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유럽의 인간 생체 시료 시장 : 분석과 예측(2025-2035년)

Europe Human Biospecimen Market: Analysis and Forecast, 2025-2035

발행일: | 리서치사: BIS Research | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 1-5일 (영업일 기준)

    
    
    




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유럽의 인간 생체 시료 시장 규모는 2025년 8억 8,180만 달러에서 2035년까지 19억 4,660만 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 2025-2035년의 예측 기간에 CAGR 8.24%로 성장할 전망입니다.

인체 조직, 혈액, 체액, 분자 유도체 등은 과학 및 의학 연구에 사용하기 위해 인체에서 채취한 생물학적 물질의 한 예입니다. 이들은 실제 질환의 특징을 보유하고 있으므로 분자 경로 조사, 진단법 검증, 맞춤 치료법 개발에 필수적입니다. 바이오 샘플은 무결성을 유지하고 임상 데이터와 연결되는 표준화된 수집, 처리 및 보관을 통해 정밀한 중개 연구를 촉진하고 정밀의료의 진보를 촉진합니다.

주요 시장 통계
예측 기간 2025-2035년
2025년의 평가액 8억 8,180만 달러
2035년 예측 19억 4,660만 달러
CAGR 8.24%

시장 개요

유럽의 인체 생체 시료 시장은 이 지역의 생물 의학 연구, 신약 개발 및 정밀의료 발전에 중요한 역할을 하고 있습니다. 조직, 혈액, 체액 및 이들로부터 얻은 샘플은 질병 기전 규명, 바이오마커 확인, 맞춤 치료법 개발에 필수적인 인체 생체 시료의 한 예입니다. 유럽은 탄탄한 의료 시스템, 광범위한 병원 네트워크, 신뢰할 수 있는 학술연구 기관을 보유하고 있으며, 특히 종양학, 희귀질환, 중개연구(임상 응용 연구)에서 바이오 샘플 수집 및 활용을 위한 탄탄한 기반을 제공합니다.

품질, 추적성, 윤리적 거버넌스에 대한 집중적인 노력은 유럽 바이오 샘플 환경의 특징적인 측면입니다. 국가 정부 및 EU가 지원하는 프로젝트의 지원을 받은 수많은 공공 및 인구 기반 바이오뱅크는 상세한 주석이 달린 임상적 관련성이 높은 샘플에 대한 접근을 보장합니다. 정밀의료 및 멀티오믹스 연구에 대한 수요가 증가함에 따라 유전정보, 임상 데이터, 생활습관 데이터와 연동된 종단적 바이오 샘플의 필요성이 요구되고 있습니다. 디지털 바이오뱅크 플랫폼은 데이터 통합, 동의 추적, 샘플 관리를 동시에 강화하고 있습니다.

유럽은 엄격한 규제와 높은 과학적 신뢰성을 가지고 있지만, 시장 구조가 복잡합니다. 엄격한 데이터 프라이버시 규정, 각국의 바이오 뱅킹 규제, 막대한 운영 비용으로 인해 접근성과 확장성이 제한될 수 있습니다. 그러나 바이오뱅크 인프라에 대한 지속적인 투자, 국경을 초월한 협력, 표준화 활동으로 유럽의 인체 생체시료 시장은 생명과학 혁신을 촉진하는 전략적으로 중요한 위치에 있습니다.

시장 세분화:

세분화 1: 지역별

  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 기타 유럽 국가

유럽 인체 생체시료 시장 동향, 시장 성장 촉진요인 및 과제

시장 동향

  • 임상 및 분자 데이터와 일치하는 고품질의 상세한 주석이 달린 바이오 샘플에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  • 서유럽 및 북유럽 전역의 인구 기반 및 질병별 바이오뱅크 확대.
  • 정밀의료를 지원하기 위해 종단적, 멀티오믹스 대응 바이오 샘플에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
  • 추적성, 동의 추적, 데이터 통합을 위한 디지털 바이오뱅크 관리 시스템 활용 확대.
  • 학술 바이오뱅크, 병원, CRO, 제약사 간 협력 강화.

주요 시장 성장 촉진요인

  • 인체 유래 샘플을 필요로 하는 종양학, 면역학, 희귀질환 연구 분야에서 괄목할 만한 성장세를 보이고 있습니다.
  • 유럽에서 맞춤형 의료 및 정밀의료 접근법 채택 확대.
  • 유럽 주요 시장의 제약 및 생명공학 분야 R&D 비용 증가.
  • 번역 연구와 바이오 뱅킹을 촉진하기 위한 공공 자금 지원과 EU 차원의 노력.
  • 규제 당국의 샘플 품질, 표준화 및 윤리적 조달에 대한 강조로 인해 신뢰성과 활용도가 향상되고 있습니다.

주요 과제

  • GDPR(EU 개인정보보호규정) 및 각국의 바이오뱅크 관련 법규에 따른 엄격한 규제 및 윤리 요건.
  • 유럽 각국의 동의 획득 프레임워크와 샘플 접근 규정의 차이.
  • 시료 수집, 보관, 품질관리, 규정 준수와 관련된 높은 운영 비용.
  • 희귀질환 및 고도로 특이적인 생체 시료의 가용성이 제한적임.
  • 바이오 샘플 리포지토리와 임상 및 유전체 데이터베이스 간의 데이터 통합에 대한 과제.

제품 및 혁신 전략: 이 보고서는 인체 생체 시료의 최신 기술 발전에 대한 심층 인사이트을 제공하여 조직이 혁신을 촉진하고 시장 요구에 맞는 최첨단 제품을 개발할 수 있도록 돕습니다.

성장 및 마케팅 전략: 종합적인 시장 분석과 주요 성장 기회 파악을 통해 조직이 타겟팅된 마케팅 전략을 수립하고 효과적으로 시장 입지를 확대할 수 있는 지식을 제공합니다.

경쟁 전략: 이 보고서에는 철저한 경쟁 환경 분석이 포함되어 있으며, 조직이 경쟁사의 강점과 약점을 이해하고 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있는 효과적인 전략을 수립할 수 있도록 도와줍니다.

규제 및 컴플라이언스 전략: 진화하는 규제 프레임워크, 승인 프로세스, 업계 가이드라인에 대한 최신 정보를 제공하여 조직이 컴플라이언스를 유지하고 새로운 인체 생체 시료 시장 진입을 가속화할 수 있도록 지원합니다.

투자 및 사업 확장 전략: 시장 동향, 자금 조달 패턴, 제휴 기회를 분석하여 조직이 정보에 입각한 투자 결정을 내리고, 사업 성장을 위한 잠재적인 M&A 기회를 파악할 수 있도록 지원합니다.

목차

개요

제1장 유럽의 인간 생체 시료 시장 : 업계 전망

  • 시장 개요
    • 시장 개요와 시장 동향
  • 시장 동향
    • 영향 분석
    • 제품 발매와 규제 승인의 증가
    • 참여 기업, 정부기관, 학술기관 간 제휴 강화
  • 공급망의 개요
  • 규제 상황
    • 유럽
  • 시장 역학
    • 촉진요인, 억제요인, 기회 : 현재 및 향후 영향 평가
    • 시장 성장 촉진요인
    • 시장 성장 억제요인
    • 시장 기회

제2장 지역

  • 지역의 요약
  • 유럽
    • 지역 개요
    • 시장 성장 촉진요인
    • 시장 성장 억제요인
    • 시장 규모와 예측
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 기타

제3장 경쟁 벤치마킹과 기업 개요

  • 주요 발전 분석(기업별), 2020-2025년
  • 기업 개요
    • Logical Biological
    • Europa Biosite
    • Grifols, S.A.

제4장 조사 방법

KSA

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Introduction to Europe Human Biospecimen Market

The Europe human biospecimen market is projected to reach $1,946.6 million by 2035 from $881.8 million in 2025, growing at a CAGR of 8.24% during the forecast period 2025-2035. Human tissues, blood, biofluids, and molecular derivatives are examples of biological materials that are extracted from the human body for use in scientific and medical research. They are crucial for researching molecular pathways, verifying diagnostics, and creating tailored treatments because they preserve the features of real-world diseases. Biospecimens facilitate precise translational research and propel advances in precision medicine through standardized collection, processing, and storage that maintain integrity and connect clinical data.

KEY MARKET STATISTICS
Forecast Period2025 - 2035
2025 Evaluation$881.8 Million
2035 Forecast$1,946.6 Million
CAGR8.24%

Market Introduction

The Europe human biospecimen market plays a critical role in advancing biomedical research, drug discovery, and precision medicine across the region. Tissues, blood, biofluids, and derived samples are examples of human biospecimens that are crucial for comprehending disease mechanisms, confirming biomarkers, and creating tailored treatments. Europe offers a solid basis for the collection and use of biospecimens, especially in oncology, rare illnesses, and translational research, thanks to its robust healthcare systems, vast hospital networks, and reputable academic research institutes.

The focus on quality, traceability, and ethical governance is a defining feature of the biospecimen landscape in Europe. Access to well-annotated, clinically relevant samples is ensured by the region's many public and population-based biobanks, which are backed by national governments and EU-funded projects. The need for longitudinal biospecimens connected to genetic, clinical, and lifestyle data is being driven by the growing demand for precision medicine and multi-omics research. Digital biobanking platforms are simultaneously enhancing data integration, consent tracking, and sample management.

Europe has strict regulations and strong scientific credibility, but the market is also structurally complex. Accessibility and scalability may be restricted by stringent data privacy rules, national biobanking regulations, and significant operating expenses. Nonetheless, the European market for human biospecimens is positioned as a strategically significant facilitator of life sciences innovation due to ongoing investments in biobanking infrastructure, cross-border cooperation, and standardization activities.

Market Segmentation:

Segmentation 1: By Region

  • Europe
    • Germany
    • U.K.
    • France
    • Italy
    • Spain
    • Rest-of-Europe

Europe Human Biospecimen Market Trends, Drivers and Challenges

Market Trends

  • Rising demand for high-quality, well-annotated biospecimens aligned with clinical and molecular data.
  • Expansion of population-based and disease-specific biobanks across Western and Northern Europe.
  • Increased focus on longitudinal and multi-omics-ready biospecimens to support precision medicine.
  • Greater use of digital biobank management systems for traceability, consent tracking, and data integration.
  • Growing collaboration between academic biobanks, hospitals, CROs, and pharmaceutical companies.

Key Market Drivers

  • Strong growth in oncology, immunology, and rare disease research requiring human-derived samples.
  • Increasing adoption of personalized and precision medicine approaches in Europe.
  • Rising pharmaceutical and biotech R&D spending across major European markets.
  • Supportive public funding and EU-level initiatives promoting translational research and biobanking.
  • Regulatory emphasis on sample quality, standardization, and ethical sourcing, increasing trust and utilization.

Major Challenges

  • Stringent regulatory and ethical requirements under GDPR and national biobanking laws.
  • Variability in consent frameworks and sample access rules across European countries.
  • High operational costs related to sample collection, storage, quality control, and compliance.
  • Limited availability of rare disease and highly specific biospecimens.
  • Data integration challenges between biospecimen repositories and clinical or genomic databases.

How can this report add value to an organization?

Product/Innovation Strategy: The report offers in-depth insights into the latest technological advancements in human biospecimens, enabling organizations to drive innovation and develop cutting-edge products tailored to market needs.

Growth/Marketing Strategy: By providing comprehensive market analysis and identifying key growth opportunities, the report equips organizations with the knowledge to craft targeted marketing strategies and expand their market presence effectively.

Competitive Strategy: The report includes a thorough competitive landscape analysis, helping organizations understand their competitors' strengths and weaknesses and allowing them to strategize effectively to gain a competitive edge in the market.

Regulatory and Compliance Strategy: It provides updates on evolving regulatory frameworks, approvals, and industry guidelines, ensuring organizations stay compliant and accelerate market entry for new human biospecimens.

Investment and Business Expansion Strategy: By analyzing market trends, funding patterns, and partnership opportunities, the report assists organizations in making informed investment decisions and identifying potential M&A opportunities for business growth.

Table of Contents

Executive Summary

Scope and Definition

1 Europe Human Biospecimen Market: Industry Outlook

  • 1.1 Market Overview
    • 1.1.1 Market Overview and Market Trends
  • 1.2 Market Trends
    • 1.2.1 Impact Analysis
    • 1.2.2 Increasing Product Launches and Regulatory Approvals
    • 1.2.3 Increasing Collaboration between Players, Government Bodies, and Academia
  • 1.3 Supply Chain Overview
  • 1.4 Regulatory Landscape
    • 1.4.1 Europe
      • 1.4.1.1 Germany
      • 1.4.1.2 U.K.
  • 1.5 Market Dynamics
    • 1.5.1 Drivers, Restraints, and Opportunities: Current and Future Impact Assessment
    • 1.5.2 Market Drivers
      • 1.5.2.1 Rising Adoption of Annotated Human Biospecimens
      • 1.5.2.2 Expansion of Biobanks and National Population Genomics Programs
      • 1.5.2.3 Surge in Cell and Gene Therapies, CAR-T, and Advanced Modalities
    • 1.5.3 Market Restraints
      • 1.5.3.1 Pre-Analytical Variability and Poor Biospecimen Quality
      • 1.5.3.2 Logistical, Storage, and Operational Challenges across the Biospecimen Lifecycle
    • 1.5.4 Market Opportunities
      • 1.5.4.1 Commercialization of Disease-Specific Rare-Disease Cohorts

2 Region

  • 2.1 Regional Summary
  • 2.2 Europe
    • 2.2.1 Regional Overview
    • 2.2.2 Driving Factors for Market Growth
    • 2.2.3 Factors Challenging the Market
    • 2.2.4 Market Sizing and Forecast
    • 2.2.5 U.K.
      • 2.2.5.1 Country Overview
      • 2.2.5.2 Market Sizing and Forecast
    • 2.2.6 Germany
      • 2.2.6.1 Country Overview
      • 2.2.6.2 Market Sizing and Forecast
    • 2.2.7 France
      • 2.2.7.1 Country Overview
      • 2.2.7.2 Market Sizing and Forecast
    • 2.2.8 Italy
      • 2.2.8.1 Country Overview
      • 2.2.8.2 Market Sizing and Forecast
    • 2.2.9 Spain
      • 2.2.9.1 Country Overview
      • 2.2.9.2 Market Sizing and Forecast
    • 2.2.10 Rest-of-the- Europe
      • 2.2.10.1 Country Overview
      • 2.2.10.2 Market Sizing and Forecast

3 Competitive Benchmarking and Company Profiles

  • 3.1 Key Developments Analysis (by Company), 2020-2025
  • 3.2 Company Profiles
    • 3.2.1 Logical Biological
      • 3.2.1.1 Overview
    • 3.2.2 Europa Biosite
      • 3.2.2.1 Overview
    • 3.2.3 Grifols, S.A.
      • 3.2.3.1 Overview

4 Research Methodology

  • 4.1 Data Sources
    • 4.1.1 Primary Data Sources
    • 4.1.2 Secondary Data Sources
    • 4.1.3 Inclusion and Exclusion
    • 4.1.4 Data Triangulation
  • 4.2 Market Estimation and Forecast
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