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세계의 이중 특이성 항체 치료제 위탁생산 시장 규모 조사 및 예측 : 적응증별, 투여 경로별, 최종 용도별, 지역별 분석(2023-2030년)Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Size Study & Forecast, by Indication, by Route of Administration, by End-use, and Regional Analysis, 2023-2030 |
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세계 이중 특이성 항체 치료제 위탁생산 시장은 2022년 약 52억 9,000만 달러로 평가되었고, 예측 기간인 2023-2030년에는 36.4% 이상의 견실한 성장률로 성장할 것으로 전망됩니다.
이중특이항체치료제 위탁생산은 이중특이항체 제조와 관련된 제조 공정을 전문 위탁생산기관(CMO)에 위탁하는 것을 말합니다. 이중 특이성 항체는 암, 자가면역질환, 감염성 질환 등 질병에 관여하는 세포 표면에 흔히 존재하는 두 개의 서로 다른 항원을 동시에 표적으로 삼기 위해 만들어진 치료용 분자군입니다. 이 항체들은 치료의 특이성과 효능을 높일 수 있다는 점에서 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 암, 자가면역질환 등 만성질환 증가, 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 급증, 바이오의약품 산업의 세계화 등이 세계 시장 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
또한, 이중 특이성 항체 치료제 파이프라인이 풍부하다는 점도 세계 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. BioPharm International에 따르면, 이중 특이성 항체 치료제의 다양성은 종양 면역치료, 신경질환, 표적 약물 전달, 감염성 질환 등 다양한 임상 분야에 적용되고 있으며, 바이오제약 기업들은 개발 기간을 단축하기 위해 위탁 생산에 의존하는 경우가 많습니다. BioPharm International에 따르면, 이중 특이성 항체 치료제는 이상적으로 종양 면역치료, 표적 약물 전달, 신경질환, 감염 등 다양한 임상 분야에 적용이 가능하다고 합니다. 또한, 이중 특이성 항체 연구에 대한 열의가 높아지면서 면역 치료, 신규 임상시험 및 의약품 승인에 대한 투자 증가와 함께 시장 확대가 이루어지고 있습니다. 임상 I/II상 결과에 따르면, 난치성 또는 재발성 다발성 골수종 환자에서 이중 특이성 항체 REGN5459의 반응률은 90.5%로 나타났습니다. 인간을 대상으로 한 이중 특이성 항체 연구 결과도 2023년 미국 암학회 연례 학술대회에 보고됐습니다. 미국 FDA는 REGN5459의 새로운 결과에 따라 BCMA와 CD3를 표적으로 하는 최초의 이중 특이성 항체를 지속성 다발성 골수종 환자를 위한 치료제로 승인했습니다. 마찬가지로, 사이노바이오로직스에 따르면 최초의 이중 특이성 항체(bsAB)인 카투막소맙은 2022년 현재 EMA 및/또는 FDA가 승인한 암 면역요법용 bsAB 6종 중 하나입니다. 이처럼 앞서 언급한 요인들이 추정 기간 동안 이중 특이성 항체치료제 위탁생산 시장의 성장을 가속하고 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 이중 특이성 항체 치료제 연구 활동과 생명공학의 기술 발전은 예측 기간 동안 다양한 유리한 기회를 제공할 것입니다. 그러나 이중 특이성 항체 제조와 관련된 규제 문제와 높은 비용은 2023-2030년의 예측 기간 동안 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
이중특이적 항체치료제 위탁생산 세계 시장 조사에서 고려된 주요 지역은 아시아태평양, 북미, 유럽, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카입니다. 북미는 높은 의약품 개발 비용, 임상시험 수 증가, 생명공학 기술 발전, 연구 활동 증가로 인해 2022년 시장을 주도할 것으로 예상했습니다. 반면 아시아태평양은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이중 특이성 항체에 대한 수요 증가, 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가, 암 유병률 증가, 중국, 인도, 일본을 포함한 주요 국가에서 신약에 대한 필요성이 이 지역 전체 시장 수요를 크게 증가시키고 있습니다.
이 연구의 목적은 최근 몇 년동안 다양한 부문과 국가 시장 규모를 파악하고 향후 몇 년동안 시장 규모를 예측하는 것입니다. 이 보고서는 조사 대상 국가의 산업의 질적/양적 측면을 포함하도록 설계되었습니다.
또한 시장의 미래 성장을 규정하는 촉진요인과 과제와 같은 중요한 측면에 대한 자세한 정보도 제공합니다. 또한, 주요 기업의 경쟁 구도와 제품 제공에 대한 상세한 분석과 함께 이해관계자들이 투자할 수 있는 미시적 시장에서의 잠재적 기회도 포함합니다.
목차
제1장 주요 요약
제2장 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 정의와 범위
- 조사 목적
- 시장 정의와 범위
- 업계 진화
- 조사 범위
- 조사 대상년도
- 통화 환산율
제3장 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 역학
- 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 영향 분석(2020-2030년)
- 시장 성장 촉진요인
- 시장이 해결해야 할 과제
- 시장 기회
제4장 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 산업 분석
- Porter's Five Forces 모델
- 공급 기업의 교섭력
- 바이어의 교섭력
- 신규 진출업체의 위협
- 대체품의 위협
- 경쟁 기업간 경쟁 관계
- Porter's Five Forces의 영향 분석
- PEST 분석
- 정치
- 경제
- 사회
- 기술
- 환경
- 법률
- 주요 투자 기회
- 주요 성공 전략
- COVID-19의 영향 분석
- 파괴적 동향
- 업계 전문가의 견해
- 애널리스트의 결론 및 제안
제5장 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 : 적응증별
- 시장 현황
- 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 : 적응증별, 실적-가능성 분석
- 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 : 적응증별 추정·예측 2020-2030년
- 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장, 하위 부문 분석
- 암
- 감염증
- 자기 염증성 질환 및 자가면역질환
- 중추신경계 질환
- 기타
제6장 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 : 투여 경로별
- 시장 현황
- 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 : 투여 경로별, 실적-가능성 분석
- 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장, 투여 경로별 추정·예측 2020-2030년
- 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장, 하위 부문 분석
- 정맥내 투여
- 피하 투여
- 기타
제7장 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 : 최종 용도별
- 시장 현황
- 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 : 최종 용도별, 실적-가능성 분석
- 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 : 최종 용도별 추정·예측 2020-2030년
- 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장, 하위 부문 분석
- 제약 기업
- 바이오의약품 기업
- 기타
제8장 세계의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 : 지역별 분석
- 주요 국가
- 주요 신흥 국가
- 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장, 지역별 시장 현황
- 북미
- 미국
- 적응증 추정·예측, 2020-2030년
- 투여 경로 추정·예측, 2020-2030년
- 최종 용도 추정·예측, 2020-2030년
- 캐나다
- 미국
- 유럽의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 현황
- 영국
- 독일
- 프랑스
- 스페인
- 이탈리아
- 기타 유럽
- 아시아태평양의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 현황
- 중국
- 인도
- 일본
- 호주
- 한국
- 기타 아시아태평양
- 라틴아메리카의 이중 특이성 항체 치료제 수탁 제조 시장 현황
- 브라질
- 멕시코
- 중동 및 아프리카
- 사우디아라비아
- 남아프리카공화국
- 기타 중동 및 아프리카
제9장 경쟁 정보
- 주요 기업의 SWOT 분석
- 주요 시장 전략
- 기업 개요
- Lonza Group AG
- 주요 정보
- 개요
- 재무(데이터 입수가 가능한 경우)
- 제품 개요
- 최근 동향
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Creative Biolabs Inc.
- AbbVie Inc.
- Amgen Inc.
- Janssen Global Services, LLC
- Johnson & Johnson Services, Inc
- IQVIA Holdings Inc.
- WuXi Biologics Holdings Co. Ltd.
- Sino Biological Inc.
- Lonza Group AG
제10장 조사 과정
- 조사 과정
- 데이터 마이닝
- 분석
- 시장 추정
- 검증
- 출판
- 조사 속성
- 조사의 전제조건
Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market is valued at approximately USD 5.29 billion in 2022 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 36.4% over the forecast period 2023-2030. Bispecific antibody therapeutics contract manufacturing refers to the outsourcing of the manufacturing processes involved in producing bispecific antibodies to specialized contract manufacturing organizations (CMOs). Bispecific antibodies are a group of therapeutic molecules created to concurrently target two distinct antigens, which are often located on the surface of cells implicated in illnesses including cancer, autoimmune disorders, and infectious diseases. These antibodies have huge potential due to their capacity to increase therapy specificity and effectiveness. The rise in incidences of chronic diseases such as cancer and autoimmune disorders, surging demand for personalized medicine, as well as globalization of the biopharmaceutical industry are the key factors that are spurring the market demand across the globe.
In addition, a robust pipeline of bispecific antibody therapeutics is witnessing a positive impact on the market growth in the global market. Biopharmaceutical companies often outsource manufacturing to dedicated contract manufacturers to accelerate development timelines in various stages of development. According to BioPharm International, the versatility of bispecific antibody therapeutics extends across various clinical domains such as tumor immunotherapy, neurological disorders, targeted drug delivery, and infectious diseases. As per the BioPharm International, bispecific antibody therapeutics ideally have broad clinical applications in tumor immunotherapy, targeted drug delivery, neurological disorders, or infective diseases. Also, the surge in enthusiasm for bispecific antibody research, coupled with heightened investments in immunotherapy, novel clinical trials, and regulatory approvals is resulting in market expansion. According to the results of the phase I/II clinical trial, individuals with refractory or relapsed multiple myeloma witnessed a 90.5% response rate to the bispecific antibody REGN5459. The outcomes of the bispecific antibody studies in humans were also reported at the annual meeting of the American Association for Cancer Research in 2023. The U.S. FDA has approved the first bispecific antibody targeting BCMA & CD3 for patients with persistent multiple myeloma as a result of the REGN5459 new results. Similarly, according to Sino Biological, Catumaxomab, the first licensed bispecific antibody (bsAB), was among the six bsABs for cancer immunotherapy that the EMA and/or FDA approved as of 2022. Thus, these aforementioned factors are propelling the growth of the bispecific antibody therapeutics Contract Manufacturing Market during the estimated period. Moreover, the ongoing research activities in bispecific antibody therapeutics, as well as technological advancements in biotechnology present various lucrative opportunities over the forecast years. However, the regulatory challenges and the high cost associated with the manufacturing of bispecific antibodies are hampering the market growth throughout the forecast period of 2023-2030.
The key regions considered for the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Middle East & Africa. North America dominated the market in 2022 owing to the high cost of drug development, rising number of clinical trials, technological advancements in biotechnology, and growing research activities. Whereas, Asia Pacific is expected to grow at the highest CAGR over the forecast years. The increase in demand for bispecific antibodies, rising demand for personalized medicine, coupled with the growing prevalence of cancer and the need for new medications in major countries including China, India, and Japan. are significantly propelling the market demand across the region.
Major market players included in this report are:
- Lonza Group AG
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Creative Biolabs Inc.
- AbbVie Inc.
- Amgen Inc.
- Janssen Global Services, LLC
- Johnson & Johnson Services, Inc
- IQVIA Holdings Inc.
- WuXi Biologics Holdings Co. Ltd.
- Sino Biological Inc.
Recent Developments in the Market:
- In June 2022, The European Commission issued a conditional marketing authorization for the Roche company's CD20xCD3 T-cell binding bsAB Lunsumio (mosunetuzumab). It is used to treat follicular lymphoma that has relapsed or is resistant among individuals who have already had two systemic therapies.
Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Report Scope:
- Historical Data: 2020 - 2021
- Base Year for Estimation: 2022
- Forecast period: 2023-2030
- Report Coverage: Revenue forecast, Company Ranking, Competitive Landscape, Growth factors, and Trends
- Segments Covered: Indication, Route of Administration, End-use, Region
- Regional Scope: North America; Europe; Asia Pacific; Latin America; Middle East & Africa
- Customization Scope: Free report customization (equivalent up to 8 analyst's working hours) with purchase. Addition or alteration to country, regional & segment scope*
The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values to the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within countries involved in the study.
The report also caters detailed information about the crucial aspects such as driving factors & challenges which will define the future growth of the market. Additionally, it also incorporates potential opportunities in micro markets for stakeholders to invest along with the detailed analysis of competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Indication:
- Cancer
- Infectious Diseases
- Autoinflammatory and autoimmune diseases
- CNS Conditions
- Others
By Route of Administration:
- Intravenous
- Subcutaneous
- Others
By End-use:
- Pharmaceutical Companies
- Biopharmaceutical Companies
- Others
By Region:
- North America
- U.S.
- Canada
- Europe
- UK
- Germany
- France
- Spain
- Italy
- ROE
- Asia Pacific
- China
- India
- Japan
- Australia
- South Korea
- RoAPAC
- Latin America
- Brazil
- Mexico
- Middle East & Africa
- Saudi Arabia
- South Africa
- Rest of Middle East & Africa
Table of Contents
Chapter 1. Executive Summary
- 1.1. Market Snapshot
- 1.2. Global & Segmental Market Estimates & Forecasts, 2020-2030 (USD Billion)
- 1.2.1. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Region, 2020-2030 (USD Billion)
- 1.2.2. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Indication, 2020-2030 (USD Billion)
- 1.2.3. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Route of Administration, 2020-2030 (USD Billion)
- 1.2.4. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by End-use, 2020-2030 (USD Billion)
- 1.3. Key Trends
- 1.4. Estimation Methodology
- 1.5. Research Assumption
Chapter 2. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Definition and Scope
- 2.1. Objective of the Study
- 2.2. Market Definition & Scope
- 2.2.1. Industry Evolution
- 2.2.2. Scope of the Study
- 2.3. Years Considered for the Study
- 2.4. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Dynamics
- 3.1. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Impact Analysis (2020-2030)
- 3.1.1. Market Drivers
- 3.1.1.1. Robust pipeline of bispecific antibody therapeutics
- 3.1.1.2. Rise in incidences of chronic diseases such as cancer and autoimmune disorders
- 3.1.2. Market Challenges
- 3.1.2.1. Regulatory challenges
- 3.1.2.2. High cost associated with the manufacturing of bispecific antibodies
- 3.1.3. Market Opportunities
- 3.1.3.1. Ongoing research activities in bispecific antibody therapeutics
- 3.1.3.2. Technological advancements in biotechnology
- 3.1.1. Market Drivers
Chapter 4. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Industry Analysis
- 4.1. Porter's 5 Force Model
- 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
- 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
- 4.1.3. Threat of New Entrants
- 4.1.4. Threat of Substitutes
- 4.1.5. Competitive Rivalry
- 4.2. Porter's 5 Force Impact Analysis
- 4.3. PEST Analysis
- 4.3.1. Political
- 4.3.2. Economical
- 4.3.3. Social
- 4.3.4. Technological
- 4.3.5. Environmental
- 4.3.6. Legal
- 4.4. Top investment opportunity
- 4.5. Top winning strategies
- 4.6. COVID-19 Impact Analysis
- 4.7. Disruptive Trends
- 4.8. Industry Expert Perspective
- 4.9. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Indication
- 5.1. Market Snapshot
- 5.2. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market by Indication, Performance - Potential Analysis
- 5.3. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts by Indication 2020-2030 (USD Billion)
- 5.4. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Sub Segment Analysis
- 5.4.1. Cancer
- 5.4.2. Infectious Diseases
- 5.4.3. Autoinflammatory and autoimmune diseases
- 5.4.4. CNS Conditions
- 5.4.5. Others
Chapter 6. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Route of Administration
- 6.1. Market Snapshot
- 6.2. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market by Route of Administration, Performance - Potential Analysis
- 6.3. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts by Route of Administration 2020-2030 (USD Billion)
- 6.4. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Sub Segment Analysis
- 6.4.1. Intravenous
- 6.4.2. Subcutaneous
- 6.4.3. Others
Chapter 7. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by End-use
- 7.1. Market Snapshot
- 7.2. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market by End-use, Performance - Potential Analysis
- 7.3. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts by End-use 2020-2030 (USD Billion)
- 7.4. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Sub Segment Analysis
- 7.4.1. Pharmaceutical Companies
- 7.4.2. Biopharmaceutical Companies
- 7.4.3. Others
Chapter 8. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Regional Analysis
- 8.1. Top Leading Countries
- 8.2. Top Emerging Countries
- 8.3. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Regional Market Snapshot
- 8.4. North America Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.4.1. U.S. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.4.1.1. Indication breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
- 8.4.1.2. Route of Administration breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
- 8.4.1.3. End-use breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
- 8.4.2. Canada Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.4.1. U.S. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.5. Europe Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Snapshot
- 8.5.1. U.K. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.5.2. Germany Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.5.3. France Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.5.4. Spain Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.5.5. Italy Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.5.6. Rest of Europe Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.6. Asia-Pacific Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Snapshot
- 8.6.1. China Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.6.2. India Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.6.3. Japan Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.6.4. Australia Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.6.5. South Korea Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.6.6. Rest of Asia Pacific Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.7. Latin America Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Snapshot
- 8.7.1. Brazil Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.7.2. Mexico Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.8. Middle East & Africa Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.8.1. Saudi Arabia Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.8.2. South Africa Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
- 8.8.3. Rest of Middle East & Africa Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
Chapter 9. Competitive Intelligence
- 9.1. Key Company SWOT Analysis
- 9.1.1. Company 1
- 9.1.2. Company 2
- 9.1.3. Company 3
- 9.2. Top Market Strategies
- 9.3. Company Profiles
- 9.3.1. Lonza Group AG
- 9.3.1.1. Key Information
- 9.3.1.2. Overview
- 9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
- 9.3.1.4. Product Summary
- 9.3.1.5. Recent Developments
- 9.3.2. F. Hoffmann-La Roche Ltd
- 9.3.3. Creative Biolabs Inc.
- 9.3.4. AbbVie Inc.
- 9.3.5. Amgen Inc.
- 9.3.6. Janssen Global Services, LLC
- 9.3.7. Johnson & Johnson Services, Inc
- 9.3.8. IQVIA Holdings Inc.
- 9.3.9. WuXi Biologics Holdings Co. Ltd.
- 9.3.10. Sino Biological Inc.
- 9.3.1. Lonza Group AG
Chapter 10. Research Process
- 10.1. Research Process
- 10.1.1. Data Mining
- 10.1.2. Analysis
- 10.1.3. Market Estimation
- 10.1.4. Validation
- 10.1.5. Publishing
- 10.2. Research Attributes
- 10.3. Research Assumption
