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시장보고서
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세계의 의약품 품질 관리 시장 규모 조사 : 제품별, 분석 유형별, 대상 제품별 및 지역별 예측(2022-2032년)Global Pharmaceutical Quality Control Market Size Study, by Product, by Analysis Type, by Products Tested and Regional Forecasts 2022-2032 |
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세계 의약품 품질 관리 시장은 2023년 약 47억 1,000만 달러로 평가되었고, 2024-2032년의 예측 기간 동안 12.21% 이상의 견실한 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.
제약 제조 비용의 상승과 엄격한 규제 요건을 준수해야 할 필요성이 높아지면서 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다. 제약 산업에서 제조 비용은 기업의 총 비용의 대부분을 차지하고 있으며, 신약 개발 비용은 지속적으로 상승하고 있으며, 실험실에서 고안된 아이디어를 성공적으로 상용화하기 위해 필요한 투자 금액은 약 20억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 또한, 제약회사는 소비자의 건강과 안전을 보장하기 위해 엄격한 규제를 받고 있으며, 수많은 품질 기준을 준수해야 합니다. 중소 제약사들은 고품질 제품을 생산하고 경쟁력을 유지하기 위해 규제 준수에 특히 집중하고 있습니다.
의약품 품질 관리 시장을 이끄는 주요 요인으로는 공인된 임상검사기관 증가, 제3자 품질관리 수용 확대, 외부 품질평가 지원에 대한 선호도 증가 등을 들 수 있습니다. 전 세계적으로 다양한 질병이 급증함에 따라 임상 검사 수가 증가하고 있으며, 이는 공공 및 민간 부문 모두에서 검사실 수를 확대하도록 유도하고 있습니다. 임상 실험실은 진단 검사를 수행하기 위해 규제 기관의 인증을 받아야 하며, 이를 통해 검사실의 역량과 품질 시스템을 확립된 기준에 따라 평가받아야 하기 때문에 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA) 및 국제표준화기구(ISO)와 같은 규제 기관이 엄격한 제조 관행을 강제하고 있어 고급 품질 관리 시스템에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
세계 의약품 품질 관리 시장 조사에서 고려된 주요 지역은 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카이며, 2023년 현재 북미는 첨단 기술 인프라, 엄격한 규제 기준, R&D에 대한 막대한 투자로 인해 시장을 주도하고 있습니다. 이 지역의 탄탄한 의료 시스템과 대형 제약사의 존재는 최첨단 품질 관리 조치의 채택을 촉진하고 있습니다. 의약품의 안전성과 유효성에 대한 높은 기준은 기술 혁신과 규정 준수에 대한 높은 기준과 함께 북미의 리더십에 기여하고 있습니다. 또한, 정교한 분석 기술의 통합과 품질 보증 관행에 대한 강조는 세계 제약 품질 관리 시장의 주요 기업로서 북미의 입지를 더욱 강화시키고 있습니다. 유럽은 제약 산업 R&D에 대한 막대한 투자로 인해 건강한 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 또한, 아시아태평양은 특히 중국, 인도와 같은 국가들의 제약 사업 확대로 인해 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
목차
제1장 세계의 의약품 품질 관리 시장 : 주요 요약
- 세계의 의약품 품질 관리 시장 규모와 예측(2022년-2032년)
- 지역별 개요
- 부문별 개요
- 제품별
- 분석 유형별
- 대상 제품별
- 주요 동향
- 경기후퇴의 영향
- 애널리스트의 결론 및 제안
제2장 세계의 의약품 품질 관리 시장 정의와 조사의 전제조건
- 조사 목적
- 시장의 정의
- 조사의 전제조건
- 포함과 제외
- 제한 사항
- 공급측 분석
- 가용성
- 인프라
- 규제 환경
- 시장 경쟁
- 경제성(소비자 시점)
- 수요측 분석
- 규제 프레임워크
- 기술 진보
- 친환경
- 소비자 의식과 수용
- 조사 방법
- 조사 대상년도
- 통화 환산율
제3장 세계의 의약품 품질 관리 시장 역학
- 시장 성장 촉진요인
- 시장이 해결해야 할 과제
- 시장 기회
제4장 세계의 의약품 품질 관리 시장 : 산업 분석
- Porter's Five Forces 모델
- 공급 기업의 교섭력
- 바이어의 교섭력
- 신규 진출업체의 위협
- 대체품의 위협
- 경쟁 기업간 경쟁 관계
- Porter's Five Forces 모델에 대한 미래적 접근
- Porter's Five Forces의 영향 분석
- PESTEL 분석
- 정치
- 경제
- 사회
- 기술
- 환경
- 법률
- 주요 투자 기회
- 주요 성공 전략
- 파괴적 동향
- 업계 전문가의 견해
- 애널리스트의 결론 및 제안
제5장 세계의 의약품 품질 관리 시장 규모와 예측 : 제품별, 2022-2032년
- 부문 대시보드
- 세계의 의약품 품질 관리 시장 : 제품별 매출 동향 분석, 2022년·2032년
- 소모품
- 기기
- 서비스
제6장 세계의 의약품 품질 관리 시장 규모와 예측 : 분석 유형별, 2022-2032년
- 부문 대시보드
- 세계의 의약품 품질 관리 시장 : 분석 유형별 매출 동향 분석, 2022년·2032년
- 무균 시험
- 바이오바덴 시험
- 엔도톡신 시험
- 안정성 시험
- 추출성/용출성 시험
- 원재료 시험
- 기타
제7장 세계의 의약품 품질 관리 시장 규모와 예측 : 대상 제품별, 2022-2032년
- 부문 대시보드
- 세계의 의약품 품질 관리 시장 : 대상 제품별 매출 동향 분석, 2022년·2032년
- 백신
- 혈장 제품
- 의약품
제8장 세계의 의약품 품질 관리 시장 규모와 예측 : 지역별, 2022-2032년
- 북미
- 미국
- 캐나다
- 유럽
- 영국
- 독일
- 프랑스
- 스페인
- 이탈리아
- 기타 유럽
- 아시아태평양
- 중국
- 인도
- 일본
- 호주
- 한국
- 기타 아시아태평양
- 라틴아메리카
- 브라질
- 멕시코
- 기타 라틴아메리카
- 중동 및 아프리카
- 사우디아라비아
- 남아프리카공화국
- 기타 중동 및 아프리카
제9장 경쟁 정보
- 주요 기업의 SWOT 분석
- 주요 시장 전략
- 기업 개요
- WiXi AppTec
- 주요 정보
- 개요
- 재무(데이터 입수가 가능한 경우)
- 제품 개요
- 시장 전략
- Merck KGaA
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Toxikon Corporation
- Sartorius AG
- REMI Group
- Perkin Elmer
- BioMerieux SA
- SGS S.A.
- Charles River Laboratories International Inc.
- WiXi AppTec
제10장 조사 과정
LSH 24.08.23Global Pharmaceutical Quality Control Market is valued at approximately USD 4.71 billion in 2023 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 12.21% over the forecast period 2024-2032. The rising costs of drug manufacturing and the increasing need to comply with stringent regulatory requirements are driving the market's growth. In the pharmaceutical sector, manufacturing expenses constitute a significant portion of a company's total costs, and the development costs of new drugs have consistently risen, with investments required for bringing lab-conceived ideas to successful commercialization projected to be around USD 2 billion. Moreover, Pharmaceutical companies are heavily regulated to ensure consumer health and safety, necessitating adherence to numerous quality standards. Small and mid-sized pharmaceutical businesses are particularly focusing on regulatory compliance to produce high-quality products and remain competitive.
The primary factors driving the pharmaceutical quality control market include the increasing number of accredited clinical laboratories, growing acceptance of third-party quality controls, and a rising preference for external quality assessment assistance. The surge in the prevalence of various diseases worldwide has led to an increased number of laboratory tests, prompting both public and private sectors to expand the number of laboratories. Clinical laboratories need to obtain accreditation from regulatory organizations to conduct diagnostic tests, which assesses their competency and quality systems against established standards, thereby driving market growth. Furthermore, regulatory bodies like the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the International Organisation for Standardisation (ISO) enforce stringent manufacturing practices, further propelling the demand for advanced quality control systems.
The key regions considered for the Global Pharmaceutical Quality Control Market study include North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East & Africa. In 2023, North America dominated the market due to its advanced technological infrastructure, stringent regulatory standards, and significant investment in research and development. The region's robust healthcare system and the presence of major pharmaceutical companies drive the adoption of cutting-edge quality control measures. High standards for drug safety and efficacy, along with a focus on innovation and compliance, contribute to North America's leadership. Additionally, the integration of sophisticated analytical technologies and a strong emphasis on quality assurance practices further enhance its position as a key player in the global Pharmaceutical Quality Control market. Europe holds a healthy market share, driven by significant investments in R&D for the pharmaceutical industry. Furthermore, the Asia-Pacific region is expected to register fastest growth due to the expansion of pharmaceutical businesses, especially in countries like China and India.
Major market players included in this report are:
- BioMerieux SA
- SGS S.A.
- Charles River Laboratories International Inc.
- WiXi AppTec
- Merck KGaA
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Toxikon Corporation
- Sartorius AG
- REMI Group
- Perkin Elmer
The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Product:
- Consumables
- Instruments
- Services
By Analysis Type:
- Sterility Testing
- Bioburden Testing
- Endotoxin Testing
- Stability Testing
- Extractable & Leachable Testing
- Raw Material Testing
- Others
By Products Tested:
- Vaccines
- Plasma Products
- Drugs
By Region:
- North America
- U.S.
- Canada
- Europe
- UK
- Germany
- France
- Spain
- Italy
- Rest of Europe
- Asia Pacific
- China
- India
- Japan
- Australia
- South Korea
- Rest of Asia Pacific
- Latin America
- Brazil
- Mexico
- Rest of Latin America
- Middle East & Africa
- Saudi Arabia
- South Africa
- Rest of Middle East & Africa
Years considered for the study are as follows:
- Historical year - 2022
- Base year - 2023
- Forecast period - 2024 to 2032
Key Takeaways:
- Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
- Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
- Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
- Competitive landscape with information on major players in the market.
- Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
- Analysis of competitive structure of the market.
- Demand side and supply side analysis of the market.
Table of Contents
Chapter 1. Global Pharmaceutical Quality Control Market Executive Summary
- 1.1. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecast (2022- 2032)
- 1.2. Regional Summary
- 1.3. Segmental Summary
- 1.3.1. By Product
- 1.3.2. By Analysis Type
- 1.3.3. By Products Tested
- 1.4. Key Trends
- 1.5. Recession Impact
- 1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Pharmaceutical Quality Control Market Definition and Research Assumptions
- 2.1. Research Objective
- 2.2. Market Definition
- 2.3. Research Assumptions
- 2.3.1. Inclusion & Exclusion
- 2.3.2. Limitations
- 2.3.3. Supply Side Analysis
- 2.3.3.1. Availability
- 2.3.3.2. Infrastructure
- 2.3.3.3. Regulatory Environment
- 2.3.3.4. Market Competition
- 2.3.3.5. Economic Viability (Consumer's Perspective)
- 2.3.4. Demand Side Analysis
- 2.3.4.1. Regulatory frameworks
- 2.3.4.2. Technological Advancements
- 2.3.4.3. Environmental Considerations
- 2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
- 2.4. Estimation Methodology
- 2.5. Years Considered for the Study
- 2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Pharmaceutical Quality Control Market Dynamics
- 3.1. Market Drivers
- 3.1.1. Increasing cost of drug manufacturing
- 3.1.2. Need for regulatory compliance
- 3.2. Market Challenges
- 3.2.1. High costs of quality control systems
- 3.2.2. Complexity of regulatory requirements
- 3.3. Market Opportunities
- 3.3.1. Expansion of pharmaceutical industries in emerging markets
- 3.3.2. Technological advancements in quality control systems
Chapter 4. Global Pharmaceutical Quality Control Market Industry Analysis
- 4.1. Porter's 5 Force Model
- 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
- 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
- 4.1.3. Threat of New Entrants
- 4.1.4. Threat of Substitutes
- 4.1.5. Competitive Rivalry
- 4.1.6. Futuristic Approach to Porter's 5 Force Model
- 4.1.7. Porter's 5 Force Impact Analysis
- 4.2. PESTEL Analysis
- 4.2.1. Political
- 4.2.2. Economical
- 4.2.3. Social
- 4.2.4. Technological
- 4.2.5. Environmental
- 4.2.6. Legal
- 4.3. Top investment opportunity
- 4.4. Top winning strategies
- 4.5. Disruptive Trends
- 4.6. Industry Expert Perspective
- 4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Product 2022-2032
- 5.1. Segment Dashboard
- 5.2. Global Pharmaceutical Quality Control Market: Product Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
- 5.2.1. Consumables
- 5.2.2. Instruments
- 5.2.3. Services
Chapter 6. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Analysis Type 2022-2032
- 6.1. Segment Dashboard
- 6.2. Global Pharmaceutical Quality Control Market: Analysis Type Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
- 6.2.1. Sterility Testing
- 6.2.2. Bioburden Testing
- 6.2.3. Endotoxin Testing
- 6.2.4. Stability Testing
- 6.2.5. Extractable & Leachable Testing
- 6.2.6. Raw Material Testing
- 6.2.7. Others
Chapter 7. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Products Tested 2022-2032
- 7.1. Segment Dashboard
- 7.2. Global Pharmaceutical Quality Control Market: Products Tested Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
- 7.2.1. Vaccines
- 7.2.2. Plasma Products
- 7.2.3. Drugs
Chapter 8. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Region 2022-2032
- 8.1. North America Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.1.1. U.S. Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.1.1.1. Product breakdown size & forecasts, 2022-2032
- 8.1.1.2. Analysis Type breakdown size & forecasts, 2022-2032
- 8.1.1.3. Products Tested breakdown size & forecasts, 2022-2032
- 8.1.2. Canada Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.1.1. U.S. Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.2. Europe Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.2.1. U.K. Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.2.2. Germany Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.2.3. France Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.2.4. Spain Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.2.5. Italy Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.2.6. Rest of Europe Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.3. Asia-Pacific Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.3.1. China Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.3.2. India Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.3.3. Japan Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.3.4. Australia Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.3.5. South Korea Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.3.6. Rest of Asia Pacific Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.4. Latin America Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.4.1. Brazil Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.4.2. Mexico Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.4.3. Rest of Latin America Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.5. Middle East & Africa Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.5.1. Saudi Arabia Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.5.2. South Africa Pharmaceutical Quality Control Market
- 8.5.3. Rest of Middle East & Africa Pharmaceutical Quality Control Market
Chapter 9. Competitive Intelligence
- 9.1. Key Company SWOT Analysis
- 9.2. Top Market Strategies
- 9.3. Company Profiles
- 9.3.1. WiXi AppTec
- 9.3.1.1. Key Information
- 9.3.1.2. Overview
- 9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
- 9.3.1.4. Product Summary
- 9.3.1.5. Market Strategies
- 9.3.2. Merck KGaA
- 9.3.3. Thermo Fisher Scientific Inc.
- 9.3.4. Toxikon Corporation
- 9.3.5. Sartorius AG
- 9.3.6. REMI Group
- 9.3.7. Perkin Elmer
- 9.3.8. BioMerieux SA
- 9.3.9. SGS S.A.
- 9.3.10. Charles River Laboratories International Inc.
- 9.3.1. WiXi AppTec
Chapter 10. Research Process
- 10.1. Research Process
- 10.1.1. Data Mining
- 10.1.2. Analysis
- 10.1.3. Market Estimation
- 10.1.4. Validation
- 10.1.5. Publishing
- 10.2. Research Attributes
