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2032109

진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장 : 세계 및 지역별 분석 - 제품 유형별, 용도 유형별, 검체 유형별, 검사 유형별, 국가별 - 분석과 예측(2025-2035년)

Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics Market - A Global and Regional Analysis: Focus on Product Type, Application Type, Sample Type, Testing Type, and Country - Analysis and Forecast, 2025-2035

발행일: | 리서치사: 구분자 BIS Research | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 1-5일 (영업일 기준)

    
    
    




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세계의 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장 규모는 2024년에 7억 9,750만 달러로 평가되며, 2035년까지 17억 2,470만 달러에 달할 것으로 예상되고 있으며, 2025-2035년에 CAGR 7.54%로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

질량분석 및 크로마토그래피 시장은 광범위한 분석 및 생명과학 기기 부문에서 중요한 구성 요소입니다. 두 기술 모두 화학 및 생물학적 물질의 분리, 식별, 정량화를 위한 첨단 방법을 제공하며, 제약, 환경 모니터링, 진단, 식품 안전 등 다양한 분야의 발전을 주도하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 진단 애플리케이션에서 이러한 기술은 단독으로 사용되는 경우는 거의 없으며, 워크플로우에 통합되어 있습니다. 예를 들어 액체 크로마토그래피-질량분석법은 액체 크로마토그래피의 분리 능력과 질량분석법의 질량분석 능력을 결합한 것입니다. 이 통합은 질량이나 구조를 결정하기 전에 성분을 분리해야 하는 복잡한 시료 분석에 특히 효과적입니다. 이러한 하이브리드 시스템은 임상 현장에서 환자 시료의 고처리량 분석에 필수적이며, 진단 및 치료의 지침이 되는 포괄적인 지식을 제공합니다. 진단 분야에서의 질량분석법과 크로마토그래피의 주요 응용 사례로는 비타민 프로파일링, 호르몬 프로파일링 등을 들 수 있습니다.

주요 시장 통계
예측 기간 2025-2035년
2025년 시장 규모 8억 3,400만 달러
2035년 예측 17억 2,470만 달러
CAGR 7.54%

시장 개요

진단 분야의 질량분석 및 크로마토그래피 시장은 기존 면역측정법과 비교하여 이러한 기술이 제공하는 많은 장점에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 또한 이러한 기술의 지속적인 발전은 그 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 그러나 높은 장비 도입 비용과 숙련된 전문가 부족은 글로벌 진단 분야 질량분석 및 크로마토그래피 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

또한 진단의 표준적인 방법으로 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)의 이용으로 전환이 진행되고 있습니다. 진단 분야에서 LC-MS/MS에 대한 지지가 높아지는 배경에는 독보적인 분석상 이점이 있습니다. 여기에는 뛰어난 특이성, 민감도 및 다중 검사 수행 능력이 포함되며, 이는 복잡한 진단 업무에 필수적인 특성입니다. 이와 더불어, 질량분석에 기반한 진단에 자동 시료 준비 시스템을 통합하는 것은 임상 실험실 업무에 있으며, 매우 중요한 진전을 의미합니다. 이러한 추세는 보다 신속하고 정확한 진단 검사에 대한 수요 증가와 기술의 지속적인 발전에 힘입어 앞으로도 계속 확대될 것입니다.

산업에 미치는 영향

이 기술은 치료제 모니터링, 비타민 분석, 호르몬 프로파일링, 신생아 스크리닝, 감염성 질환 등의 진단 분야에서 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.

시장 세분화:

세분화 1: 제품 유형별

  • 샘플 준비
  • 질량분석 및 크로마토그래피

진단 분야의 질량분석 및 크로마토그래피 시장(제품 유형별)에서 질량분석 및 크로마토그래피 부문이 선도적인 위치를 차지하고 있습니다.

제품 유형별 글로벌 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장은 질량분석 및 크로마토그래피 부문이 2024년 시장 점유율의 85.34%를 차지하며 주도하고 있습니다. 이러한 장점은 질량분석 및 크로마토그래피 장비의 높은 비용과 진단에서 소모품의 지속적인 사용으로 지원됩니다.

세분화 2: 용도별

  • 치료제 모니터링
  • 비타민
  • 호르몬
  • 메틸 말론산
  • 면역억제제
  • 임상독성학
  • 기타

진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장(용도별)에서 비타민 분야가 선도적인 위치를 차지하고 있습니다.

세계의 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장(용도별)은 비타민 부문이 2024년 20.70%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 우위는 주로 정기적인 건강검진, 예방의학 프로그램 및 만성질환 모니터링에 의해 주도되는 매우 높은 검사량에 기인합니다. 이러한 검사는 다양한 환자층이 의뢰하고, 장기간에 걸쳐 자주 반복되므로 지속적이고 대규모의 검사 수요가 발생하고 있습니다.

세분화 3: 시료 유형별 분류

  • 혈액
  • 소변
  • 혈청
  • 혈장
  • 타액

진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장(시료 유형별)에서 혈청이 주류로 부상할 것으로 예상됨

2024년, 혈청은 호르몬 프로파일링에서 비타민 분석에 이르기까지 다양한 용도에 적합하므로 전 세계 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장(시료 유형별)에서 다른 부문를 능가할 것으로 예상됩니다. 따라서 혈청은 정확하고 포괄적인 진단 검사에 이상적인 검체 유형입니다. 한편, 소변은 2025-2035년의 예측 기간 중 연평균 9.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다.

세분화 4: 검사 유형별

  • 실험실 개발 검사
  • 시판 검사

진단 분야의 질량분석 및 크로마토그래피 시장(검사 유형별)에서 실험실 개발 검사가 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.

2024년 글로벌 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장(검사 유형별)에서 실험실 개발 검사가 상업용 분석 부문보다 더 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 한편, 2025-2035년의 예측 기간 중 상업용 분석 부문은 연평균 7.97%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다.

세분화 5: 지역별 세분화

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 프랑스
    • 기타
  • 아시아태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 기타
  • 라틴아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 기타
  • 중동 및 아프리카
    • GCC 국가
    • 남아프리카공화국
    • 기타

북미가 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장을 주도하고 있습니다.

세계의 진단 분야 질량분석 및 크로마토그래피 시장(지역별)은 북미가 2024년 시장 점유율 45.10%를 차지할 것으로 예상되며, 예측 기간 중도 이 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역, 특히 미국은 첨단 의료 인프라를 자랑하며, 질량분석과 크로마토그래피를 포함한 최첨단 의료기술의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한 북미는 애질런트 테크놀러지스, 써모피셔 사이언티픽, 다나허 코퍼레이션 등 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장의 많은 주요 기업의 본거지이기도 합니다. 이들 기업의 강력한 존재감과 지속적인 혁신이 진단 분야 질량분석 및 크로마토그래피 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

진단 분야의 질량분석 및 크로마토그래피 시장의 최근 동향

  • 2025년 7월, Waters Corporation과 BD는 BD의 생명과학 및 진단 솔루션 사업을 Waters Corporation에 통합하기로 합의했습니다. 이를 통해 양사는 액체 크로마토그래피 및 질량분석 포트폴리오를 강화하고, 규제 대상 대량 검사 역량을 확대하는 한편, 생명과학 및 진단 시장 전반의 성장을 가속화할 계획입니다.
  • 2025년 6월, 브루커 코퍼레이션(Bruker Corporation)은 고급 시스템 모니터링, 향상된 견고성, 복잡하고 소량의 시료에 대한 이월 감소를 결합하여 매우 민감하고 신뢰할 수 있는 멀티오믹스 및 단백질체학 분석을 가능하게 하는 'proteoElute' 나노플로우 LC 시스템을 출시했습니다. proteoElute' 나노플로우 LC 시스템을 출시했습니다.
  • 2025년 5월, Bruker Corporation은 timsTOF의 성능과 Omnitrap 기반 멀티모달 프래그멘테이션 및 고급 하향식 단백질체학 기능을 통합하여 상세하고 빠른 프로테오폼 시퀀싱과 정밀한 포스트 번역 후 변형 분석이 가능한 분석이 가능한 질량분석기 'timsOmni'를 출시했습니다.
  • 2025년 4월, Bruker Corporation은 RECIPE Chemicals+Instruments에 과반수 지분을 투자하여 고처리량, 크로마토그래피가 필요 없는 LC 기반 치료제 모니터링 분석에 대한 접근성을 확대함으로써 임상용 질량분석 포트폴리오를 강화하여 실험실의 효율성, 지속가능성 및 진단 처리량을 향상시켰습니다.

수요 - 촉진요인, 도전 과제 및 기회

시장 촉진요인

질량분석 및 크로마토그래피의 지속적인 기술 발전 - 기술 발전으로 인해 진단 능력이 크게 향상되고, 낮은 민감도 및 교차 반응성과 같은 기존 방법의 한계가 해소되고 있습니다. 고감도 및 하이프네이트 기술의 등장으로 보다 정확하고 신속하며 높은 처리량의 분자 분석이 가능해짐에 따라 임상적 판단이 강화되고 있습니다. 이러한 혁신이 계속 발전함에 따라 진단 시장의 광범위한 채택과 지속적인 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.

시장 억제요인

높은 초기 도입 비용: 질량분석법 및 크로마토그래피 시스템과 관련된 높은 도입 비용은 특히 소규모 실험실이나 자원이 제한된 의료 현장에서 도입의 큰 장벽이 되고 있습니다. 막대한 초기 투자 비용과 지속적인 운영 비용으로 인해 이러한 첨단 진단 기술에 대한 접근이 제한되어 있습니다. 리스나 렌탈과 같은 유연한 모델을 통해 이러한 재정적 제약을 해소하는 것이 시장에서 보다 폭넓은 보급을 실현하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

시장 기회

진단 분야 질량분석 및 크로마토그래피의 확장을 위해 신흥 시장에 집중 - 아프리카 및 아시아 일부 지역 등 현재 보급률이 낮고 미충족된 진단 수요가 존재하는 신흥 시장은 진단 분야 질량분석 및 크로마토그래피에 큰 성장 기회를 제공합니다. 성장 기회를 제공하고 있습니다. 저렴한 가격의 사용하기 쉬운 시스템과 현지 교육 구상을 통해 높은 비용과 기술 전문성 부족과 같은 주요 장벽을 해결함으로써 보다 폭넓은 도입이 가능해집니다. 이들 지역에서의 전략적 사업 확장은 큰 시장 잠재력을 이끌어내고 진단 능력을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

이 보고서가 조직에 어떤 부가가치를 제공하는가?

제품 및 혁신 전략: 글로벌 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장은 제품 유형, 응용 분야, 시료 유형, 검사 유형, 지역 등 다양한 범주에 따라 세분화되어 있습니다.

성장 및 마케팅 전략 - 파트너십, 제휴, 자금 조달, 신제품 제공, 사업 확장은 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장의 모든 주요 개발 중 가장 큰 비중을 차지합니다.

경쟁 전략 - 전 세계 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장은 다수의 상장기업과 소수의 비상장기업으로 구성되어 있습니다. 본 조사에서 분석 및 프로파일링한 진단용 질량분석 및 크로마토그래피 시장의 주요 진입 기업에는 다양한 유형의 제품을 제공하는 전통 있는 기업이 포함되어 있습니다.

조사방법

시장 설계 및 검증시 주요 고려 사항 및 가정

  • 세계 시장 규모 추정은 2024-2035년까지의 기간을 대상으로 하며, 2024년을 기준연도로, 2025-2035년을 예측기간으로 삼았습니다.
  • 진단 분야에서 질량분석 및 크로마토그래피의 시장 점유율은 향후 크게 확대될 것으로 예상되며, 이 예측은 사용 가능한 솔루션의 과거 데이터를 기반으로 한 분석에 기반한 것입니다.
  • 각 기업의 기업 매출은 2023년 및 2024년 연차보고서를 기준으로 합니다. 비상장 기업의 경우, 1차 조사 데이터, 자금 조달 내역, 시장내 제휴 관계, 사업 실적 등을 통해 기업 매출을 추정합니다.
  • 이 보고서에는 질량분석 및 크로마토그래피 장비, 소모품, 소프트웨어가 포함됩니다. 또한 이러한 기술에서 시료 준비에 관련된 장비와 소모품에 대해서도 다루고 있습니다. 또한 이 보고서는 치료제 모니터링, 비타민 분석, 호르몬 프로파일링, 면역억제제, 메틸말론산, 임상독성학, 신생아 스크리닝, 감염 등의 용도에만 초점을 맞추고 있습니다.
  • 또한 식품 검사, 환경 검사, 화학물질 등 기타 용도는 이 보고서의 조사 범위에서 제외되었습니다. 또한 서비스는 본 조사 대상에서 제외됩니다.

주요 시장 진입 기업 및 경쟁 상황 요약

이 보고서에서 다루는 기업 개요은 주요 전문가들의 정보와 각 기업의 사업 범위, 제품 포트폴리오, 시장 침투율에 대한 분석을 바탕으로 선정되었습니다.

이 시장의 주요 기업으로는 다음과 같은 기업이 있습니다. :

  • Agilent Technologies, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Waters Corporation
  • Tecan Group Ltd.
  • Danaher Corporation
  • Shimadzu Corporation
  • Merck KGaA
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • PerkinElmer Inc.
  • Promega Corporation
  • Restek Corporation
  • Gerstel GmbH & Co. KG
  • Bruker
  • New England Biolabs
  • Hamilton Company
  • VWR International, LLC
  • Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
  • Zivak
  • SENTINEL CH. SpA

목차

개요

제1장 시장 : 업계 전망

제2장 제품 유형

제3장 용도 유형

제4장 검체 유형

제5장 검사 유형

제6장 지역

제7장 시장 - 경쟁 벤치마킹과 기업 개요

제8장 조사 방법

KSA

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Introduction of Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics Market

The global mass spectrometry and chromatography in diagnostics market was valued at $797.5 million in 2024 and is expected to reach $1,724.7 million by 2035, growing at a CAGR of 7.54% between 2025 and 2035. The mass spectrometry and chromatography markets are critical components of the broader analytical and life sciences instrumentation sector. Both technologies offer sophisticated methods for the separation, identification, and quantification of chemical and biological substances and have been instrumental in driving advances across a variety of fields, including pharmaceuticals, environmental monitoring, diagnostics, and food safety, among others. For diagnostics applications, these technologies are mostly not used in isolation but are integrated into workflows. For instance, liquid chromatography-mass spectrometry combines the separation capabilities of liquid chromatography with the mass analysis power of mass spectrometry. This integration is particularly effective in complex sample analysis, where components need to be separated before their mass and structure can be determined. Such hybrid systems are critical in clinical settings for the high-throughput analysis of patient samples, offering a comprehensive understanding that guides diagnosis and treatment. The key applications of mass spectrometry and chromatography in diagnostics include vitamin profiling and hormone profiling, among others.

KEY MARKET STATISTICS
Forecast Period2025 - 2035
2025 Evaluation$834.0 Million
2035 Forecast$1,724.7 Million
CAGR7.54%

Market Introduction

The mass spectrometry and chromatography in diagnostics market is experiencing rapid growth, driven by multiple benefits offered by the technologies as compared to the traditional immunoassays, and continuous technological advancements in these technologies are further advancing their adoption. However, the high cost of acquisition of instrumentation, as well as the dearth of skilled professionals, is expected to hinder the growth of the global mass spectrometry and chromatography in diagnostics market.

Furthermore, there has been a shift toward the utilization of liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) as a standard technique in diagnostics. The growing preference for LC-MS/MS in diagnostics is driven by its unparalleled analytical advantages, which include exceptional specificity, sensitivity, and the ability to conduct multiplex testing, qualities that are indispensable for complex diagnostic tasks. In addition to this, the integration of automated sample preparation systems in mass spectrometry-based diagnostics marks a pivotal advancement in clinical laboratory operations. This trend will continue to expand, driven by the increasing demands for faster, more accurate diagnostic testing and the ongoing advancements in technology.

Industrial Impact

This technology has a pivotal role in diagnostic applications such as therapeutic drug monitoring, vitamin analysis, hormone profiling, newborn screening, and infectious diseases, among others.

Market Segmentation:

Segmentation 1: by Product Type

  • Sample Preparation
  • Mass Spectrometry and Chromatography

Mass Spectrometry and Chromatography Segment to Dominate the Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics Market (by Product Type)

The global mass spectrometry and chromatography in diagnostics market (by product type) has been dominated by the mass spectrometry and chromatography segment, which held 85.34% of the market share in 2024. This dominance has been driven by the high cost of the instrumentation of mass spectrometry and chromatography, and the recurring use of consumables in diagnostics.

Segmentation 2: by Application Type

  • Therapeutic Drug Monitoring
  • Vitamins
  • Hormones
  • Methylmalonic Acid
  • Immunosuppressants
  • Clinical Toxicology
  • Others

Vitamins Segment to Dominate the Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics Market (by Application Type)

The global mass spectrometry and chromatography in diagnostics market (by application type) has been dominated by the vitamins segment, which held 20.70% of the market share in 2024. This dominance is primarily due to their exceptionally high testing volumes driven by routine health checkups, preventive care programs, and chronic disease monitoring. These assays are ordered across a broad patient base and frequently repeated over time, resulting in sustained, large-scale testing demand.

Segmentation 3: by Sample Type

  • Blood
  • Urine
  • Serum
  • Plasma
  • Saliva

Serum to Dominate the Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics Market (by Sample Type)

In 2024, serum outweighed the other segments in the global mass spectrometry and chromatography in diagnostics market (by sample type) due to its suitability for a broad spectrum of applications, from hormone profiling to vitamin analysis. This makes serum an ideal sample type for precise and comprehensive diagnostic tests. On the other hand, urine is expected to be the fastest-growing segment with a CAGR of 9.12% in the forecast period 2025-2035.

Segmentation 4: by Testing Type

  • Laboratory-Developed Tests
  • Commercial Assays

Laboratory-Developed Tests to Dominate the Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics Market (by Testing Type)

In 2024, laboratory-developed tests outweighed the commercial assays segment in the global mass spectrometry and chromatography in diagnostics market (by testing type). On the other hand, the commercial assay segment is expected to be the fastest-growing segment with a CAGR of 7.97% in the forecast period 2025-2035.

Segmentation 5: by Region

  • North America
    • U.S.
    • Canada
  • Europe
    • Germany
    • U.K.
    • Spain
    • Italy
    • France
    • Rest-of-Europe
  • Asia-Pacific
    • China
    • Japan
    • India
    • Rest-of-Asia-Pacific
  • Latin America
    • Brazil
    • Mexico
    • Rest-of-Latin America
  • Middle East and Africa
    • GCC Countries
    • South Africa
    • Rest-of-Middle East and Africa

North America to Dominate the Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics Market (by Region)

The global mass spectrometry and chromatography in diagnostics market (by region) has been dominated by North America, which held 45.10% of the market share in 2024 and is anticipated to retain its position in the market during the forecast period. The region boasts an advanced healthcare infrastructure, particularly in the U.S., which facilitates the adoption of cutting-edge medical technologies, including mass spectrometry and chromatography. Additionally, North America is the hub to many leading companies in the mass spectrometry and chromatography in diagnostics market, such as Agilent Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., and Danaher Corporation, among others, whose strong presence and continuous innovation drive the growth of the mass spectrometry and chromatography in diagnostics market.

Recent Developments in the Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics Market

  • In July 2025, Waters Corporation and BD agreed to combine BD's Biosciences & Diagnostic Solutions business with Waters Corporation to strengthen their liquid chromatography and mass spectrometry portfolio, expanding high-volume, regulated testing capabilities and accelerating growth across life science and diagnostic markets.
  • In June 2025, Bruker Corporation launched the proteoElute nanoflow LC system to enable ultra-sensitive and reliable multiomics and proteomics analyses by combining advanced system monitoring, improved robustness, and reduced carryover for complex and low-input samples.
  • In May 2025, Bruker Corporation launched the timsOmni mass spectrometer to enable deep, high-speed proteoform sequencing and precise post-translational modification analysis by integrating timsTOF performance with Omnitrap-based multimodal fragmentation and advanced top-down proteomics capabilities.
  • In April 2025, Bruker Corporation made a majority investment in RECIPE Chemicals + Instruments to strengthen its clinical mass spectrometry portfolio by expanding access to high-throughput, chromatography-free, and LC-based therapeutic drug monitoring assays, improving laboratory efficiency, sustainability, and diagnostic throughput.

Demand - Drivers, Challenges, and Opportunities

Market Drivers:

Continuous Technological Advancements in Mass Spectrometry and Chromatography: Technological advancements are significantly enhancing diagnostic capabilities, addressing the limitations of traditional methods such as low sensitivity and cross-reactivity. The emergence of high-sensitivity and hyphenated techniques is enabling more accurate, rapid, and high-throughput molecular analysis, thereby strengthening clinical decision-making. As these innovations continue to evolve, they are expected to drive broader adoption and sustained growth in the diagnostics market.

Market Restraints:

High Initial Set-up Cost: The high cost of acquisition associated with mass spectrometry and chromatography systems poses a significant barrier to adoption, particularly for smaller laboratories and resource-constrained healthcare settings. Substantial upfront investments, coupled with ongoing operational expenses, limit accessibility to these advanced diagnostic technologies. Addressing these financial constraints through flexible models such as leasing or rentals will be critical to enabling broader market adoption.

Market Opportunities:

Focus on Emerging Markets for Expansion of Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics: Emerging markets present significant growth opportunities for mass spectrometry and chromatography in diagnostics, driven by low current penetration and unmet diagnostic needs across regions such as Africa and parts of Asia. Addressing key barriers such as high costs and limited technical expertise through affordable, user-friendly systems and local training initiatives can enable wider adoption. Strategic expansion in these regions is expected to unlock substantial market potential and enhance diagnostic capabilities.

How Can This Report Add Value to an Organization?

Product/Innovation Strategy: The global mass spectrometry and chromatography in diagnostics market has been segmented based on various categories, such as by product type, application type, sample type, testing type, and region.

Growth/Marketing Strategy: Partnerships, alliances, funding, new offerings, and business expansions together accounted for the maximum number of key developments of the total developments in the mass spectrometry and chromatography in diagnostics market.

Competitive Strategy: The global mass spectrometry and chromatography in diagnostics market consists of various public and a few private companies. Key players in the mass spectrometry and chromatography in diagnostics market, analyzed and profiled in the study involve established players that offer various kinds of products.

Methodology

Key Considerations and Assumptions in Market Engineering and Validation

  • Years from 2024 to 2035 have been considered for the global market size estimation, 2024 has been considered as the base year, and 2025 to 2035 as the forecast period.
  • The market contribution of mass spectrometry and chromatography in diagnostics is anticipated to grow substantially in the future, with projections based on historical analysis of available solutions.
  • Revenues from companies have been sourced from their annual reports for FY2023 and FY2024. For private companies, revenue estimates are derived from primary research inputs, funding history, market collaborations, and operational performance.
  • The report includes mass spectrometry and chromatography instruments, consumables, and software. The report also covers instruments and consumables involved in the sample preparation of these technologies. Additionally, the report only focuses on applications such as therapeutic drug monitoring, vitamin analysis, hormone profiling, immunosuppressants, methylmalonic acids, clinical toxicology, newborn screening, and infectious diseases, among others.
  • Furthermore, other applications, such as food testing, environmental testing, and chemicals, have been excluded from the scope of the report. Additionally, services are not part of the study.

Primary Research

The primary sources involve industry experts in mass spectrometry and chromatography in diagnostics. Key opinion leaders (KOLs) such as CEOs, vice presidents, marketing directors, and technology and innovation directors have been interviewed to obtain and verify both qualitative and quantitative aspects of this research study.

The key data points taken from the primary sources include:

  • validation and triangulation of all the numbers and graphs
  • validation of the report's segmentation and key qualitative findings
  • understanding the competitive landscape and business model
  • current and proposed production values of a product by market players
  • validation of the numbers of the different segments of the market in focus
  • percentage split of individual markets for regional analysis

Secondary Research

Open Sources

  • Certified publications, articles from recognized authors, white papers, directories, and major databases, among others
  • Annual reports, SEC filings, and investor presentations of the leading market players
  • Company websites and a detailed study of their product portfolio
  • Gold standard magazines, journals, white papers, press releases, and news articles
  • Paid databases

The key data points taken from the secondary sources include:

  • segmentations and percentage shares
  • data for market value
  • key industry trends of the top players in the market
  • qualitative insights into various aspects of the market, key trends, and emerging areas of innovation
  • quantitative data for mathematical and statistical calculations

Key Market Players and Competition Synopsis

The companies that are profiled have been selected based on inputs gathered from primary experts and analysing company coverage, product portfolio, and market penetration.

Some of the prominent companies in this market are:

  • Agilent Technologies, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Waters Corporation
  • Tecan Group Ltd.
  • Danaher Corporation
  • Shimadzu Corporation
  • Merck KGaA
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • PerkinElmer Inc.
  • Promega Corporation
  • Restek Corporation
  • Gerstel GmbH & Co. KG
  • Bruker
  • New England Biolabs
  • Hamilton Company
  • VWR International, LLC
  • Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
  • Zivak
  • SENTINEL CH. SpA

Table of Contents

Executive Summary

Scope and Definition

1 Market: Industry Outlook

  • 1.1 Market Overview
  • 1.2 Key Trends
    • 1.2.1 Opportunity Assessment of Key Trends
    • 1.2.2 Shift toward Utilization of Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry (LC-MS/MS) as Standard Technique in Diagnostics
    • 1.2.3 Utilization of Automated Sample Preparation Technologies
  • 1.3 Product Benchmarking
  • 1.4 Regulatory Landscape
    • 1.4.1 Regulatory Framework in the U.S.
      • 1.4.1.1 Recommendations for Diagnostic Approval
    • 1.4.2 Regulatory Framework in Europe
      • 1.4.2.1 Recommendations for Diagnostic Approval
    • 1.4.3 Regulatory Framework in Asia-Pacific
      • 1.4.3.1 China
  • 1.5 Market Dynamics
    • 1.5.1 Impact Analysis
    • 1.5.2 Market Drivers
      • 1.5.2.1 Continuous Technological Advancements in Mass Spectrometry and Chromatography Instruments
      • 1.5.2.2 Shift from Traditional Methods to Mass Spectrometry and Chromatography in Clinical Diagnostics
    • 1.5.3 Market Restraints
      • 1.5.3.1 High Initial Set-Up Cost
      • 1.5.3.2 Skill Gap and Dearth of Skilled Professionals
    • 1.5.4 Market Opportunities
      • 1.5.4.1 Focus on Emerging Markets for Expansion of Mass Spectrometry and Chromatography in Diagnostics

2 Product Type

  • 2.1 Product Type Summary
  • 2.2 Growth-Share Matrix
  • 2.3 Sample Preparation
    • 2.3.1 Instruments
      • 2.3.1.1 Manual Sample Preparation Instruments
      • 2.3.1.2 Automated Sample Preparation Instruments
      • 2.3.1.3 Integrated Sample Preparation Instruments
    • 2.3.2 Reagents and Kits
      • 2.3.2.1 Sample Lysis and Extraction Kits
      • 2.3.2.2 Depletion and Enrichment Kits
      • 2.3.2.3 Clean-Up Kits
      • 2.3.2.4 Digestion Kits
      • 2.3.2.5 Accessories
  • 2.4 Mass Spectrometry and Chromatography
    • 2.4.1 Consumables
      • 2.4.1.1 Kits
      • 2.4.1.2 Calibration Solutions
      • 2.4.1.3 Controls and Standards
      • 2.4.1.4 Solvents
      • 2.4.1.5 Columns
      • 2.4.1.6 Vials
    • 2.4.2 Instruments
      • 2.4.2.1 Mass Spectrometry
      • 2.4.2.2 Liquid Chromatography
      • 2.4.2.3 Gas Chromatography
      • 2.4.2.4 Hybrid Mass Spectrometry
    • 2.4.3 Data Analysis Software

3 Application Type

  • 3.1 Application Type Summary
  • 3.2 Growth-Share Matrix
  • 3.3 Therapeutic Drug Monitoring
  • 3.4 Vitamins
    • 3.4.1 Vitamin-A
    • 3.4.2 Vitamin-B1
    • 3.4.3 Vitamin-B6
    • 3.4.4 Vitamin-E
    • 3.4.5 Others
  • 3.5 Hormones
    • 3.5.1 Metanephrines
    • 3.5.2 Catecholamines
    • 3.5.3 Steroids
    • 3.5.4 Others
  • 3.6 Methylmalonic Acid (MMA)
  • 3.7 Immunosuppressants
  • 3.8 Clinical Toxicology
  • 3.9 Others

4 Sample Type

  • 4.1 Sample Type Summary
  • 4.2 Growth-Share Matrix
  • 4.3 Blood
  • 4.4 Urine
  • 4.5 Serum
  • 4.6 Plasma
  • 4.7 Saliva

5 Testing Type

  • 5.1 Testing Type Summary
  • 5.2 Growth-Share Matrix
  • 5.3 Laboratory-Developed Tests
  • 5.4 Commercial Assays

6 Region

  • 6.1 Regional Summary
  • 6.2 North America
    • 6.2.1 Regional Overview
    • 6.2.2 Driving Factors for Market Growth
    • 6.2.3 Factors Challenging the Market
    • 6.2.4 By Product Type
    • 6.2.5 By Application Type
    • 6.2.6 By Country
      • 6.2.6.1 U.S.
        • 6.2.6.1.1 By Product Type
        • 6.2.6.1.2 By Application Type
      • 6.2.6.2 Canada
        • 6.2.6.2.1 By Product Type
        • 6.2.6.2.2 By Application Type
  • 6.3 Europe
    • 6.3.1 Regional Overview
    • 6.3.2 Driving Factors for Market Growth
    • 6.3.3 Factors Challenging the Market
    • 6.3.4 By Product Type
    • 6.3.5 By Application Type
    • 6.3.6 By Country
      • 6.3.6.1 U.K.
        • 6.3.6.1.1 By Product Type
        • 6.3.6.1.2 By Application Type
      • 6.3.6.2 Germany
        • 6.3.6.2.1 By Product Type
        • 6.3.6.2.2 By Application Type
      • 6.3.6.3 France
        • 6.3.6.3.1 By Product Type
        • 6.3.6.3.2 By Application Type
      • 6.3.6.4 Italy
        • 6.3.6.4.1 By Product Type
        • 6.3.6.4.2 By Application Type
      • 6.3.6.5 Spain
        • 6.3.6.5.1 By Product Type
        • 6.3.6.5.2 By Application Type
      • 6.3.6.6 Rest-of-Europe
        • 6.3.6.6.1 By Product Type
        • 6.3.6.6.2 By Application Type
  • 6.4 Asia-Pacific
    • 6.4.1 Regional Overview
    • 6.4.2 Driving Factors for Market Growth
    • 6.4.3 Factors Challenging the Market
    • 6.4.4 By Product Type
    • 6.4.5 By Application Type
    • 6.4.6 By Country
      • 6.4.6.1 Japan
        • 6.4.6.1.1 By Product Type
        • 6.4.6.1.2 By Application Type
      • 6.4.6.2 China
        • 6.4.6.2.1 By Product Type
        • 6.4.6.2.2 By Application Type
      • 6.4.6.3 India
        • 6.4.6.3.1 By Product Type
        • 6.4.6.3.2 By Application Type
      • 6.4.6.4 Rest-of-Asia-Pacific
        • 6.4.6.4.1 By Product Type
        • 6.4.6.4.2 By Application Type
  • 6.5 Latin America
    • 6.5.1 Regional Overview
    • 6.5.2 Driving Factors for Market Growth
    • 6.5.3 Factors Challenging the Market
    • 6.5.4 By Product Type
    • 6.5.5 By Application Type
    • 6.5.6 By Country
      • 6.5.6.1 Brazil
        • 6.5.6.1.1 By Product Type
        • 6.5.6.1.2 By Application Type
      • 6.5.6.2 Mexico
        • 6.5.6.2.1 By Product Type
        • 6.5.6.2.2 By Application Type
      • 6.5.6.3 Rest-of-Latin America
        • 6.5.6.3.1 By Product Type
        • 6.5.6.3.2 By Application Type
  • 6.6 Middle East and Africa
    • 6.6.1 Regional Overview
    • 6.6.2 Driving Factors for Market Growth
    • 6.6.3 Factors Challenging the Market
    • 6.6.4 By Product Type
    • 6.6.5 By Application Type
    • 6.6.6 By Country
      • 6.6.6.1 GCC Countries
        • 6.6.6.1.1 By Product Type
        • 6.6.6.1.2 By Application Type
      • 6.6.6.2 South Africa
        • 6.6.6.2.1 By Product Type
        • 6.6.6.2.2 By Application Type
      • 6.6.6.3 Rest of-Middle East and Africa
        • 6.6.6.3.1 By Product Type
        • 6.6.6.3.2 By Application Type

7 Markets - Competitive Benchmarking & Company Profiles

  • 7.1 Key Strategies and Developments by Company
    • 7.1.1 Mergers and Acquisitions
    • 7.1.2 Partnerships, Collaborations, and Business Expansions
    • 7.1.3 New Offerings
  • 7.2 Company Competition Matrix
  • 7.3 Company Share Analysis
  • 7.4 Company Profiles
    • 7.4.1 Agilent Technologies, Inc.
      • 7.4.1.1 Overview
      • 7.4.1.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.1.3 Top Competitors
      • 7.4.1.4 Target Customers
      • 7.4.1.5 Key Personal
      • 7.4.1.6 Analyst View
    • 7.4.2 Bruker Corporation
      • 7.4.2.1 Overview
      • 7.4.2.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.2.3 Top Competitors
      • 7.4.2.4 Target Customers
      • 7.4.2.5 Key Personal
      • 7.4.2.6 Analyst View
    • 7.4.3 Thermo Fisher Scientific Inc.
      • 7.4.3.1 Overview
      • 7.4.3.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.3.3 Top Competitors
      • 7.4.3.4 Target Customers
      • 7.4.3.5 Key Personal
      • 7.4.3.6 Analyst View
    • 7.4.4 Waters Corporation
      • 7.4.4.1 Overview
      • 7.4.4.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.4.3 Top Competitors
      • 7.4.4.4 Target Customers
      • 7.4.4.5 Key Personal
      • 7.4.4.6 Analyst View
    • 7.4.5 Tecan Group Ltd.
      • 7.4.5.1 Overview
      • 7.4.5.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.5.3 Top Competitors
      • 7.4.5.4 Target Customers
      • 7.4.5.5 Key Personal
      • 7.4.5.6 Analyst View
    • 7.4.6 Danaher Corporation
      • 7.4.6.1 Overview
      • 7.4.6.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.6.3 Top Competitors
      • 7.4.6.4 Target Customers
      • 7.4.6.5 Key Personal
      • 7.4.6.6 Analyst View
    • 7.4.7 Shimadzu Corporation
      • 7.4.7.1 Overview
      • 7.4.7.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.7.3 Top Competitors
      • 7.4.7.4 Target Customers
      • 7.4.7.5 Key Personal
      • 7.4.7.6 Analyst View
    • 7.4.8 Merck KGaA
      • 7.4.8.1 Overview
      • 7.4.8.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.8.3 Top Competitors
      • 7.4.8.4 Target Customers
      • 7.4.8.5 Key Personal
      • 7.4.8.6 Analyst View
    • 7.4.9 Bio-Rad Laboratories, Inc.
      • 7.4.9.1 Overview
      • 7.4.9.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.9.3 Top Competitors
      • 7.4.9.4 Target Customers
      • 7.4.9.5 Key Personal
      • 7.4.9.6 Analyst View
    • 7.4.10 PerkinElmer Inc.
      • 7.4.10.1 Overview
      • 7.4.10.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.10.3 Top Competitors
      • 7.4.10.4 Target Customers
      • 7.4.10.5 Key Personal
      • 7.4.10.6 Analyst View
    • 7.4.11 Promega Corporation
      • 7.4.11.1 Overview
      • 7.4.11.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.11.3 Top Competitors
      • 7.4.11.4 Target Customers
      • 7.4.11.5 Key Personal
      • 7.4.11.6 Analyst View
    • 7.4.12 Restek Corporation
      • 7.4.12.1 Overview
      • 7.4.12.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.12.3 Top Competitors
      • 7.4.12.4 Target Customers
      • 7.4.12.5 Key Personal
      • 7.4.12.6 Analyst View
    • 7.4.13 New England Biolabs
      • 7.4.13.1 Overview
      • 7.4.13.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.13.3 Top Competitors
      • 7.4.13.4 Target Customers
      • 7.4.13.5 Key Personal
      • 7.4.13.6 Analyst View
    • 7.4.14 Hamilton Company
      • 7.4.14.1 Overview
      • 7.4.14.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.14.3 Top Competitors
      • 7.4.14.4 Target Customers
      • 7.4.14.5 Key Personal
      • 7.4.14.6 Analyst View
    • 7.4.15 Avantor, Inc. (VWR International, LLC.)
      • 7.4.15.1 Overview
      • 7.4.15.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.15.3 Top Competitors
      • 7.4.15.4 Target Customers
      • 7.4.15.5 Key Personal
      • 7.4.15.6 Analyst View
    • 7.4.16 Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH.
      • 7.4.16.1 Overview
      • 7.4.16.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.16.3 Top Competitors
      • 7.4.16.4 Target Customers
      • 7.4.16.5 Key Personal
      • 7.4.16.6 Analyst View
    • 7.4.17 Zivak
      • 7.4.17.1 Overview
      • 7.4.17.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.17.3 Top Competitors
      • 7.4.17.4 Target Customers
      • 7.4.17.5 Key Personal
      • 7.4.17.6 Analyst View
    • 7.4.18 SENTINEL CH. SpA
      • 7.4.18.1 Overview
      • 7.4.18.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.18.3 Top Competitors
      • 7.4.18.4 Target Customers
      • 7.4.18.5 Key Personal
      • 7.4.18.6 Analyst View
    • 7.4.19 GERSTEL GmbH & Co. KG
      • 7.4.19.1 Overview
      • 7.4.19.2 Top Products/Product Portfolio
      • 7.4.19.3 Top Competitors
      • 7.4.19.4 Target Customers
      • 7.4.19.5 Key Personal
      • 7.4.19.6 Analyst View

8 Research Methodology

  • 8.1 Data Sources
    • 8.1.1 Primary Data Sources
    • 8.1.2 Secondary Data Sources
    • 8.1.3 Data Triangulation
  • 8.2 Market Estimation and Forecast
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