumor resistance, immune evasion, and complex autoimmune pathways.

As cancer incidence is projected to rise by nearly 50% over the next 5-10 years, and autoimmune disorders continue to expand in prevalence, the demand for innovative therapies will only intensify. By integrating advanced antibody platforms with CDMO service models and flexible licensing frameworks, the industry is positioning bispecific and multispecific antibodies as a cornerstone of next-generation oncology and immunology therapeutics. This momentum is expected to accelerate adoption, broaden indications, and establish these biologics as a driving force in the global therapeutic landscape over the next decade.

In recent years, there has been a significant shift toward targeting complex diseases, particularly in oncology and immunology, through the development of advanced antibody platforms. Antibodies have emerged as powerful therapeutic agents, especially in oncology, where they play a crucial role in targeting cancer cells, modulating the immune response, and providing precision medicine. Similarly, in immunology, antibodies are used to treat autoimmune disorders by selectively modulating the immune system.

As the understanding of these diseases' advances, there is an increasing focus on designing and developing more targeted, efficient, and versatile antibodies. This trend is accompanied by the growth of specialized service models that streamline antibody development, from discovery to commercialization. These service models include collaborations with contract research organizations (CROs), specialized biotech firms, and the integration of cutting-edge technologies such as bispecific antibodies (BsAbs), multispecific antibodies (MsAbs), and antibody-drug conjugates (ADCs).

Market Challenges: Structural and Functional Complexity in Antibody Engineering

The design and engineering of bispecific and multispecific antibodies (BsAbs and MsAbs) pose one of the most significant challenges in the market, especially when considering platform-based development and service-oriented approaches. Unlike conventional monoclonal antibodies that target a single antigen, BsAbs and MsAbs are engineered to engage multiple targets simultaneously, which dramatically increases structural and functional complexity. Each additional binding domain introduces potential issues related to folding, stability, and steric hindrance, all of which must be carefully managed to preserve therapeutic efficacy and safety. Designing these molecules requires precise control over the arrangement of binding domains to ensure correct orientation, high affinity, and selectivity for each target. Misfolding, aggregation, or unintended interactions can compromise the antibody's function and potentially trigger immunogenic responses in patients. Addressing these challenges involves iterative design, high-throughput screening, and extensive computational modeling to optimize constructs before they can progress to preclinical and clinical evaluation.

Advanced platform technologies play a crucial role in overcoming these hurdles. Modular engineering systems, AI-driven design tools, and structure-guided computational platforms enable researchers to predict folding patterns, select appropriate scaffolds, and optimize linkers, streamlining the creation of multifunctional antibodies. Nevertheless, even with these platforms, transforming a design concept into a clinically viable therapeutic often requires multiple rounds of optimization, which increases both cost and development time. The complexity of design also impacts manufacturing, formulation, and downstream services. Service providers must manage expression, purification, stability, and quality control for structurally complex molecules, ensuring reproducibility and functional integrity at scale. These additional requirements can extend timelines, increase operational costs, and pose significant challenges for contract development and manufacturing organizations (CDMOs). Overall, the intricate nature of antibody design and engineering remains a key restriction in the BsAb and MsAb market, influencing platform development, service support, and ultimately, the speed at which these next-generation therapeutics can reach patients.

Market Opportunities: AI/ML-Powered in Silico Design and Optimization Workflows Boosting Bispecific and Multispecific Antibody Market

In recent years, the bispecific and multispecific antibodies market has entered a transformative phase, driven by the convergence of AI/ML-powered in silico design and flexible licensing/service models. Traditional antibody discovery and development often required substantial upfront investments in infrastructure and R&D capacity, limiting access to advanced platforms to only a handful of large pharmaceutical companies. The emergence of modular, milestone-based, and service-oriented frameworks is fundamentally changing this dynamic. By lowering financial barriers, these models allow small and mid-sized biotechs to collaborate with leading service providers, gain access to cutting-edge antibody engineering platforms, and share development risks more equitably. This shift is particularly impactful in the bispecific and multispecific antibody space, where complex molecular architectures, technical hurdles, and accelerated timelines to the clinic make development both costly and risky. Flexible licensing frameworks, such as transparent research-use agreements, pay-as-you-go access, and clear commercialization pathways, are enabling earlier adoption of bispecific technologies. Beyond discovery, these models also provide scalable solutions for production, design optimization, and clinical translation, ensuring that promising candidates can efficiently advance through the pipeline. Looking ahead, the integration of AI/ML-powered in silico design and optimization workflows will further amplify this momentum. These platforms can rapidly model antibody structures, predict binding affinities, optimize manufacturability, and minimize off-target effects, all at a fraction of the time and cost of traditional wet-lab experimentation.

Over the next decade, such digital workflows are expected to cut discovery timelines by 40-60%, reduce clinical attrition rates, and unlock entirely new classes of bispecific and multispecific therapeutics. When combined with flexible licensing models, this synergy is expected to make the market more accessible, capital-efficient, and innovation-driven. In the next 10 years, the bispecific and multispecific antibodies market will likely evolve into one of the fastest-growing therapeutic classes, with AI/ML-driven design serving as a core driving factor. We can expect an expanding pipeline of candidates targeting oncology, immunology, and rare diseases, faster progression from sequence to clinic, and more companies, large and small, actively participating in this space. Ultimately, AI/ML-powered in silico workflows, supported by collaborative service and licensing frameworks, will establish bispecific and multispecific antibodies as a mainstream therapeutic modality, reshaping the biologics landscape globally.

Market Trends: Expanding Influence of Contract Research Organizations in Bispecific and Multispecific Antibody Development

Over the next decade, the bispecific and multispecific antibody market is expected to be heavily influenced by Contract Research Organizations (CROs), which are becoming indispensable for platform- and service-driven development. CROs are increasingly adopting integrated, end-to-end service models, allowing companies to move seamlessly from discovery and antibody engineering to preclinical validation and regulatory submission. This trend reflects a broader industry shift towards outsourcing complex and resource-intensive processes, enabling smaller and mid-sized biotech firms to participate in the development of advanced antibody therapeutics without maintaining costly in-house capabilities. The growth of CROs in this market is primarily driven by the need for access to advanced platforms, accelerated development timelines, integrated services, and mitigation of operational risks. By providing expertise in antibody engineering, high-throughput screening, preclinical studies, and regulatory support, CROs enable companies to optimize multi-target constructs efficiently while reducing technical and operational burdens.

At the same time, the CRO-driven market is evolving alongside the integration of advanced technologies such as artificial intelligence, computational modeling, and high-throughput optimization. These platforms allow CROs to enhance the precision and speed of multi-target antibody development, improving predictability of efficacy and safety outcomes. Collaborative partnerships between CROs and pharmaceutical companies are also expanding, particularly in specialized therapeutic areas like oncology, immunology, and rare diseases. However, the market faces notable challenges, including high service costs, technical complexity, regulatory uncertainty, and limited standardization. Developing bispecific and multispecific antibodies requires sophisticated platforms, highly skilled personnel, and adherence to evolving regulatory frameworks, all of which demand careful planning and collaboration.

Global expansion and regulatory expertise are increasingly central to CRO operations. Companies are leveraging CRO services to navigate complex multi-target regulatory pathways, ensuring compliance across international markets while maintaining efficient development timelines. This combination of technology-driven innovation, integrated service models, strategic partnerships, and global regulatory support is shaping the CRO industrial landscape, positioning these organizations as critical enablers of growth in the bispecific and multispecific antibody sector.

How can this report add value to an organization?

Product/Innovation Strategy: The report offers in-depth insights into the latest technological advancements in Bispecific and Multispecific Antibodies, enabling organizations to drive innovation and develop cutting-edge products tailored to market needs.

Growth/Marketing Strategy: By providing comprehensive market analysis and identifying key growth opportunities, the report equips organizations with the knowledge to craft targeted marketing strategies and expand their market presence effectively.

Competitive Strategy: The report includes a thorough competitive landscape analysis, helping organizations understand their competitors' strengths and weaknesses in Bispecific and Multispecific Antibodies and allowing them to strategize effectively to gain a competitive edge in the market.

Regulatory and Compliance Strategy: It provides updates on evolving regulatory frameworks, approvals, and industry guidelines specific to Bispecific and Multispecific Antibodies, ensuring organizations stay compliant and accelerate market entry for new Bispecific and Multispecific Antibodies

Investment and Business Expansion Strategy: By analyzing market trends, funding patterns, and partnership opportunities, the report assists organizations in making informed investment decisions and identifying potential M&A opportunities for business growth.

Methodology

Key Considerations and Assumptions in Market Engineering and Validation

The base year considered for the calculation of the market size is 2024. A historical year analysis has been done for the period FY2023. The market size has been estimated for FY2024 and projected for the period FY2025-FY2035.

The scope of this report has been carefully derived based on extensive interactions with experts and stakeholders across leading companies and research institutions worldwide. This report provides a comprehensive market of the bispecific and multispecific antibodies market.

Revenues of the companies have been referenced from their annual reports for FY2023 and FY2024. For private companies, revenues have been estimated based on factors such as inputs obtained from primary research, funding history, market collaborations, and operational history.

The market has been mapped based on the available Bispecific and Multispecific Antibodies products. All the key companies with significant offerings in this field have been considered and profiled in this report.

Primary Research:

The primary sources involve industry experts in bispecific and multispecific antibodies, including the market players offering products and services. Resources such as CEOs, vice presidents, marketing directors, and technology and innovation directors have been interviewed to obtain and verify both qualitative and quantitative aspects of this research study.

The key data points taken from the primary sources include:

Validation and triangulation of all the numbers and graphs

Validation of the report's segmentation and key qualitative findings

Understanding the competitive landscape and business model

Current and proposed production values of a product by market players

Validation of the numbers of the different segments of the market in fo

Table of Contents

Executive Summary

Scope and Definition

1 Global Bispecific and Multispecific Antibodies Market: Industry Outlook

  • 1.1 Market Overview
    • 1.1.1 Bispecific Vs. Multispecific Antibodies
    • 1.1.2 Evolution of Antibody Therapeutics
    • 1.1.3 Advantages and Challenges
    • 1.1.4 Technology Platforms
  • 1.2 Market Trends
    • 1.2.1 Expanding Influence of Contract Research Organizations in Bispecific and Multispecific Antibody Development
    • 1.2.2 AI-Enabled Platforms Revolutionizing Bispecific and Multispecific Antibody Discovery
  • 1.3 Regulatory Landscape / Compliance
    • 1.3.1 U.S.
    • 1.3.2 Europe
      • 1.3.2.1 Germany
      • 1.3.2.2 France
      • 1.3.2.3 Italy
    • 1.3.3 Asia-Pacific
      • 1.3.3.1 China
      • 1.3.3.2 Japan
    • 1.3.4 Rest-of-the-World
  • 1.4 Pricing Analysis
  • 1.5 Implementation Strategies
    • 1.5.1 Snapshot of Approved Bispecific Drugs
    • 1.5.2 Pipeline Trends for Multispecific Antibodies
    • 1.5.3 Case Studies
  • 1.6 Market Dynamics
    • 1.6.1 Market Drivers
      • 1.6.1.1 Accelerating Oncology and Immunology Indications through Advanced Antibody Platforms and Services
      • 1.6.1.2 Strategic Clinical Pipelines Driving Bispecific and Multispecific Market Expansion
    • 1.6.2 Market Challenges
      • 1.6.2.1 Structural and Functional Complexity in Antibody Engineering
      • 1.6.2.2 High Development and Platform Costs in Bispecific and Multispecific Antibodies
    • 1.6.3 Market Opportunities
      • 1.6.3.1 AI/ML-Powered in Silico Design and Optimization Workflows Boosting Bispecific and Multispecific Antibody Market

2 Global Bispecific and Multispecific Antibodies Market, by Molecular Format

  • 2.1 Bispecific Antibodies
    • 2.1.1 IgG-Based Bispecific Antibodies
    • 2.1.2 Fragment-Based Bispecific Antibodies
  • 2.2 Multispecific Antibodies

3 Global Bispecific and Multispecific Antibodies Market, by Application

  • 3.1 Oncology
  • 3.2 Autoimmune Disorders
  • 3.3 Inflammatory Diseases
  • 3.4 Others

4 Global Bispecific and Multispecific Antibodies Market, by Mechanism of Action

  • 4.1 T-Cell Redirectors
  • 4.2 Immune Checkpoint Blockers
  • 4.3 Dual/Triple Pathway Blockers
  • 4.4 Receptor Agonists
  • 4.5 Others

5 Global Bispecific and Multispecific Antibodies Market, by End User

  • 5.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
  • 5.2 Academic and Research Institutes
  • 5.3 Others

6 Global Bispecific and Multispecific Antibodies Market, by Region

  • 6.1 North America
    • 6.1.1 Regional Overview
    • 6.1.2 Driving Factors for Market Growth
    • 6.1.3 Factors Challenging the Market
    • 6.1.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.1.4.1 U.S.
        • 6.1.4.1.1 Country Overview
        • 6.1.4.1.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.1.4.1.3 Factors Challenging the Market
        • 6.1.4.1.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.1.4.2 Canada
        • 6.1.4.2.1 Country Overview
        • 6.1.4.2.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.1.4.2.3 Factors Challenging the Market
        • 6.1.4.2.4 Market Sizing and Forecast
  • 6.2 Europe
    • 6.2.1 Regional Overview
    • 6.2.2 Driving Factors for Market Growth
    • 6.2.3 Factors Challenging the Market
    • 6.2.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.2.4.1 Germany
        • 6.2.4.1.1 Country Overview
        • 6.2.4.1.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.2.4.1.3 Factors Challenging the Market
        • 6.2.4.1.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.2.4.2 U.K.
        • 6.2.4.2.1 Country Overview
        • 6.2.4.2.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.2.4.2.3 Factors Challenging the Market
        • 6.2.4.2.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.2.4.3 France
        • 6.2.4.3.1 Country Overview
        • 6.2.4.3.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.2.4.3.3 Factors Challenging the Market
        • 6.2.4.3.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.2.4.4 Italy
        • 6.2.4.4.1 Country Overview
        • 6.2.4.4.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.2.4.4.3 Factors Challenging the Market
        • 6.2.4.4.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.2.4.5 Spain
        • 6.2.4.5.1 Country Overview
        • 6.2.4.5.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.2.4.5.3 Factors Challenging the Market
        • 6.2.4.5.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.2.4.6 Rest-of-Europe
        • 6.2.4.6.1 Country Overview
        • 6.2.4.6.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.2.4.6.3 Factors Challenging the Market
        • 6.2.4.6.4 Market Sizing and Forecast
  • 6.3 Asia-Pacific
    • 6.3.1 Regional Overview
    • 6.3.2 Driving Factors for Market Growth
    • 6.3.3 Factors Challenging the Market
    • 6.3.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.3.4.1 China
        • 6.3.4.1.1 Country Overview
        • 6.3.4.1.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.3.4.1.3 Factors Challenging the Market
        • 6.3.4.1.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.3.4.2 Japan
        • 6.3.4.2.1 Country Overview
        • 6.3.4.2.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.3.4.2.3 Factors Challenging the Market
        • 6.3.4.2.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.3.4.3 India
        • 6.3.4.3.1 Country Overview
        • 6.3.4.3.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.3.4.3.3 Factors Challenging the Market
        • 6.3.4.3.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.3.4.4 Australia
        • 6.3.4.4.1 Country Overview
        • 6.3.4.4.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.3.4.4.3 Factors Challenging the Market
        • 6.3.4.4.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.3.4.5 South Korea
        • 6.3.4.5.1 Country Overview
        • 6.3.4.5.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.3.4.5.3 Factors Challenging the Market
        • 6.3.4.5.4 Market Sizing and Forecast
      • 6.3.4.6 Rest-of-Asia Pacific
        • 6.3.4.6.1 Country Overview
        • 6.3.4.6.2 Driving Factors for Market Growth
        • 6.3.4.6.3 Factors Challenging the Market
        • 6.3.4.6.4 Market Sizing and Forecast
  • 6.4 Rest-of-the-World
    • 6.4.1 Regional Overview
    • 6.4.2 Driving Factors for Market Growth
    • 6.4.3 Factors Challenging the Market
    • 6.4.4 Market Sizing and Forecast

7 Competitive Benchmarking and Company Profiles

  • 7.1 Key Strategies and Developments
  • 7.2 Company Profiles
    • 7.2.1 Absolute Antibody
      • 7.2.1.1 Overview
      • 7.2.1.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.1.3 Target Customers
      • 7.2.1.4 Key Personnel
      • 7.2.1.5 Analyst View
    • 7.2.2 Alloy Therapeutics, Inc
      • 7.2.2.1 Overview
      • 7.2.2.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.2.3 Target Customers
      • 7.2.2.4 Key Personnel
      • 7.2.2.5 Analyst View
    • 7.2.3 Biointron Biological Inc
      • 7.2.3.1 Overview
      • 7.2.3.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.3.3 Target Customers
      • 7.2.3.4 Key Personnel
      • 7.2.3.5 Analyst View
    • 7.2.4 Creative Biolabs
      • 7.2.4.1 Overview
      • 7.2.4.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.4.3 Target Customers
      • 7.2.4.4 Key Personnel
      • 7.2.4.5 Analyst View
    • 7.2.5 GenScript Biotech Corporation
      • 7.2.5.1 Overview
      • 7.2.5.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.5.3 Target Customers
      • 7.2.5.4 Key Personnel
      • 7.2.5.5 Analyst View
    • 7.2.6 Nona Biosciences
      • 7.2.6.1 Overview
      • 7.2.6.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.6.3 Target Customers
      • 7.2.6.4 Key Personnel
      • 7.2.6.5 Analyst View
    • 7.2.7 ProMab Biotechnologies, Inc.
      • 7.2.7.1 Overview
      • 7.2.7.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.7.3 Target Customers
      • 7.2.7.4 Key Personnel
      • 7.2.7.5 Analyst View
    • 7.2.8 ProteoGenix
      • 7.2.8.1 Overview
      • 7.2.8.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.8.3 Target Customers
      • 7.2.8.4 Key Personnel
      • 7.2.8.5 Analyst View
    • 7.2.9 Samsung Biologics
      • 7.2.9.1 Overview
      • 7.2.9.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.9.3 Target Customers
      • 7.2.9.4 Key Personnel
      • 7.2.9.5 Analyst View
    • 7.2.10 WuXi Biologics
      • 7.2.10.1 Overview
      • 7.2.10.2 Top Products/ Product Portfolio
      • 7.2.10.3 Target Customers
      • 7.2.10.4 Key Personnel
      • 7.2.10.5 Analyst View

8 Research Methodology

  • 8.1 Data Sources
    • 8.1.1 Primary Data Sources
    • 8.1.2 Secondary Data Sources
    • 8.1.3 Data Triangulation
  • 8.2 Market Estimation and Forecast
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