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세계의 인슐린 바이오시밀러 시장 : 규모 조사, 유형별, 적응증별, 유통채널별, 지역별 예측(2024-2032년)

Global Insulin Biosimilar Market Size study, by Type, by Indication, by Distribution Channel and Regional Forecasts 2024-2032

발행일: | 리서치사: Bizwit Research & Consulting LLP | 페이지 정보: 영문 285 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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세계 인슐린 바이오시밀러 시장은 2024년 28억 3,239만 달러로 평가되었고, 예측 기간 동안 복합 연간 성장률(CAGR) 6.2%로 성장하여 2032년에는 48억 6,714만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

인슐린 바이오시밀러는 승인된 인슐린 표준 제형과 매우 유사한 생물학적 제형으로, 효능을 손상시키지 않으면서 보다 저렴한 치료 옵션을 제공합니다. 이러한 바이오시밀러는 안전성, 순도, 효능 측면에서 기준 인슐린과 동등하지만, 임상적으로 불활성인 성분에는 약간의 차이가 있을 수 있습니다. 주로 혈당치를 조절하여 당뇨병을 관리하는 데 사용되는 인슐린 바이오시밀러는 1형 당뇨병과 2형 당뇨병 모두를 치료하는 데 사용됩니다. 시장 경쟁을 강화함으로써 바이오시밀러는 건강 관리 비용을 절감하고 필요한 인슐린 요법에 대한 환자 액세스를 향상시킬 수 있습니다.

인슐린 바이오시밀러 시장은 비용 효과적인 당뇨병 관리 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 크게 확대되고 있습니다. 세계 당뇨병 유병률의 상승은 인슐린 바이오시밀러의 매출 증가의 기폭제가 되고 있습니다. 몇몇 주요 인슐린 제제의 특허가 끊어져 바이오시밀러 제제의 개발과 상업화가 가능해진 것도 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 이러한 경쟁의 급증은 비용을 낮추고 당뇨병 환자에게 사용의 용이성을 향상시키고 있습니다. 인슐린 바이오시밀러의 채택은 당뇨병의 유병률이 증가하고 저렴한 인슐린 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것이 세계적으로 요구되고 있는 개발도상국에서 특히 주목받고 있습니다. 정부 및 의료기관은 치료비를 절감하고 환자에 대한 접근성을 향상시키는 수단으로 바이오시밀러 연구를 진행하고 있습니다.

생명공학과 제조 공정의 진보로 기준 제형과 매우 유사한 고품질의 인슐린 바이오시밀러가 개발되고 있습니다. 이로 인해 의료 종사자와 환자로부터의 바이오시밀러의 수용이 진행되고 있어 시장 전망은 밝습니다. 제약 기업과 의료 제공업체 간의 전략적 제휴 및 협력 관계는 인슐린 바이오시밀러의 유통 채널을 간소화하고 시장 도달범위를 확대하기 위한 목적으로 확산되고 있습니다. 전반적으로 인슐린 바이오시밀러 시장은 기술 혁신, 경쟁 격화, 당뇨병 치료의 저가격화 및 접근성 향상에 세계적으로 초점을 맞추었습니다. 또한 약물 전달 시스템의 지속적인 발전이 인슐린 바이오 시밀러 시장을 활성화하고 있습니다. 인슐린 제트 인젝터, 임베디드 펌프 및 스마트 인젝터와 같은 고급 솔루션의 개발로 인슐린 투여가 보다 쉽고 효과적으로 이루어졌습니다. 대부분의 기업들이 신흥국 시장에서의 존재감을 보이는 것을 목표로 하고 있지만, 인슐린 바이오시밀러 기업에게는 신흥국에서 성장할 큰 기회가 있습니다. 이러한 시장에서 성공하기 위해, 바이오시밀러 기업은 저렴한 가격의 제품을 제공하고 미개척 수요가 큰 지역에서의 접근성을 강화하는 데 중점을 둔 전략적이고 장기 적인 접근을 채택해야 합니다. 이를 위해서는 선진국 시장에 비해 이익률이 낮은 것, 안정적인 매출 성장을 추구할 필요가 있습니다.

세계의 인슐린 바이오시밀러 의약품 산업은 성장을 방해하는 규제상의 큰 문제에 직면하고 있습니다. 바이오시밀러 의약품의 승인을 받기 위해서는 대규모의 비용이 많이 드는 임상시험을 통해 기준 제형과의 유사성을 입증해야 합니다. 생물학적 제제는 종종 유전자 재조합 시스템을 사용하여 생산되며 동일한 사본을 만들 수 없기 때문에 독특한 과제가 있습니다. 기준제품의 제조 공정은 독점적이며, 생물학적 분자 특유의 복잡성이 바이오시밀러 개발의 난이도를 높이고 있습니다.

북미는 선도적 인 제조업체의 존재, 인지도 향상 및 대기업의 제품 상시 증가로 인슐린 바이오 시밀러 시장을 독점 할 가능성이 높습니다. 당뇨병 예비군과 당뇨병 환자 증가는 이 지역 시장 성장을 이끌고 있습니다. 아시아태평양은 인슐린 바이오시밀러에서 가장 빠르게 성장하는 지역 시장입니다. 이 지역은 세계 최대의 인구를 가지고 있으며, 건강 관리 부문이 급속히 발전하고 있습니다. 국제 당뇨병 연합은 당뇨병 환자의 60% 이상이 아시아에 살고 있으며 중국과 인도를 합치면 거의 2분의 1이 아시아에 살고 있다고 추정합니다.

목차

제1장 인슐린 바이오시밀러 시장 주요 요약

  • 인슐린 바이오시밀러 시장 규모 및 예측(2024년-2034년)
  • 지역별 개요
  • 부문별 개요
    • 유형별
    • 적응증별
    • 판매 채널별
  • 주요 동향
  • 경기 후퇴의 영향
  • 애널리스트의 결론 및 제안

제2장 세계의 인슐린 바이오시밀러 시장 정의와 조사의 전제조건

  • 조사 목적
  • 시장의 정의
  • 조사의 전제조건
    • 포함과 제외
    • 제한 사항
    • 공급측 분석
      • 가용성
      • 인프라
      • 규제 환경
      • 시장 경쟁
      • 경제성(소비자의 시점)
    • 수요측 분석
      • 규제 프레임워크
      • 기술의 진보
      • 환경에의 배려
      • 소비자의 의식과 수용
  • 조사 방법
  • 조사 대상년도
  • 환율 변환율

제3장 인슐린 바이오시밀러 시장 역학

  • 시장 성장 촉진요인
    • 비용 효율적인 당뇨병 관리 솔루션에 대한 수요 증가
    • 세계의 당뇨병 유병률의 상승
    • 제약기업간의 경쟁 격화
  • 시장의 과제
    • 규제상의 큰 과제
    • 바이오시밀러 개발의 고비용과 복잡성
  • 시장 기회
    • 신흥 시장에서의 확대
    • 전략적 제휴와 파트너십

제4장 세계의 인슐린 바이오시밀러 시장 산업 분석

  • Porter's Five Forces 모델
    • 공급기업의 협상력
    • 구매자의 협상력
    • 신규 진입업자의 위협
    • 대체품의 위협
    • 경쟁 기업간 경쟁 관계
    • Porter's Five Forces모델에 대한 미래적 접근
    • Porter's Five Forces의 영향 분석
  • PESTEL 분석
    • 정치
    • 경제
    • 사회
    • 기술
    • 환경
    • 법률
  • 주요 투자 기회
  • 주요 성공 전략
  • 파괴적 동향
  • 업계 전문가의 시점
  • 애널리스트의 결론 및 제안

제5장 인슐린 바이오시밀러 시장 규모 및 예측 : 유형별(2024년-2034년)

  • 부문 대시보드
  • 인슐린 바이오시밀러 시장 유형별 수익 동향 분석(2024년,2034년)
    • 속효형 인슐린
    • 중간 작용형 인슐린
    • 장시간 작용형 인슐린

제6장 인슐린 바이오시밀러 시장 규모 및 예측 : 적응증별(2024년-2034년)

  • 부문 대시보드
  • 인슐린 바이오시밀러 시장 2024년 및 2034년의 적응증별 수익 동향 분석
    • 1형 당뇨병
    • 2형 당뇨병

제7장 인슐린 바이오시밀러 시장 규모 및 예측 : 유통 채널별(2024년-2034년)

  • 부문 대시보드
  • 인슐린 바이오시밀러 시장 유통 채널 수익 동향 분석(2024년,2034년)
    • 병원 약국
    • 소매 약국
    • 약국
    • 온라인 약국

제8장 인슐린 바이오시밀러 시장 규모 및 예측 : 지역별(2024년-2034년)

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 기타 유럽
  • 아시아태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 호주
    • 한국
    • 기타 아시아태평양
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 기타 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디아라비아
    • 남아프리카
    • 기타 중동 및 아프리카

제9장 경쟁 정보

  • 주요 기업의 SWOT 분석
  • 주요 시장 전략
  • 기업 프로파일
    • Eli Lilly and Company
      • 주요 정보
      • 개요
      • 재무(데이터의 이용가능성에 따름)
      • 제품 개요
      • 시장 전략
    • Sanofi SA
    • BIOTON SA
    • WOCKHARDT
    • Julphar
    • Biocon Ltd.
    • Tonghua Dongbao
    • Polfa Tarchomin SA
    • Popular Pharmaceuticals Ltd
    • SEDICO Co

제10장 조사 과정

  • 조사 과정
    • 데이터 마이닝
    • 분석
    • 시장 추정
    • 검증
    • 출판
  • 조사 속성
BJH

Global Insulin Biosimilar Market is projected to be valued at USD 2,832.39 million in 2024 and is expected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 6.2% during the forecast period, reaching USD 4867.14 million by 2032. Insulin biosimilars, which are biological products highly similar to approved insulin reference products, provide a more affordable treatment option without compromising efficacy. These biosimilars match the reference insulin in terms of safety, purity, and potency but may have minor differences in clinically inactive components. Primarily used to manage diabetes by regulating blood glucose levels, insulin biosimilars are employed in treating both Type 1 and Type 2 diabetes. By increasing market competition, biosimilars can reduce healthcare costs and enhance patient access to necessary insulin therapies.

The insulin biosimilar market is witnessing significant expansion due to the growing demand for cost-effective diabetes management solutions. The rising prevalence of diabetes globally acts as a catalyst for increasing insulin biosimilar sales. The market's growth is further propelled by the expiration of patents for several major insulin products, allowing for the development and commercialization of biosimilar versions. This surge in competition is driving down costs and improving accessibility for diabetic patients. The adoption of insulin biosimilars is particularly noteworthy in developing countries, where the prevalence of diabetes is rising, and there is a global push for improved access to affordable insulin therapy. Governments and healthcare organizations are exploring biosimilars as a means to reduce treatment costs and enhance accessibility for patients.

Advancements in biotechnology and manufacturing processes are leading to the development of high-quality insulin biosimilars that closely resemble their reference products. This is increasing acceptance of biosimilars from healthcare professionals and patients alike, providing a positive outlook for the market. Strategic collaborations and partnerships between pharmaceutical companies and healthcare providers are becoming prevalent, aiming to streamline distribution channels and expand market reach for insulin biosimilars. Overall, the insulin biosimilar market is characterized by innovation, increased competition, and a focus on improving affordability and accessibility of diabetes treatment globally. Also, 0ngoing advancements in drug delivery systems are revitalizing the insulin biosimilar market. The development of advanced solutions like insulin jet injectors, implantable pumps, and smart injectors is making insulin delivery easier and more effective. While most companies aim for a presence in developed markets, there is a huge opportunity for insulin biosimilar companies to grow in emerging countries. To succeed in these markets, biosimilar players must adopt a strategic, long-term approach focused on delivering affordable products and enhancing access in areas with significant untapped demand. This entails pursuing consistent sales growth, albeit with smaller profit margins than in developed markets.

The global insulin biosimilar industry faces significant regulatory challenges that hinder its growth. Obtaining approval for biosimilar products involves demonstrating similarity to the reference product through extensive and costly clinical trials. Biologic products, often manufactured using genetically engineered systems, pose unique challenges due to the impossibility of creating identical copies. The proprietary nature of production processes for reference products and the inherent complexity of biological molecules amplifies the difficulty of biosimilar development.

The North America are likely to dominate the Insulin Biosimilars Market owing to the presence of major manufacturers, raising awareness, and rising product launches by major players in the region. The increasing patient pool with prediabetic and diabetes is driving the growth of the market in this region. Asia-Pacific is the fastest-growing regional market for insulin biosimilars. It has the world's largest population and rapidly developing healthcare sector. The International Diabetes Federation estimated that more than 60% of the people with diabetes live in Asia, with almost one-half in China and India combined.

Major market players included in this report are:

  • Eli Lilly and Company
  • Sanofi SA
  • BIOTON S.A.
  • WOCKHARDT
  • Julphar
  • Biocon Ltd.
  • Tonghua Dongbao
  • Polfa Tarchomin S.A.
  • Popular Pharmaceuticals Ltd
  • SEDICO Co.

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Type:

  • Fast-acting Insulin
  • Intermediate-acting Insulin
  • Long-acting Insulin

By Indication:

  • Diabetes Type 1
  • Diabetes Type 2

By Distribution Channel:

  • Hospital Pharmacies
  • Retail Pharmacies
  • Drug Stores
  • Online Pharmacies

By Region:

  • North America
  • U.S.
  • Canada
  • Europe
  • UK
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Italy
  • ROE
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • Australia
  • South Korea
  • RoAPAC
  • Latin America
  • Brazil
  • Mexico
  • Middle East & Africa
  • Saudi Arabia
  • South Africa
  • RoMEA

Years considered for the study are as follows:

  • Historical year - 2022
  • Base year - 2023
  • Forecast period - 2024 to 2032

Key Takeaways:

  • Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
  • Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
  • Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
  • Competitive landscape with information on major players in the market.
  • Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
  • Analysis of competitive structure of the market.
  • Demand side and supply side analysis of the market.

Table of Contents

Chapter 1. Global Insulin Biosimilar Market Executive Summary

  • 1.1. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecast (2024- 2034)
  • 1.2. Regional Summary
  • 1.3. Segmental Summary
    • 1.3.1. By Type
    • 1.3.2. By Indication
    • 1.3.3. By Distribution Channel
  • 1.4. Key Trends
  • 1.5. Recession Impact
  • 1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Insulin Biosimilar Market Definition and Research Assumptions

  • 2.1. Research Objective
  • 2.2. Market Definition
  • 2.3. Research Assumptions
    • 2.3.1. Inclusion & Exclusion
    • 2.3.2. Limitations
    • 2.3.3. Supply Side Analysis
      • 2.3.3.1. Availability
      • 2.3.3.2. Infrastructure
      • 2.3.3.3. Regulatory Environment
      • 2.3.3.4. Market Competition
      • 2.3.3.5. Economic Viability (Consumer's Perspective)
    • 2.3.4. Demand Side Analysis
      • 2.3.4.1. Regulatory frameworks
      • 2.3.4.2. Technological Advancements
      • 2.3.4.3. Environmental Considerations
      • 2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
  • 2.4. Estimation Methodology
  • 2.5. Years Considered for the Study
  • 2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Insulin Biosimilar Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
    • 3.1.1. Growing demand for cost-effective diabetes management solutions
    • 3.1.2. Rising prevalence of diabetes globally
    • 3.1.3. Increasing competition among pharmaceutical companies
  • 3.2. Market Challenges
    • 3.2.1. Significant regulatory challenges
    • 3.2.2. High costs and complexity of biosimilar development
  • 3.3. Market Opportunities
    • 3.3.1. Expansion in emerging markets
    • 3.3.2. Strategic collaborations and partnerships

Chapter 4. Global Insulin Biosimilar Market Industry Analysis

  • 4.1. Porter's 5 Force Model
    • 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.1.3. Threat of New Entrants
    • 4.1.4. Threat of Substitutes
    • 4.1.5. Competitive Rivalry
    • 4.1.6. Futuristic Approach to Porter's 5 Force Model
    • 4.1.7. Porter's 5 Force Impact Analysis
  • 4.2. PESTEL Analysis
    • 4.2.1. Political
    • 4.2.2. Economical
    • 4.2.3. Social
    • 4.2.4. Technological
    • 4.2.5. Environmental
    • 4.2.6. Legal
  • 4.3. Top investment opportunity
  • 4.4. Top winning strategies
  • 4.5. Disruptive Trends
  • 4.6. Industry Expert Perspective
  • 4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecasts by Type 2024-2034

  • 5.1. Segment Dashboard
  • 5.2. Global Insulin Biosimilar Market: Type Revenue Trend Analysis, 2024 & 2034 (USD Million)
    • 5.2.1. Fast-acting Insulin
    • 5.2.2. Intermediate-acting Insulin
    • 5.2.3. Long-acting Insulin

Chapter 6. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecasts by Indication 2024-2034

  • 6.1. Segment Dashboard
  • 6.2. Global Insulin Biosimilar Market: Indication Revenue Trend Analysis, 2024 & 2034 (USD Million)
    • 6.2.1. Diabetes Type 1
    • 6.2.2. Diabetes Type 2

Chapter 7. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecasts by Distribution Channel 2024-2034

  • 7.1. Segment Dashboard
  • 7.2. Global Insulin Biosimilar Market: Distribution Channel Revenue Trend Analysis, 2024 & 2034 (USD Million)
    • 7.2.1. Hospital Pharmacies
    • 7.2.2. Retail Pharmacies
    • 7.2.3. Drug Stores
    • 7.2.4. Online Pharmacies

Chapter 8. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecasts by Region 2024-2034

  • 8.1. North America Insulin Biosimilar Market
    • 8.1.1. U.S. Insulin Biosimilar Market
      • 8.1.1.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2034
      • 8.1.1.2. Indication breakdown size & forecasts, 2024-2034
      • 8.1.1.3. Distribution Channel breakdown size & forecasts, 2024-2034
    • 8.1.2. Canada Insulin Biosimilar Market
  • 8.2. Europe Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.1. U.K. Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.2. Germany Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.3. France Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.4. Spain Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.5. Italy Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.6. Rest of Europe Insulin Biosimilar Market
  • 8.3. Asia-Pacific Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.1. China Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.2. India Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.3. Japan Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.4. Australia Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.5. South Korea Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.6. Rest of Asia Pacific Insulin Biosimilar Market
  • 8.4. Latin America Insulin Biosimilar Market
    • 8.4.1. Brazil Insulin Biosimilar Market
    • 8.4.2. Mexico Insulin Biosimilar Market
    • 8.4.3. Rest of Latin America Insulin Biosimilar Market
  • 8.5. Middle East & Africa Insulin Biosimilar Market
    • 8.5.1. Saudi Arabia Insulin Biosimilar Market
    • 8.5.2. South Africa Insulin Biosimilar Market
    • 8.5.3. Rest of Middle East & Africa Insulin Biosimilar Market

Chapter 9. Competitive Intelligence

  • 9.1. Key Company SWOT Analysis
  • 9.2. Top Market Strategies
  • 9.3. Company Profiles
    • 9.3.1. Eli Lilly and Company
      • 9.3.1.1. Key Information
      • 9.3.1.2. Overview
      • 9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
      • 9.3.1.4. Product Summary
      • 9.3.1.5. Market Strategies
    • 9.3.2. Sanofi SA
    • 9.3.3. BIOTON S.A.
    • 9.3.4. WOCKHARDT
    • 9.3.5. Julphar
    • 9.3.6. Biocon Ltd.
    • 9.3.7. Tonghua Dongbao
    • 9.3.8. Polfa Tarchomin S.A.
    • 9.3.9. Popular Pharmaceuticals Ltd
    • 9.3.10. SEDICO Co

Chapter 10. Research Process

  • 10.1. Research Process
    • 10.1.1. Data Mining
    • 10.1.2. Analysis
    • 10.1.3. Market Estimation
    • 10.1.4. Validation
    • 10.1.5. Publishing
  • 10.2. Research Attributes
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